- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04993092
Mulliganova mobilizační technika a technika svalové energie na bolest a ROM
Srovnávací studie o účincích Mulliganovy mobilizační techniky a techniky svalové energie na bolest a rozsah pohybu u adhezivní kapsulitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zmrzlé rameno, také známé jako adhezivní kapsulitida, je stav charakterizovaný ztuhlostí a bolestí ramenního kloubu. Stav, kdy má člověk vážné omezení rozsahu pohybu ramene v důsledku jizev kolem ramenního kloubu. Adhezivní kapsulitida je nechtěným důsledkem onemocnění rotátorové manžety, které zahrnuje poškození rotátorové manžety. Technika svalové energie zahrnuje pečlivé umístění oblasti těla fyzioterapeutem. Po umístění budete požádáni, abyste stáhli sval nebo se bránili pohybu, který provádí fyzioterapeut. Poté bude následovat strečink k prodloužení stejné nebo opačné svalové skupiny.
Poté bude následovat strečink k prodloužení stejné nebo opačné svalové skupiny. Mulliganova technika „kombinuje trvalou aplikaci ruční klouzavé síly na kloub s cílem reponovat poziční chyby kosti a současně umožnit současný fyziologický (osteokinematický) pohyb kloubu. V podstatě to znamená přemístění kloubu, aby byl umožněn správný pohyb, přičemž tento kloub probíhá bezbolestným pasivním a aktivním rozsahem pohybu (ROM).
Manuální terapii Mulligan lze použít k léčbě různých zranění a bolesti, včetně bolesti krku, zad a poranění horních a dolních končetin. Mulliganova technika, navržená ke snížení bolesti a zlepšení rozsahu pohybu pacienta, zahrnuje přirozené apofyzální klouzání (NAGS), trvalé přirozené apofyzární klouzání (SNAGS) a mobilizaci pohybem (MWM) pro léčbu muskuloskeletálních poranění.
Americká akademie ortopedických chirurgů popisuje tři fáze: Mrazivé nebo bolestivé stádium: Bolest se postupně zvyšuje, takže pohyb ramen je těžší a těžší. Bolest bývá horší v noci. Zmrazené: Bolest se nezhoršuje a v této fázi se může snížit. Rameno zůstává tuhé. Rozmrazování: Pohyb je snazší a může se nakonec vrátit do normálu. Příznaky a symptomy obvykle začínají postupně, časem se zhoršují a poté odezní, obvykle během jednoho až tří let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sialkot,Punjab,Pakistan
-
Sialkot, Sialkot,Punjab,Pakistan, Pákistán
- Sumaira Nawaz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v rameni po dobu nejméně 3 měsíců
- Jednostranné zmrzlé rameno fáze 3 a 4
- Kapsulární vzor, tj. (laterální rotace, Abdukce, Mediální rotace)
Kritéria vyloučení:
- Sekundární kapsulitida
- Poranění ramene, jako je zlomenina proximálního humeru.
- Neurologický deficit v anamnéze, tj. cervikální stenóza, myelopatie.
- Prodloužit imobilizaci kvůli kardiotorakální chirurgii, neurochirurgii.
- Chirurgická anamnéza ramene, jako je artroplastika ramene.
- Anamnéza jiného patologického stavu ramen, tj. Impingement syndrom, natržení rotátorové manžety nebo jakékoli poranění ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: mulliganská mobilizační technika
Udržujte posterolaterální klouzání pomocí pásu a poté pacientovi řekněte, aby se pohyboval následujícím způsobem (vnitřní rotace, vnější rotace, abdukce, klouzání po stěně)
|
Udržujte posterolaterální klouzání pomocí pásu a poté pacientovi řekněte, aby se pohyboval následujícím způsobem (vnitřní rotace, vnější rotace, abdukce, klouzání po stěně)
|
Aktivní komparátor: technika svalové energie
Protažení po facilitaci Pacient provádí izometrii po dobu 15 sekund, poté terapeut rychle přesune rameno do koncového rozsahu
|
Protažení po facilitaci Pacient provádí izometrii po dobu 15 sekund, poté terapeut rychle přesune rameno do koncového rozsahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlé postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 4. týden
|
Rychlá postižení paže, ramene a ruky obsahuje pouze podmnožinu 11 položek. jedná se o dotazník s vlastní zprávou, ve kterém jsou možnosti odpovědi prezentovány jako 5bodové Likertovy škály. Aby bylo možné vypočítat skóre, musí být dokončeno alespoň 10 z 11 položek. Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení). |
4. týden
|
Index bolesti a invalidity ramene
Časové okno: 4. týden
|
jde o pacientem vyplněný dotazník se 13 položkami hodnotící míru bolesti a rozsah obtíží s aktivitou každodenního života vyžadující použití horních končetin. Subškála bolesti je složená míra a má 5 položek a subškála Disability je složená míra a má 8 položek. Celkové skóre bolesti (což je složená míra): / 50 x 100 = % (Poznámka: Pokud osoba neodpoví na všechny otázky, vydělte se celkovým možným skóre, např. pokud 1 otázka chybí, vydělte 40) Celkové skóre postižení (což je složená míra): / 80 x 100 = % (Poznámka: Pokud osoba neodpoví na všechny otázky, vydělte se celkovým možným skóre, např. pokud 1 otázka chybí, vydělte 70) Celkové skóre bolesti ramen a invalidity: / 130 x 100 = % (Poznámka: Pokud osoba neodpoví na všechny otázky, vydělte se celkovým možným skóre, např. pokud 1 otázka chybí, vydělte 120) Průměry dvou subškál se zprůměrují, aby se získalo celkové skóre v rozsahu od 0 (nejlepší) do 100 (nejhorší). |
4. týden
|
Goniometrie
Časové okno: 4. týden
|
Pro měření rozsahu pohybu v ramenním kloubu.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4. týden
|
Numerická hodnotící stupnice (NRS) vyžaduje, aby pacient hodnotil svou bolest na definované stupnici.
Například 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
- Doner G, Guven Z, Atalay A, Celiker R. Evalution of Mulligan's technique for adhesive capsulitis of the shoulder. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):87-91. doi: 10.2340/16501977-1064.
- Goodridge JP. Muscle energy technique: definition, explanation, methods of procedure. J Am Osteopath Assoc. 1981 Dec;81(4):249-54. No abstract available.
- Campbell SM, Winkelmann RR, Walkowski S. Osteopathic manipulative treatment: novel application to dermatological disease. J Clin Aesthet Dermatol. 2012 Oct;5(10):24-32.
- Jain TK, Sharma NK. The effectiveness of physiotherapeutic interventions in treatment of frozen shoulder/adhesive capsulitis: a systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(3):247-73. doi: 10.3233/BMR-130443.
- Jones S, Hanchard N, Hamilton S, Rangan A. A qualitative study of patients' perceptions and priorities when living with primary frozen shoulder. BMJ Open. 2013 Sep 26;3(9):e003452. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003452.
- Solomonow M, Krogsgaard M. Sensorimotor control of knee stability. A review. Scand J Med Sci Sports. 2001 Apr;11(2):64-80. doi: 10.1034/j.1600-0838.2001.011002064.x.
- Nicholson GG. The effects of passive joint mobilization on pain and hypomobility associated with adhesive capsulitis of the shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 1985;6(4):238-46. doi: 10.2519/jospt.1985.6.4.238.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/20/0115 Sumaira
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mulliganská mobilizační technika
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNáborAsymptomatický stavPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom patelofemorální bolestiPákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Université Catholique de LouvainDokončenoPodvrtnutí kotníku 1. stupeň | Podvrtnutí kotníku 2. stupeňBelgie
-
Istanbul Medipol University HospitalAktivní, ne náborFyzikální terapie | Manuální terapie | Ortopedická porucha páteřeKrocan
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSlzy rotátorové manžetyKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno