- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04991363
Эффект использования устройства стандартизации изображения для стандартизации стоматологической фотографии по сравнению с индивидуализированной фотографией в исследовании in vivo
Это рандомизированное клиническое исследование было направлено на оценку влияния устройства стандартизации изображений (ISD) на стандартизацию клинических изображений с одной и той же точки входа (пациент справа под углом 45°).
Цифровая фотография очень важна на многих уровнях и стала ассоциироваться с современной стоматологией. Его применение в стоматологической практике является простым, быстрым и чрезвычайно полезным для документирования процедур, обучения пациентов и проведения клинических исследований, что дает стоматологам ряд преимуществ с точки зрения осмотра, диагностики, планирования лечения, прогресса и мониторинга результатов лечения. С другой стороны, цифровая фотография становится важным инструментом для успокоения пациента, поскольку показ фотографий до и после нескольких процедур помогает пациенту расслабиться и понять с самого начала, а также повышает доверие пациента к стоматологу.
С точки зрения создания достойных цифровых стоматологических фотографий стандартизация некоторых аспектов фотографического оборудования, окружающей среды и положения пациента становится критически важной проблемой для успешных воспроизводимых фотографий.
В литературе упоминались различные методы стандартизации, в некоторых из них обсуждались характеристики стандартизации с точки зрения настроек камеры и регулировки с использованием штатива только при стандартизированном расстоянии между камерой и пациентом, освещении и цвете фона. В других исследованиях стандартизация обсуждалась с другой точки зрения в отношении стандартизированного положения головы пациента и фиксированного расстояния между камерой и пациентом с использованием различных устройств, что немного напоминает ISD, использованное в этом исследовании.
Методология текущего исследования включала в общей сложности двадцать пациентов, сфотографированных с помощью ISD, сделав дубликаты фотографий и используя индивидуализированную фотографию в качестве контрольной группы с помощью обычного штатива с той же точки фотографирования под углом 45º от правого бока пациента для изучения эффекта стандартизации изображения. стандартизация устройства в фотографии по сравнению с обычными методами визуализации. Вмешательство, использованное в этом исследовании, заключалось в отбеливании, которое было выполнено перед тем, как снова сделать те же фотографии с тех же проекций, чтобы воспроизвести те же изображения с использованием обоих методов.
Оценка проводилась путем измерения в миллиметрах горизонтальных и вертикальных размеров клыка у каждого пациента с помощью линейки в цифровом программном обеспечении и сравнения их с эталонным стандартом, который представлял собой реальные размеры клыка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 1234
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент с полным набором передних зубов, желающий принять участие в исследовании в обмен на проведение процедур отбеливания зубов.
Критерий исключения:
- Пациенты с отсутствующими передними зубами
- Пациенты с пломбами на вестибулярной поверхности передних зубов
- Пациенты с протезированием передних зубов
- Пациенты с чувствительностью зубов
- Пациенты до 16 лет (возрастные ограничения отбеливания)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
|
Цифровые изображения для каждого пациента будут сделаны один раз с камерой, закрепленной на классическом штативе, и еще раз, когда камера будет закреплена на ISD, затем горизонтальные и вертикальные измерения клыков будут записаны с помощью компьютерного программного обеспечения на цифровых изображениях, затем отбеливание подойдет для всех пациентов, затем снова будет сделан второй набор изображений со штатива, а затем с ISD, затем будут повторены измерения и сравнены с первым набором изображений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированное цифровое изображение
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерительный инструмент представляет собой цифровое программное обеспечение для измерения длины клыка до и после процесса отбеливания, по изображениям, снятым камерой, которая была зафиксирована на классическом штативе, или по изображениям, снятым, когда камера была закреплена на ISD, реальные измерения клыков — это золото. стандарт, единица измерения в миллиметрах
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- oper 123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .