Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Telerehabilitación vs. Rehabilitación presencial de los trastornos de la lectura mediante el Rhythmic Reading Training (RRT)

30 de julio de 2021 actualizado por: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Comparación de la eficacia de la telerrehabilitación frente a la rehabilitación presencial de los trastornos de la lectura mediante una intervención basada en el ritmo para la lectura (Entrenamiento de lectura rítmica, RRT)

El objetivo del estudio es comparar la eficacia de la telerehabilitación frente a la rehabilitación presencial de los trastornos de la lectura, utilizando una intervención basada en el ritmo para la lectura (es decir, Rhythmic Reading Training)

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20123
        • Catholic University of the Sacred Heart

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • haber sido diagnosticado con DD (código ICD-10: F81.0) sobre la base de los criterios estándar de inclusión y exclusión (ICD-10: Organización Mundial de la Salud, 1992) y del procedimiento de diagnóstico seguido en la práctica italiana

Criterio de exclusión:

  • presencia de comorbilidad con otras condiciones neuropsiquiátricas o psicopatológicas
  • haber estado involucrado en programas previos de intervención de lectura en los 3 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: En presencia RRT - prototipo de software
10 sesiones quincenales presenciales de 45 minutos supervisadas por un formador
Rhythmic Reading Training (RRT) es un prototipo de software que incluye ejercicios de lectura presentados simultáneamente con una estimulación rítmica con velocidad gradualmente creciente.
Experimental: Presencia RRT - plataforma online
10 sesiones quincenales presenciales de 45 minutos supervisadas por un formador
RRT es una aplicación web con estructura cliente-servidor desarrollada en lenguaje javascript/php utilizando librerías de soporte de código abierto. El sistema del lado del servidor utiliza una pila LAMP (Linux, Apache, Mysql, Php) en Server Cloud. La aplicación también se puede activar como una aplicación de escritorio a través de sistemas de instalación de "servidor web portátil", disponible para sistemas operativos linux, windows y OS. De esta forma, la aplicación también se puede utilizar en contextos sin conexión a Internet. El sistema también es accesible desde tabletas. RRT consiste en un módulo de ejercicios de lectura progresiva. Los ejercicios están organizados según diferentes tipos (sílabas, palabras, no palabras, textos breves) y van acompañados de una estimulación rítmico-melódica, que se coordina con una pista visual. Tanto la administración remota (teleformación de lectura rítmica, RRTT) como la presencial (RRT) están disponibles.
Experimental: Tele-RRT - software prototipo
10 sesiones quincenales de telerehabilitación de 45 minutos supervisadas por un entrenador
Rhythmic Reading Training (RRT) es un prototipo de software que incluye ejercicios de lectura presentados simultáneamente con una estimulación rítmica con velocidad gradualmente creciente.
Experimental: Tele-RRT - plataforma en línea
10 sesiones quincenales de telerehabilitación de 45 minutos supervisadas por un entrenador
RRT es una aplicación web con estructura cliente-servidor desarrollada en lenguaje javascript/php utilizando librerías de soporte de código abierto. El sistema del lado del servidor utiliza una pila LAMP (Linux, Apache, Mysql, Php) en Server Cloud. La aplicación también se puede activar como una aplicación de escritorio a través de sistemas de instalación de "servidor web portátil", disponible para sistemas operativos linux, windows y OS. De esta forma, la aplicación también se puede utilizar en contextos sin conexión a Internet. El sistema también es accesible desde tabletas. RRT consiste en un módulo de ejercicios de lectura progresiva. Los ejercicios están organizados según diferentes tipos (sílabas, palabras, no palabras, textos breves) y van acompañados de una estimulación rítmico-melódica, que se coordina con una pista visual. Tanto la administración remota (teleformación de lectura rítmica, RRTT) como la presencial (RRT) están disponibles.
Sin intervención: Sin intervención
5 semanas sin período de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lectura de palabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 5 semanas
Velocidad de lectura de palabras en sílabas/segundos
5 semanas
Lectura de palabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 5 semanas
Precisión en la lectura de palabras en n. de errores
5 semanas
Lectura de palabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 3 meses
Velocidad de lectura de palabras en sílabas/segundos
3 meses
Lectura de palabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 3 meses
Precisión en la lectura de palabras en n. de errores
3 meses
Lectura de pseudopalabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 5 semanas
Velocidad de lectura de pseudopalabras en sílabas/segundos
5 semanas
Lectura de pseudopalabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 5 semanas
Precisión de lectura de pseudopalabras en n. de errores
5 semanas
Lectura de pseudopalabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 3 meses
Velocidad de lectura de pseudopalabras en sílabas/segundos
3 meses
Lectura de pseudopalabras - DDE-2
Periodo de tiempo: 3 meses
Precisión de lectura de pseudopalabras en n. de errores
3 meses
Lectura de texto - Batería MT-3-Clinica
Periodo de tiempo: 5 semanas
Velocidad de lectura de texto en sílabas/segundos
5 semanas
Lectura de texto - Batería MT-3-Clinica
Periodo de tiempo: 5 semanas
Precisión de lectura de texto en n. de errores
5 semanas
Lectura de texto - Batería MT-3-Clinica
Periodo de tiempo: 3 meses
Velocidad de lectura de texto en sílabas/segundos
3 meses
Lectura de texto - Batería MT-3-Clinica
Periodo de tiempo: 3 meses
Precisión de lectura de texto en n. de errores
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de conciencia fonémica (Judica et al., en prensa)
Periodo de tiempo: 5 semanas
N. de errores en mezcla fonémica + N. de errores en elisión fonémica
5 semanas
Tarea de conciencia fonémica (Judica et al., en prensa)
Periodo de tiempo: 3 meses
N. de errores en mezcla fonémica + N. de errores en elisión fonémica
3 meses
Intervalo de dígitos (Escala de inteligencia Wechsler para niños-IV, WISC-IV)
Periodo de tiempo: 5 semanas
Intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás
5 semanas
Intervalo de dígitos (Escala de inteligencia Wechsler para niños-IV, WISC-IV)
Periodo de tiempo: 3 meses
Intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás
3 meses
Tarea de denominación rápida automatizada - RAN (De Luca et al., 2005)
Periodo de tiempo: 5 semanas
Velocidad RAN en segundos
5 semanas
Tarea de denominación rápida automatizada - RAN (De Luca et al., 2005)
Periodo de tiempo: 3 meses
Velocidad RAN en segundos
3 meses
Tarea de reproducción de ritmo
Periodo de tiempo: 5 semanas
N. de patrones rítmicos correctamente reproducidos
5 semanas
Tarea de reproducción de ritmo
Periodo de tiempo: 3 meses
N. de patrones rítmicos correctamente reproducidos
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir