Telerehabilitering vs. rehabilitering ved tilstedeværelse af læseforstyrrelser ved hjælp af rytmisk læsetræning (RRT)
30. juli 2021 opdateret af: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Sammenligning af effektiviteten af telerehabilitering vs. rehabilitering i nærvær af læseforstyrrelser ved brug af en rytmebaseret intervention til læsning (Rhythmic Reading Training, RRT)
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af telerehabilitering vs. rehabilitering ved tilstedeværelse af læseforstyrrelser ved at bruge en rytmebaseret intervention til læsning (dvs. Rytmisk læsetræning)
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- efter at være blevet diagnosticeret med DD (ICD-10 kode: F81.0) på grundlag af standard inklusions- og eksklusionskriterier (ICD-10: World Health Organization, 1992) og diagnoseproceduren fulgt i den italienske praksis
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af komorbiditet med andre neuropsykiatriske eller psykopatologiske tilstande
- at have været involveret i tidligere læseinterventionsprogrammer i de foregående 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: I tilstedeværelse RRT - prototype software
10 ugentlige tilstedeværelsessessioner af 45 minutter overvåget af en træner
|
Rhythmic Reading Training (RRT) er en prototypesoftware, som inkluderer læseøvelser, der præsenteres samtidigt med en rytmisk stimulering med gradvist stigende hastighed.
|
|
Eksperimentel: I tilstedeværelse RRT - online platform
10 ugentlige tilstedeværelsessessioner af 45 minutter overvåget af en træner
|
RRT er en webapplikation med en klient-server struktur udviklet i javascript/php sprog ved hjælp af open source support biblioteker.
Server-side-systemet bruger en LAMP-stak (Linux, Apache, Mysql, Php) på Server Cloud.
Applikationen kan også aktiveres som en desktop-applikation gennem "bærbar webserver" installationssystemer, tilgængelige til Linux, Windows og OS operativsystemer.
I denne formular kan applikationen også bruges i sammenhænge uden internetforbindelse.
Systemet er også tilgængeligt fra tablets.
RRT består af et modul med progressive læseøvelser.
Øvelserne er tilrettelagt efter forskellige typer (stavelser, ord, ikke-ord, korte tekster) og ledsaget af en rytmisk-melodisk stimulering, som koordineres med en visuel cue.
Både fjernbetjening (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) og in presence administration (RRT) er tilgængelige.
|
|
Eksperimentel: Tele-RRT - prototype software
10 to-ugentlige telerehabiliteringssessioner af 45 minutter overvåget af en træner
|
Rhythmic Reading Training (RRT) er en prototypesoftware, som inkluderer læseøvelser, der præsenteres samtidigt med en rytmisk stimulering med gradvist stigende hastighed.
|
|
Eksperimentel: Tele-RRT - online platform
10 to-ugentlige telerehabiliteringssessioner af 45 minutter overvåget af en træner
|
RRT er en webapplikation med en klient-server struktur udviklet i javascript/php sprog ved hjælp af open source support biblioteker.
Server-side-systemet bruger en LAMP-stak (Linux, Apache, Mysql, Php) på Server Cloud.
Applikationen kan også aktiveres som en desktop-applikation gennem "bærbar webserver" installationssystemer, tilgængelige til Linux, Windows og OS operativsystemer.
I denne formular kan applikationen også bruges i sammenhænge uden internetforbindelse.
Systemet er også tilgængeligt fra tablets.
RRT består af et modul med progressive læseøvelser.
Øvelserne er tilrettelagt efter forskellige typer (stavelser, ord, ikke-ord, korte tekster) og ledsaget af en rytmisk-melodisk stimulering, som koordineres med en visuel cue.
Både fjernbetjening (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) og in presence administration (RRT) er tilgængelige.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
5 uger ingen interventionsperiode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ordlæsning - DDE-2
Tidsramme: 5 uger
|
Ordlæsehastighed i stavelse / sekunder
|
5 uger
|
|
Ordlæsning - DDE-2
Tidsramme: 5 uger
|
Ordlæsningsnøjagtighed i n. af fejl
|
5 uger
|
|
Ordlæsning - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
|
Ordlæsehastighed i stavelse / sekunder
|
3 måneder
|
|
Ordlæsning - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
|
Ordlæsningsnøjagtighed i n. af fejl
|
3 måneder
|
|
Pseudo-ordlæsning - DDE-2
Tidsramme: 5 uger
|
Pseudo-ord læsehastighed i stavelse / sekunder
|
5 uger
|
|
Pseudo-ordlæsning - DDE-2
Tidsramme: 5 uger
|
Pseudo-ord læse nøjagtighed i n. af fejl
|
5 uger
|
|
Pseudo-ordlæsning - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
|
Pseudo-ord læsehastighed i stavelse / sekunder
|
3 måneder
|
|
Pseudo-ordlæsning - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
|
Pseudo-ord læse nøjagtighed i n. af fejl
|
3 måneder
|
|
Tekstlæsning - MT-3-Clinica batteri
Tidsramme: 5 uger
|
Tekstlæsehastighed i stavelse / sekunder
|
5 uger
|
|
Tekstlæsning - MT-3-Clinica batteri
Tidsramme: 5 uger
|
Tekstlæsningsnøjagtighed i n. af fejl
|
5 uger
|
|
Tekstlæsning - MT-3-Clinica batteri
Tidsramme: 3 måneder
|
Tekstlæsehastighed i stavelse / sekunder
|
3 måneder
|
|
Tekstlæsning - MT-3-Clinica batteri
Tidsramme: 3 måneder
|
Tekstlæsningsnøjagtighed i n. af fejl
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonemisk bevidsthedsopgave (Judica et al., under tryk)
Tidsramme: 5 uger
|
N. af fejl i fonemisk blanding + N. af fejl fonemisk elision
|
5 uger
|
|
Fonemisk bevidsthedsopgave (Judica et al., under tryk)
Tidsramme: 3 måneder
|
N. af fejl i fonemisk blanding + N. af fejl fonemisk elision
|
3 måneder
|
|
Digit span (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Tidsramme: 5 uger
|
Cifferspænd frem og tilbage
|
5 uger
|
|
Digit span (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Tidsramme: 3 måneder
|
Cifferspænd frem og tilbage
|
3 måneder
|
|
Hurtig automatiseret navngivningsopgave - RAN (De Luca et al., 2005)
Tidsramme: 5 uger
|
RAN Hastighed i sekunder
|
5 uger
|
|
Hurtig automatiseret navngivningsopgave - RAN (De Luca et al., 2005)
Tidsramme: 3 måneder
|
RAN Hastighed i sekunder
|
3 måneder
|
|
Rytmegengivelsesopgave
Tidsramme: 5 uger
|
N. af korrekt gengivet rytmiske mønstre
|
5 uger
|
|
Rytmegengivelsesopgave
Tidsramme: 3 måneder
|
N. af korrekt gengivet rytmiske mønstre
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. februar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
9. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRT vs. RRTT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsordblindhed
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater