- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04991363
Effekt af at bruge billedstandardiseringsenhed til tandfotografering Standerdizatuon i sammenligning med individualiseret fotografering in vivo-undersøgelse
Dette randomiserede kliniske forsøg havde til formål at evaluere effekten af Image Standardization Device (ISD) på standardisering af kliniske billeder fra samme indgangspunkt (patient højre 45o).
Digital fotografering er meget vigtig på flere niveauer og er blevet forbundet med moderne tandpleje. Dens anvendelse i tandlægepraksis er enkel, hurtig og yderst nyttig til proceduredokumentation, patientuddannelse og udførelse af klinisk forskning, hvilket resulterer i adskillige fordele for tandlæger med hensyn til undersøgelse, diagnose, behandlingsplanlægning, fremskridt og overvågning af behandlingsresultater. På den anden side bliver digital fotografering et vigtigt værktøj til patientsikkerhed, da visning af før- og efterbilleder af flere procedurer hjælper med at slappe af og forstå patienten fra starten, samt forbedrer patient-tandlægens tillid.
Med hensyn til fremstilling af anstændige digitale tandfotografier bliver standardisering i flere aspekter af det fotografiske udstyr, miljø og patientposition et kritisk spørgsmål for vellykkede reproducerbare fotografier.
Forskellige standardiseringsmetoder er blevet nævnt i litteraturen, nogle af dem diskuterede standardiseringsegenskaberne med hensyn til kameraindstillinger og justering kun ved brug af stativ med standardiseret kamera/patientafstand, belysning og baggrundsfarve. Andre undersøgelser diskuterede standardisering fra et andet synspunkt med hensyn til den standardiserede patienthovedposition og faste kamera/patientafstand ved brug af forskellige enheder, der minder lidt om ISD'en brugt i denne undersøgelse.
Metodikken i det aktuelle studie omfattede i alt tyve patienter, fotograferet med ISD, der tog duplikerede fotografier og brugte individualiseret fotografering som kontrolgruppe via konventionelt stativ fra det samme fotograferingspunkt ved 45º fra patientens højre side for at studere effekten af billedstandardiseringen enhed i fotografistandardisering i forhold til konventionelle billeddannelsesmetoder. Interventionen, der blev brugt i denne undersøgelse, var blegning, der blev udført, før de tog de samme fotografier igen fra de samme projektioner for at gengive de samme billeder ved hjælp af begge metoder.
Vurderingen blev foretaget ved at måle i millimeter de vandrette og lodrette mål af hunden hos hver patient ved at bruge et linealværktøj på digital software og sammenligne dem med referencestandarden som var hundens reelle mål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 1234
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient med et komplet sæt fortænder, der er villig til at deltage i undersøgelsen til gengæld for at udføre tandblegningsprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med manglende fortænder
- Patienter med fyldninger i labial overflade af fortænder
- Patienter med protetik i fortænder
- Patienter med tandfølsomhed
- Patienter under 16 år (aldersgrænser for blegning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter
|
Digitale billeder for hver patient vil blive taget én gang med kameraet fastgjort på det klassiske stativ og igen, når kameraet blev fastgjort til ISD, derefter vil vandrette og lodrette målinger af hjørnetænderne blive optaget ved hjælp af en computersoftware på de digitale billeder, derefter blegning vil være fint for alle patienter, derefter tages et andet sæt billeder igen med stativet og derefter med ISD, derefter vil målingerne blive gentaget og sammenlignet med det første sæt billeder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret digital billedbehandling
Tidsramme: 1 måned
|
Måleværktøj er digital software til at måle længden af hunden før og efter blegningsprocessen, fra billederne taget af kameraet blev fastgjort på det klassiske stativ eller billederne taget, da kameraet blev fastgjort til ISD, hundens rigtige mål er guldet standard er måleenheden i millimeter
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- oper 123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .