- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04991363
Effekten av å bruke bildestandardiseringsenhet for tannfotografering i forhold til individualisert fotografering in vivo-studie
Denne randomiserte kliniske studien hadde som mål å evaluere effekten av Image Standardization Device (ISD) på standardisering av kliniske bilder fra samme inngangspunkt (pasientrett 45o).
Digital fotografering er svært viktig på flere nivåer og har blitt assosiert med moderne tannbehandling. Dens anvendelse i tannlegepraksis er enkel, rask og ekstremt nyttig for prosedyredokumentasjon, pasientopplæring og gjennomføring av klinisk forskning, noe som resulterer i flere fordeler for tannleger når det gjelder undersøkelse, diagnose, behandlingsplanlegging, fremgang og overvåking av behandlingsresultater. På den annen side blir digital fotografering et viktig verktøy for pasientenes forsikring, da visning av før og etter bilder av flere prosedyrer hjelper pasienten med å slappe av og forstå fra starten, samt forbedrer pasient-tannlegens tillit.
Når det gjelder å produsere anstendige digitale tannfotografier, blir standardisering i flere aspekter av fotografisk utstyr, miljø og pasientposisjon et kritisk problem for vellykkede reproduserbare fotografier.
Ulike standardiseringsmetoder har blitt nevnt i litteraturen, noen av dem diskuterte standardiseringsegenskapene når det gjelder kamerainnstillinger og justering ved bruk av kun stativ med standardisert kamera-/pasientavstand, belysning og bakgrunnsfarge. Andre studier diskuterte standardisering fra et annet synspunkt angående den standardiserte pasienthodeposisjonen og den faste kamera/pasientavstanden ved bruk av forskjellige enheter, ligner litt på ISD brukt i denne studien.
Metodikken til den nåværende studien inkluderte totalt tjue pasienter, fotografert med ISD som tok dupliserte fotografier og brukte individualisert fotografering som en kontrollgruppe via konvensjonelt stativ fra samme fotograferingspunkt ved 45º fra pasientens høyre side for å studere effekten av bildestandardiseringen enhet i fotografistandardisering over konvensjonelle avbildningsmetoder. Intervensjonen som ble brukt i denne studien var bleking som ble gjort før du tok de samme fotografiene igjen fra de samme projeksjonene for å reprodusere de samme bildene ved bruk av begge metodene.
Vurderingen ble gjort ved å måle i millimeter de horisontale og vertikale målene til hunden hos hver pasient ved å bruke et linjalverktøy på digital programvare og sammenligne dem med referansestandarden som var hundens virkelige mål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 1234
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient med fullt sett med fremre tenner som er villig til å delta i studien i retur for å utføre tannblekingsprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med manglende fremre tenner
- Pasienter med fyllinger i labial overflate av fremre tenner
- Pasienter med protetikk i fremre tenner
- Pasienter med tannsensitivitet
- Pasienter under 16 år (aldersbegrensninger for bleking)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter
|
Digitale bilder for hver pasient vil bli tatt én gang med kameraet festet på det klassiske stativet og igjen når kameraet ble festet på ISD, deretter vil horisontale og vertikale målinger av hjørnetennene bli registrert ved å bruke en dataprogramvare på de digitale bildene, deretter bleking vil være greit for alle pasienter, deretter vil et andre sett med bilder tas igjen med stativet og deretter med ISD, deretter vil målingene bli gjentatt og sammenlignet med det første settet med bilder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert digital bildebehandling
Tidsramme: 1 måned
|
Måleverktøy er digital programvare for å måle lengden på hunden før og etter blekeprosessen, fra bildene tatt av kameraet ble festet på det klassiske stativet eller bildene som ble tatt når kameraet ble festet på ISD, er ekte målinger fra hunden gullet standard , måleenheten er i millimeter
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- oper 123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .