- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04991363
Efekt zastosowania urządzenia do standaryzacji obrazu w fotografii dentystycznej Standerdizatuon w porównaniu z fotografią zindywidualizowaną Badanie in vivo
To randomizowane badanie kliniczne miało na celu ocenę wpływu urządzenia do standaryzacji obrazu (ISD) na standaryzację obrazów klinicznych z tego samego punktu wejścia (prawe pacjenta 45o).
Fotografia cyfrowa jest bardzo ważna na wielu poziomach i jest kojarzona z nowoczesną stomatologią. Jego zastosowanie w praktyce stomatologicznej jest proste, szybkie i niezwykle przydatne do dokumentowania zabiegów, edukacji pacjentów i prowadzenia badań klinicznych, co daje szereg korzyści dla lekarzy dentystów w zakresie badania, diagnozy, planowania leczenia, postępów i monitorowania wyników leczenia. Z drugiej strony fotografia cyfrowa staje się istotnym narzędziem uspokajania pacjenta, ponieważ pokazanie zdjęć przed i po kilku zabiegach pomaga pacjentowi zrelaksować się i zrozumieć od samego początku, a także zwiększa zaufanie pacjenta do dentysty.
Jeśli chodzi o tworzenie przyzwoitych cyfrowych zdjęć dentystycznych, standaryzacja kilku aspektów sprzętu fotograficznego, środowiska i pozycji pacjenta staje się kwestią krytyczną dla pomyślnych reprodukcji zdjęć.
W literaturze wymieniane są różne metody standaryzacji, niektóre z nich omawiały charakterystykę standaryzacji w zakresie ustawień aparatu i regulacji za pomocą samego statywu ze znormalizowaną odległością kamera/pacjent, oświetleniem i kolorem tła. W innych badaniach omówiono standaryzację z innego punktu widzenia w odniesieniu do wystandaryzowanej pozycji głowy pacjenta i ustalonej odległości między aparatem a pacjentem przy użyciu różnych urządzeń, co nieco przypomina ISD zastosowane w tym badaniu.
Metodologia obecnego badania obejmowała w sumie dwudziestu pacjentów sfotografowanych za pomocą ISD, wykonujących duplikaty zdjęć i wykorzystujących zindywidualizowane zdjęcia jako grupę kontrolną za pomocą konwencjonalnego statywu z tego samego punktu fotografowania pod kątem 45º od prawej strony pacjenta w celu zbadania wpływu standaryzacji obrazu urządzenie w standaryzacji fotografii w porównaniu z konwencjonalnymi metodami obrazowania. Interwencja zastosowana w tym badaniu polegała na wybieleniu, które zostało wykonane przed ponownym zrobieniem tych samych zdjęć z tych samych projekcji w celu odtworzenia tych samych obrazów przy użyciu obu metod.
Oceny dokonano, mierząc w milimetrach poziome i pionowe wymiary kła u każdego pacjenta za pomocą linijki w oprogramowaniu cyfrowym i porównując je z wzorcem odniesienia, który był rzeczywistymi wymiarami psa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 1234
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent z pełnym zestawem zębów przednich chętny do udziału w badaniu w zamian za wykonanie zabiegów wybielania zębów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z brakami przednich zębów
- Pacjenci z wypełnieniami na powierzchni wargowej zębów przednich
- Pacjenci z protetyką w zębach przednich
- Pacjenci z nadwrażliwością zębów
- Pacjenci poniżej 16 roku życia (ograniczenia wiekowe dotyczące wybielania)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
|
Zdjęcia cyfrowe dla każdego pacjenta zostaną wykonane raz aparatem zamocowanym na klasycznym statywie i ponownie, gdy aparat był zamocowany na ISD, następnie pomiary poziome i pionowe kłów zostaną zapisane za pomocą oprogramowania komputerowego na zdjęciach cyfrowych, a następnie wybielanie będzie dobre dla wszystkich pacjentów, następnie drugi zestaw zdjęć zostanie ponownie wykonany ze statywem, a następnie z ISD, następnie pomiary zostaną powtórzone i porównane z pierwszym zestawem zdjęć
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowane obrazowanie cyfrowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Narzędzie pomiarowe to cyfrowe oprogramowanie do pomiaru długości kła przed i po procesie wybielania, na podstawie zdjęć zrobionych przez kamerę zamocowaną na klasycznym statywie lub zdjęć zrobionych, gdy kamera była zamocowana na ISD, rzeczywiste pomiary psów są złotem standardowo jednostką miary są milimetry
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- oper 123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .