- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04991363
Kuvanstandardointilaitteen käytön vaikutus hammasvalokuvaukseen Standerdisation verrattuna yksilölliseen valokuvaukseen in vivo -tutkimuksessa
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kuvan standardointilaitteen (ISD) vaikutusta kliinisten kuvien standardointiin samasta lähtökohdasta (potilas oikealla 45o).
Digitaalinen valokuvaus on erittäin tärkeä monella tasolla, ja se on liitetty nykyaikaiseen hammaslääketieteeseen. Sen soveltaminen hammaslääkäreissä on yksinkertaista, nopeaa ja erittäin hyödyllistä toimenpiteiden dokumentoinnissa, potilaskoulutuksessa ja kliinisen tutkimuksen tekemisessä, mikä tuottaa hammaslääkäreille useita etuja tutkimuksen, diagnoosin, hoidon suunnittelun, edistymisen ja hoidon tulosten seurannan osalta. Toisaalta digitaalisesta valokuvauksesta tulee merkittävä väline potilaiden rauhoittamiselle, sillä useiden toimenpiteiden ennen ja jälkeen otettujen kuvien näyttäminen helpottaa potilaan rentoutumista ja ymmärtämistä alusta alkaen sekä parantaa potilaan ja hammaslääkärin luottamusta.
Kunnollisten digitaalisten hammasvalokuvien tuotannon kannalta valokuvauslaitteiden, ympäristön ja potilaan asennon useiden näkökohtien standardoinnista tulee kriittinen kysymys onnistuneiden toistettavien valokuvien kannalta.
Kirjallisuudessa on mainittu erilaisia standardointimenetelmiä, joista osa on käsitellyt standardointiominaisuuksia kameran asetusten ja säädön osalta vain jalustaa käyttäen standardoidulla kameran/potilasetäisyyden, valaistuksen ja taustavärin kanssa. Muut tutkimukset käsittelivät standardointia eri näkökulmasta koskien standardoitua potilaan pään asentoa ja kiinteää kameran ja potilaan välistä etäisyyttä eri laitteilla, mikä muistuttaa hieman tässä tutkimuksessa käytettyä ISD:tä.
Tämän tutkimuksen metodologiaan sisältyi yhteensä kaksikymmentä potilasta, jotka kuvattiin ISD:n kanssa, joka otti päällekkäisiä valokuvia ja käytti yksilöllistä valokuvausta kontrolliryhmänä tavanomaisella jalustalla samasta valokuvauspisteestä 45º potilaan oikealta puolelta tutkiakseen kuvan standardoinnin vaikutusta. laite valokuvien standardoinnissa perinteisiin kuvantamismenetelmiin verrattuna. Tässä tutkimuksessa käytetty interventio oli valkaisu, joka tehtiin ennen samojen valokuvien ottamista uudelleen samoista projektioista samojen kuvien toistamiseksi molemmilla menetelmillä.
Arviointi tehtiin mittaamalla millimetreissä koiran vaaka- ja pystymitat kullakin potilaalla digitaalisen ohjelmiston viivaintyökalulla ja vertaamalla niitä vertailustandardiin, joka oli koiran todelliset mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 1234
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolla on kaikki etuhampaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen vastineeksi hampaiden valkaisutoimenpiteistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla puuttuu etuhampaita
- Potilaat, joilla on täytteet etuhampaiden huuleen pinnassa
- Potilaat, joilla on proteesia etuhampaissa
- Potilaat, joilla on hampaiden herkkyys
- Alle 16-vuotiaat potilaat (valkaisuikärajoitukset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
|
Jokaisesta potilaasta otetaan digitaalikuvat kerran kameralla, joka on kiinnitetty klassiseen jalustaan, ja uudelleen, kun kamera oli kiinnitetty ISD: lle, sitten hampaiden vaaka- ja pystymitat tallennetaan tietokoneohjelmistolla digitaalisiin kuviin, sitten valkaisu sopii kaikille potilaille, sitten otetaan toinen kuvasarja uudelleen jalustalla ja sitten ISD:llä, sitten mittaukset toistetaan ja niitä verrataan ensimmäiseen kuvasarjaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu digitaalinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaustyökalu on digitaalinen ohjelmisto, jolla mitataan koiran pituus ennen ja jälkeen valkaisuprosessin, kameran ottamista kuvista, jotka on kiinnitetty klassiseen jalustaan tai kuvista, jotka on otettu kameran ollessa kiinnitettynä ISD: lle, koiran todelliset mittaukset ovat kultaa standardi , mittayksikkö on millimetreissä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- oper 123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .