- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04991363
Efeito do uso do dispositivo de padronização de imagem para padronização da fotografia odontológica em comparação com a fotografia individualizada Estudo in vivo
Este ensaio clínico randomizado teve como objetivo avaliar o efeito do Image Standardization Device (ISD) na padronização de imagens clínicas a partir de um mesmo ponto de entrada (paciente 45o à direita).
A fotografia digital é altamente importante em vários níveis e tornou-se associada à odontologia moderna. Sua aplicação na prática odontológica é simples, rápida e extremamente útil para documentação de procedimentos, educação do paciente e realização de pesquisas clínicas, resultando em diversos benefícios para os dentistas em termos de exame, diagnóstico, planejamento do tratamento, evolução e monitoramento dos resultados do tratamento. Por outro lado, a fotografia digital torna-se uma ferramenta significativa para a segurança do paciente, pois mostrar fotos antes e depois de vários procedimentos ajuda no relaxamento e compreensão do paciente desde o início, além de melhorar a confiança paciente-dentista.
Em termos de produção de fotografias dentárias digitais decentes, a padronização em vários aspectos do equipamento fotográfico, ambiente e posição do paciente torna-se uma questão crítica para fotografias reprodutíveis bem-sucedidas.
Diferentes métodos de padronização foram mencionados na literatura, alguns deles discutindo as características de padronização em termos de configurações de câmera e ajuste usando tripé apenas com distância câmera/paciente, iluminação e cor de fundo padronizadas. Outros estudos discutiram a padronização de um ponto de vista diferente em relação à posição padronizada da cabeça do paciente e à distância câmera fixa/paciente usando vários dispositivos, lembrando ligeiramente o ISD usado neste estudo.
A metodologia do presente estudo incluiu um total de vinte pacientes, fotografados com ISD tirando fotos duplicadas e usando a fotografia individualizada como grupo de controle via Tripé convencional do mesmo ponto de fotografia a 45º do lado direito do paciente para estudar o efeito da padronização da imagem dispositivo na padronização de fotografia em relação aos métodos de imagem convencionais. A intervenção usada neste estudo foi o branqueamento feito antes de tirar as mesmas fotografias novamente das mesmas projeções para reproduzir as mesmas imagens usando os dois métodos.
A avaliação foi feita medindo-se em milímetros as medidas horizontal e vertical do canino de cada paciente, utilizando-se uma ferramenta de régua em software digital e comparando-as com o padrão de referência que eram as medidas reais do canino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 1234
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com dentes anteriores completos dispostos a participar do estudo em troca de realizar procedimentos de clareamento dental
Critério de exclusão:
- Pacientes com falta de dentes anteriores
- Pacientes com obturações na face labial de dentes anteriores
- Pacientes com prótese dentária em dentes anteriores
- Pacientes com sensibilidade dentária
- Pacientes menores de 16 anos (restrições de idade para clareamento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes
|
As imagens digitais de cada paciente serão tiradas uma vez com a câmera fixada no tripé clássico e novamente quando a câmera foi fixada no ISD, então as medições horizontais e verticais dos caninos serão registradas usando um software de computador nas imagens digitais, então o clareamento será bom para todos os pacientes, então um segundo conjunto de imagens será feito novamente com o tripé e depois com ISD, então as medições serão repetidas e comparadas com o primeiro conjunto de imagens
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Imagem digital padronizada
Prazo: 1 mês
|
A ferramenta de medição é um software digital para medir o comprimento do canino antes e depois do processo de clareamento, a partir das imagens capturadas pela câmera fixada no tripé clássico ou das imagens tiradas quando a câmera foi fixada no ISD, as medidas reais caninas são o ouro padrão, a unidade de medida é em milímetros
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- oper 123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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