- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04991363
Effet de l'utilisation d'un dispositif de normalisation d'image pour la normalisation de la photographie dentaire par rapport à la photographie individualisée In Vivo Study
Cet essai clinique randomisé visait à évaluer l'effet du dispositif de standardisation d'image (ISD) sur la standardisation des images cliniques à partir du même point d'entrée (droit du patient 45o).
La photographie numérique est très importante à plusieurs niveaux et est devenue associée à la dentisterie moderne. Son application dans la pratique dentaire est simple, rapide et extrêmement utile pour la documentation des procédures, l'éducation des patients et la conduite de la recherche clinique, ce qui entraîne plusieurs avantages pour les dentistes en termes d'examen, de diagnostic, de planification du traitement, de progression et de suivi des résultats du traitement. D'autre part, la photographie numérique devient un outil important pour rassurer le patient, car montrer des photos avant et après plusieurs procédures aide à la relaxation et à la compréhension du patient dès le début, tout en améliorant la confiance patient-dentiste.
En termes de production de photographies dentaires numériques décentes, la normalisation de plusieurs aspects de l'équipement photographique, de l'environnement et de la position du patient devient un problème critique pour des photographies reproductibles réussies.
Différentes méthodes de standardisation ont été mentionnées dans la littérature, certaines d'entre elles ont discuté des caractéristiques de standardisation en termes de réglages et de réglage de la caméra en utilisant uniquement un trépied avec une distance caméra/patient, un éclairage et une couleur de fond standardisés. D'autres études ont discuté de la standardisation d'un point de vue différent concernant la position standardisée de la tête du patient et la distance fixe caméra/patient à l'aide de divers appareils ressemblant légèrement à l'ISD utilisé dans cette étude.
La méthodologie de l'étude actuelle comprenait un total de vingt patients, photographiés avec ISD en prenant des photographies en double et en utilisant la photographie individualisée comme groupe témoin via un trépied conventionnel à partir du même point de photographie à 45º du côté droit du patient pour étudier l'effet de la normalisation de l'image dispositif de standardisation des photographies par rapport aux méthodes d'imagerie conventionnelles. L'intervention utilisée dans cette étude était le blanchiment qui a été fait avant de reprendre les mêmes photographies à partir des mêmes projections pour reproduire les mêmes images en utilisant les deux méthodes.
L'évaluation a été faite en mesurant en millimètres les mesures horizontales et verticales de la canine de chaque patient à l'aide d'un outil de règle sur un logiciel numérique et en les comparant à la norme de référence qui était les mesures réelles de la canine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 1234
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient avec un ensemble complet de dents antérieures désireux de participer à l'étude en échange d'effectuer des procédures de blanchiment dentaire
Critère d'exclusion:
- Patients avec des dents antérieures manquantes
- Patients avec obturations sur la surface labiale des dents antérieures
- Patients avec prothèses dans les dents antérieures
- Patients présentant une sensibilité dentaire
- Patients de moins de 16 ans (restrictions d'âge pour le blanchiment)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Les patients
|
Des images numériques pour chaque patient seront prises une fois avec la caméra fixée sur le trépied classique et une fois lorsque la caméra a été fixée sur l'ISD, puis des mesures horizontales et verticales des canines seront enregistrées à l'aide d'un logiciel informatique sur les images numériques, puis le blanchiment ira bien pour tous les patients, puis un deuxième ensemble d'images sera repris avec le trépied puis avec ISD, puis les mesures seront répétées et comparées avec le premier ensemble d'images
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Imagerie numérique standardisée
Délai: 1 mois
|
L'outil de mesure est un logiciel numérique permettant de mesurer la longueur de la canine avant et après le processus de blanchiment, à partir des images capturées par la caméra fixées sur le trépied classique ou des images prises lorsque la caméra était fixée sur l'ISD, les mesures réelles canines sont l'or standard , l'unité de mesure est en millimètres
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- oper 123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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