- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04991363
Effect van het gebruik van beeldstandaardisatie-apparatuur voor tandheelkundige fotografie Standaardisatie in vergelijking met geïndividualiseerde fotografie in vivo onderzoek
Deze gerandomiseerde klinische studie was gericht op het evalueren van het effect van Image Standardization Device (ISD) op standaardisatie van klinische beelden vanuit hetzelfde ingangspunt (patiëntrecht 45o).
Digitale fotografie is op meerdere niveaus zeer belangrijk en wordt geassocieerd met moderne tandheelkunde. De toepassing ervan in de tandartspraktijk is eenvoudig, snel en uiterst nuttig voor het documenteren van procedures, patiënteneducatie en het uitvoeren van klinisch onderzoek, wat resulteert in verschillende voordelen voor tandartsen op het gebied van onderzoek, diagnose, behandelplanning, voortgang en monitoring van behandelresultaten. Aan de andere kant wordt digitale fotografie een belangrijk hulpmiddel om de patiënt gerust te stellen, aangezien het tonen van voor en na foto's van verschillende procedures helpt om de patiënt vanaf het begin te ontspannen en te begrijpen, en het vertrouwen tussen patiënt en tandarts verbetert.
Wat betreft het produceren van fatsoenlijke digitale tandheelkundige foto's, wordt standaardisatie in verschillende aspecten van de fotografische apparatuur, de omgeving en de positie van de patiënt een cruciaal probleem voor succesvolle reproduceerbare foto's.
In de literatuur zijn verschillende standaardisatiemethoden genoemd, waarvan sommige de standaardisatiekenmerken bespraken in termen van camera-instellingen en aanpassing met alleen een statief met gestandaardiseerde camera/patiëntafstand, belichting en achtergrondkleur. Andere onderzoeken bespraken standaardisatie vanuit een ander gezichtspunt met betrekking tot de gestandaardiseerde positie van het hoofd van de patiënt en de vaste camera/patiëntafstand met behulp van verschillende apparaten die enigszins lijken op de ISD die in dit onderzoek is gebruikt.
De methodologie van de huidige studie omvatte in totaal twintig patiënten, gefotografeerd met ISD die dubbele foto's maakten en met behulp van geïndividualiseerde fotografie als een controlegroep via een conventioneel statief vanaf hetzelfde fotografiepunt op 45º van de rechterkant van de patiënt om het effect van de beeldstandaardisatie te bestuderen apparaat in fotostandaardisatie ten opzichte van conventionele beeldvormingsmethoden. De interventie die in deze studie werd gebruikt, was bleken voordat dezelfde foto's opnieuw werden gemaakt met dezelfde projecties om dezelfde beelden te reproduceren met behulp van beide methoden.
De beoordeling werd uitgevoerd door de horizontale en verticale afmetingen van de hoektand bij elke patiënt in millimeters te meten met behulp van een liniaal op digitale software en deze te vergelijken met de referentiestandaard, de werkelijke afmetingen van de hond.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 1234
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt met een volledige set voortanden die bereid is deel te nemen aan het onderzoek in ruil voor het uitvoeren van tandbleekprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ontbrekende voortanden
- Patiënten met vullingen in het labiale oppervlak van de voortanden
- Patiënten met prosthodontie in voortanden
- Patiënten met tandgevoeligheid
- Patiënten jonger dan 16 jaar (leeftijdsbeperkingen voor bleken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
|
Van elke patiënt worden één keer digitale beelden gemaakt met de camera op het klassieke statief en nogmaals wanneer de camera op de ISD is bevestigd, waarna horizontale en verticale metingen van de hoektanden worden vastgelegd met behulp van computersoftware op de digitale beelden, vervolgens bleken is goed voor alle patiënten, daarna wordt er weer een tweede set foto's gemaakt met het statief en daarna met ISD, daarna worden de metingen herhaald en vergeleken met de eerste set foto's
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde digitale beeldvorming
Tijdsspanne: 1 maand
|
Meetinstrument is digitale software om de lengte van de hond te meten voor en na het bleekproces, van de afbeeldingen die door de camera zijn vastgelegd op het klassieke statief of de afbeeldingen die zijn gemaakt toen de camera op de ISD was bevestigd, echte hondenmetingen zijn het goud standaard is de meeteenheid in millimeters
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- oper 123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .