Telerehabilitace vs. prezenční rehabilitace poruch čtení pomocí tréninku rytmického čtení (RRT)
30. července 2021 aktualizováno: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Porovnání efektivity telerehabilitace vs. rehabilitace poruch čtení v přítomnosti s využitím rytmické intervence pro čtení (Rythmic Reading Training, RRT)
Cílem studie je porovnat účinnost telerehabilitace vs. inprezenční rehabilitace poruch čtení pomocí rytmické intervence pro čtení (tj.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou DD (kód ICD-10: F81.0) na základě standardních kritérií pro zařazení a vyloučení (ICD-10: Světová zdravotnická organizace, 1992) a diagnostického postupu používaného v italské praxi
Kritéria vyloučení:
- přítomnost komorbidity s jinými neuropsychiatrickými nebo psychopatologickými stavy
- které byly v předchozích 3 měsících zapojeny do předchozích intervenčních programů ve čtení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: V přítomnosti RRT - prototypový software
10 dvoutýdenních prezenčních lekcí po 45 minutách pod dohledem trenéra
|
Rhythmic Reading Training (RRT) je prototyp softwaru, který zahrnuje cvičení čtení prezentovaná současně s rytmickou stimulací s postupně se zvyšující rychlostí.
|
|
Experimentální: V přítomnosti RRT - online platforma
10 dvoutýdenních prezenčních lekcí po 45 minutách pod dohledem trenéra
|
RRT je webová aplikace se strukturou klient-server vyvinutá v jazyce javascript/php s využitím open-source podpůrných knihoven.
Systém na straně serveru používá zásobník LAMP (Linux, Apache, Mysql, Php) na Server Cloud.
Aplikaci lze také aktivovat jako desktopovou aplikaci prostřednictvím instalačních systémů "přenosného webového serveru", dostupných pro operační systémy linux, windows a OS.
V této podobě lze aplikaci používat i v kontextech bez připojení k internetu.
Systém je přístupný i z tabletů.
RRT se skládá z modulu cvičení progresivního čtení.
Cvičení jsou organizována podle různých typů (slabiky, slova, neslova, krátké texty) a doprovázena rytmicko-melodickou stimulací, která je koordinována s vizuálním podnětem.
K dispozici je jak vzdálená (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT), tak správa v přítomnosti (RRT).
|
|
Experimentální: Tele-RRT - prototypový software
10 dvoutýdenních telerehabilitačních sezení po 45 minutách pod dohledem trenéra
|
Rhythmic Reading Training (RRT) je prototyp softwaru, který zahrnuje cvičení čtení prezentovaná současně s rytmickou stimulací s postupně se zvyšující rychlostí.
|
|
Experimentální: Tele-RRT - online platforma
10 dvoutýdenních telerehabilitačních sezení po 45 minutách pod dohledem trenéra
|
RRT je webová aplikace se strukturou klient-server vyvinutá v jazyce javascript/php s využitím open-source podpůrných knihoven.
Systém na straně serveru používá zásobník LAMP (Linux, Apache, Mysql, Php) na Server Cloud.
Aplikaci lze také aktivovat jako desktopovou aplikaci prostřednictvím instalačních systémů "přenosného webového serveru", dostupných pro operační systémy linux, windows a OS.
V této podobě lze aplikaci používat i v kontextech bez připojení k internetu.
Systém je přístupný i z tabletů.
RRT se skládá z modulu cvičení progresivního čtení.
Cvičení jsou organizována podle různých typů (slabiky, slova, neslova, krátké texty) a doprovázena rytmicko-melodickou stimulací, která je koordinována s vizuálním podnětem.
K dispozici je jak vzdálená (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT), tak správa v přítomnosti (RRT).
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
5 týdnů bez intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čtení slov - DDE-2
Časové okno: 5 týdnů
|
Rychlost čtení slova ve slabikách / sekundách
|
5 týdnů
|
|
Čtení slov - DDE-2
Časové okno: 5 týdnů
|
Přesnost čtení slov v n. chyb
|
5 týdnů
|
|
Čtení slov - DDE-2
Časové okno: 3 měsíce
|
Rychlost čtení slova ve slabikách / sekundách
|
3 měsíce
|
|
Čtení slov - DDE-2
Časové okno: 3 měsíce
|
Přesnost čtení slov v n. chyb
|
3 měsíce
|
|
Pseudoslovní čtení - DDE-2
Časové okno: 5 týdnů
|
Rychlost čtení pseudoslov ve slabikách / sekundách
|
5 týdnů
|
|
Pseudoslovní čtení - DDE-2
Časové okno: 5 týdnů
|
Přesnost čtení pseudoslov v n. chyb
|
5 týdnů
|
|
Pseudoslovní čtení - DDE-2
Časové okno: 3 měsíce
|
Rychlost čtení pseudoslov ve slabikách / sekundách
|
3 měsíce
|
|
Pseudoslovní čtení - DDE-2
Časové okno: 3 měsíce
|
Přesnost čtení pseudoslov v n. chyb
|
3 měsíce
|
|
Čtení textu - Baterie MT-3-Clinica
Časové okno: 5 týdnů
|
Rychlost čtení textu ve slabikách / sekundách
|
5 týdnů
|
|
Čtení textu - Baterie MT-3-Clinica
Časové okno: 5 týdnů
|
Přesnost čtení textu v n. chyb
|
5 týdnů
|
|
Čtení textu - Baterie MT-3-Clinica
Časové okno: 3 měsíce
|
Rychlost čtení textu ve slabikách / sekundách
|
3 měsíce
|
|
Čtení textu - Baterie MT-3-Clinica
Časové okno: 3 měsíce
|
Přesnost čtení textu v n. chyb
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol fonematického povědomí (Judica et al., v tisku)
Časové okno: 5 týdnů
|
N. chyb ve fonematickém prolnutí + N. chyb fonematické elize
|
5 týdnů
|
|
Úkol fonematického povědomí (Judica et al., v tisku)
Časové okno: 3 měsíce
|
N. chyb ve fonematickém prolnutí + N. chyb fonematické elize
|
3 měsíce
|
|
Rozsah číslic (Wechslerova škála inteligence pro děti-IV, WISC-IV)
Časové okno: 5 týdnů
|
Rozsah číslic vpřed a vzad
|
5 týdnů
|
|
Rozsah číslic (Wechslerova škála inteligence pro děti-IV, WISC-IV)
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozsah číslic vpřed a vzad
|
3 měsíce
|
|
Rychlý automatizovaný úkol pojmenování - RAN (De Luca et al., 2005)
Časové okno: 5 týdnů
|
RAN Rychlost v sekundách
|
5 týdnů
|
|
Rychlý automatizovaný úkol pojmenování - RAN (De Luca et al., 2005)
Časové okno: 3 měsíce
|
RAN Rychlost v sekundách
|
3 měsíce
|
|
Úkol reprodukce rytmu
Časové okno: 5 týdnů
|
N. správně reprodukovaných rytmických vzorů
|
5 týdnů
|
|
Úkol reprodukce rytmu
Časové okno: 3 měsíce
|
N. správně reprodukovaných rytmických vzorů
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
22. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRT vs. RRTT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .