- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04991363
Efecto del uso de un dispositivo de estandarización de imágenes para la estandarización de la fotografía dental en comparación con un estudio in vivo de fotografía individualizada
Este ensayo clínico aleatorizado tuvo como objetivo evaluar el efecto del dispositivo de estandarización de imágenes (ISD) en la estandarización de imágenes clínicas desde el mismo punto de entrada (paciente a la derecha 45o).
La fotografía digital es muy importante en múltiples niveles y se ha asociado con la odontología moderna. Su aplicación en la práctica dental es simple, rápida y extremadamente útil para la documentación de procedimientos, la educación del paciente y la realización de investigaciones clínicas, lo que genera varios beneficios para los dentistas en términos de examen, diagnóstico, planificación del tratamiento, progreso y seguimiento de los resultados del tratamiento. Por otro lado, la fotografía digital se convierte en una herramienta importante para la tranquilidad del paciente, ya que mostrar fotos del antes y el después de varios procedimientos ayuda a que el paciente se relaje y comprenda desde el principio, además de mejorar la confianza entre el paciente y el dentista.
En términos de producción de fotografías dentales digitales decentes, la estandarización en varios aspectos del equipo fotográfico, el entorno y la posición del paciente se convierten en un tema crítico para obtener fotografías reproducibles exitosas.
Se han mencionado diferentes métodos de estandarización en la literatura, algunos de ellos discutieron las características de estandarización en términos de configuración y ajuste de la cámara usando trípode solo con distancia cámara/paciente, iluminación y color de fondo estandarizados. Otros estudios discutieron la estandarización desde un punto de vista diferente con respecto a la posición estandarizada de la cabeza del paciente y la distancia cámara/paciente fija utilizando varios dispositivos que se asemejan ligeramente al ISD utilizado en este estudio.
La metodología del presente estudio incluyó un total de veinte pacientes, fotografiados con DSI tomando fotografías por duplicado y utilizando como grupo control fotografía individualizada mediante Trípode convencional desde el mismo punto de fotografía a 45º del lado derecho del paciente para estudiar el efecto de la estandarización de la imagen. dispositivo en la estandarización de fotografías sobre los métodos de imagen convencionales. La Intervención utilizada en este estudio fue el blanqueamiento que se realizó antes de volver a tomar las mismas fotografías de las mismas proyecciones para reproducir las mismas imágenes utilizando ambos métodos.
La evaluación se realizó midiendo en milímetros las medidas horizontales y verticales del canino en cada paciente utilizando una herramienta de regla en un software digital y comparándolas con el patrón de referencia que eran las medidas reales del canino.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Giza, Egipto, 1234
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente con un conjunto completo de dientes anteriores que desee participar en el estudio a cambio de realizar procedimientos de blanqueamiento dental.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dientes anteriores faltantes
- Pacientes con empastes en la superficie labial de los dientes anteriores
- Pacientes con prótesis en dientes anteriores
- Pacientes con sensibilidad dental
- Pacientes menores de 16 años (restricciones de edad para blanqueamiento)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
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Las imágenes digitales de cada paciente se tomarán una vez con la cámara fijada en el trípode clásico y de nuevo cuando la cámara esté fijada en el ISD, luego se registrarán las medidas horizontales y verticales de los caninos usando un software de computadora en las imágenes digitales, luego el blanqueamiento estará bien para todos los pacientes, luego se tomará nuevamente un segundo conjunto de imágenes con el trípode y luego con ISD, luego se repetirán las mediciones y se compararán con el primer conjunto de imágenes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes digitales estandarizadas
Periodo de tiempo: 1 mes
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La herramienta de medición es un software digital para medir la longitud del canino antes y después del proceso de blanqueamiento, desde las imágenes capturadas por la cámara fijada en el trípode clásico o las imágenes tomadas cuando la cámara estaba fijada en el ISD, las medidas reales caninas son el oro. estándar, la unidad de medida es en milímetros
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- oper 123
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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