- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04995471
Etäkuntoutus vs. läsnäolo Lukuhäiriöiden kuntoutus rytmisen lukuharjoittelun (RRT) avulla
perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Etäkuntoutuksen tehokkuuden vertaaminen lukuhäiriöiden läsnäoloon kuntoutukseen, rytmipohjaisella lukemisen interventiolla (Rhythmic Reading Training, RRT)
Tutkimuksen tavoitteena on verrata etäkuntoutuksen tehokkuutta lukuhäiriöiden läsnäolokuntoutukseen käyttämällä rytmipohjaista lukemisen interventiota (ts. Rhythmic Reading Training).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle on diagnosoitu DD (ICD-10-koodi: F81.0) standardien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien (ICD-10: Maailman terveysjärjestö, 1992) ja Italian käytännössä noudatetun diagnoosimenettelyn perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen esiintyminen muiden neuropsykiatristen tai psykopatologisten tilojen kanssa
- on ollut mukana aiemmissa lukemisen interventio-ohjelmissa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: In läsnäolo RRT - prototyyppiohjelmisto
10 kahdesti viikossa 45 minuutin läsnäoloistunnoissa valmentajan valvonnassa
|
Rhythmic Reading Training (RRT) on prototyyppiohjelmisto, joka sisältää lukuharjoituksia, jotka esitetään samanaikaisesti rytmisen stimulaation kanssa asteittain kasvavalla nopeudella.
|
Kokeellinen: In läsnäolo RRT - online-alusta
10 kahdesti viikossa 45 minuutin läsnäoloistunnoissa valmentajan valvonnassa
|
RRT on web-sovellus, jonka asiakas-palvelinrakenne on kehitetty javascript/php-kielellä käyttäen avoimen lähdekoodin tukikirjastoja.
Palvelinpuolen järjestelmä käyttää LAMP-pinoa (Linux, Apache, Mysql, Php) Server Cloudissa.
Sovellus voidaan aktivoida myös työpöytäsovelluksena "portable web server" -asennusjärjestelmien kautta, jotka ovat saatavilla Linux-, Windows- ja OS-käyttöjärjestelmille.
Tässä muodossa sovellusta voidaan käyttää myös yhteyksissä ilman Internet-yhteyttä.
Järjestelmään pääsee myös tableteista.
RRT koostuu progressiivisten lukuharjoitusten moduulista.
Harjoitukset on järjestetty eri tyyppien mukaan (tavut, sanat, ei-sanat, lyhyet tekstit) ja niihin liittyy rytmis-melodinen stimulaatio, joka on koordinoitu visuaalisen vihjeen kanssa.
Saatavilla on sekä etäohjaus (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) että läsnäolohallinta (RRT).
|
Kokeellinen: Tele-RRT - prototyyppiohjelmisto
10 kahdesti viikossa 45 minuutin etäkuntoutusjaksoa valmentajan valvonnassa
|
Rhythmic Reading Training (RRT) on prototyyppiohjelmisto, joka sisältää lukuharjoituksia, jotka esitetään samanaikaisesti rytmisen stimulaation kanssa asteittain kasvavalla nopeudella.
|
Kokeellinen: Tele-RRT - online-alusta
10 kahdesti viikossa 45 minuutin etäkuntoutusjaksoa valmentajan valvonnassa
|
RRT on web-sovellus, jonka asiakas-palvelinrakenne on kehitetty javascript/php-kielellä käyttäen avoimen lähdekoodin tukikirjastoja.
Palvelinpuolen järjestelmä käyttää LAMP-pinoa (Linux, Apache, Mysql, Php) Server Cloudissa.
Sovellus voidaan aktivoida myös työpöytäsovelluksena "portable web server" -asennusjärjestelmien kautta, jotka ovat saatavilla Linux-, Windows- ja OS-käyttöjärjestelmille.
Tässä muodossa sovellusta voidaan käyttää myös yhteyksissä ilman Internet-yhteyttä.
Järjestelmään pääsee myös tableteista.
RRT koostuu progressiivisten lukuharjoitusten moduulista.
Harjoitukset on järjestetty eri tyyppien mukaan (tavut, sanat, ei-sanat, lyhyet tekstit) ja niihin liittyy rytmis-melodinen stimulaatio, joka on koordinoitu visuaalisen vihjeen kanssa.
Saatavilla on sekä etäohjaus (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) että läsnäolohallinta (RRT).
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
5 viikkoa ilman interventiojaksoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sananluku - DDE-2
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Sanan lukunopeus tavussa / sekunneissa
|
5 viikkoa
|
Sananluku - DDE-2
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Sanojen lukutarkkuus n:ssä. virheistä
|
5 viikkoa
|
Sananluku - DDE-2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sanan lukunopeus tavussa / sekunneissa
|
3 kuukautta
|
Sananluku - DDE-2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sanojen lukutarkkuus n:ssä. virheistä
|
3 kuukautta
|
Pseudosanojen lukeminen - DDE-2
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Pseudosanan lukunopeus tavussa / sekunneissa
|
5 viikkoa
|
Pseudosanojen lukeminen - DDE-2
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Pseudosanan lukutarkkuus n:ssä. virheistä
|
5 viikkoa
|
Pseudosanojen lukeminen - DDE-2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pseudosanan lukunopeus tavussa / sekunneissa
|
3 kuukautta
|
Pseudosanojen lukeminen - DDE-2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pseudosanan lukutarkkuus n:ssä. virheistä
|
3 kuukautta
|
Tekstin lukeminen - MT-3-Clinica-akku
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tekstin lukunopeus tavussa / sekunneissa
|
5 viikkoa
|
Tekstin lukeminen - MT-3-Clinica-akku
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tekstin lukutarkkuus n. virheistä
|
5 viikkoa
|
Tekstin lukeminen - MT-3-Clinica-akku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tekstin lukunopeus tavussa / sekunneissa
|
3 kuukautta
|
Tekstin lukeminen - MT-3-Clinica-akku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tekstin lukutarkkuus n. virheistä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Foneeminen tietoisuustehtävä (Judica et al., painossa)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Foneemisen sekoituksen virheiden N. + virheiden N. foneemisen elision
|
5 viikkoa
|
Foneeminen tietoisuustehtävä (Judica et al., painossa)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Foneemisen sekoituksen virheiden N. + virheiden N. foneemisen elision
|
3 kuukautta
|
Numeroväli (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Eteen- ja taaksepäin numeroväli
|
5 viikkoa
|
Numeroväli (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Eteen- ja taaksepäin numeroväli
|
3 kuukautta
|
Nopea automaattinen nimeämistehtävä - RAN (De Luca et al., 2005)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
RAN Nopeus sekunneissa
|
5 viikkoa
|
Nopea automaattinen nimeämistehtävä - RAN (De Luca et al., 2005)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
RAN Nopeus sekunneissa
|
3 kuukautta
|
Rytmin toistotehtävä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
N. oikein toistetuista rytmisistä kuvioista
|
5 viikkoa
|
Rytmin toistotehtävä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
N. oikein toistetuista rytmisistä kuvioista
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRT vs. RRTT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .