Telereabilitação vs. Reabilitação Presencial de Distúrbios de Leitura Usando o Treinamento de Leitura Rítmica (RRT)
30 de julho de 2021 atualizado por: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Comparando a eficácia da telerreabilitação versus a reabilitação presencial de distúrbios de leitura, usando uma intervenção baseada em ritmo para leitura (treinamento de leitura rítmica, RRT)
O objetivo do estudo é comparar a eficácia da telereabilitação versus reabilitação presencial de distúrbios de leitura, usando uma intervenção baseada em ritmo para leitura (ou seja, treinamento de leitura rítmica)
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter sido diagnosticado com DD (código CID-10: F81.0) com base nos critérios padrão de inclusão e exclusão (CID-10: Organização Mundial da Saúde, 1992) e no procedimento de diagnóstico seguido na prática italiana
Critério de exclusão:
- presença de comorbidade com outras condições neuropsiquiátricas ou psicopatológicas
- ter estado envolvido em programas anteriores de intervenção de leitura nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Na presença RRT - protótipo de software
10 sessões presenciais quinzenais de 45 minutos supervisionadas por um formador
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Rhythmic Reading Training (RRT) é um protótipo de software que inclui exercícios de leitura apresentados simultaneamente com uma estimulação rítmica com velocidade gradualmente crescente.
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Experimental: Presença RRT - plataforma online
10 sessões presenciais quinzenais de 45 minutos supervisionadas por um formador
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RRT é uma aplicação web com estrutura cliente-servidor desenvolvida em linguagem javascript/php utilizando bibliotecas de suporte de código aberto.
O sistema do lado do servidor usa uma pilha LAMP (Linux, Apache, Mysql, Php) no Server Cloud.
O aplicativo também pode ser ativado como um aplicativo de desktop por meio de sistemas de instalação de "servidor da Web portátil", disponível para sistemas operacionais Linux, Windows e OS.
Desta forma, a aplicação também pode ser utilizada em contextos sem ligação à Internet.
O sistema também é acessível a partir de tablets.
O RRT consiste em um módulo de exercícios de leitura progressiva.
Os exercícios são organizados de acordo com diferentes tipos (sílabas, palavras, não-palavras, pequenos textos) e acompanhados por uma estimulação rítmico-melódica, que é coordenada com uma pista visual.
Tanto a administração remota (Teleformação de Leitura Rítmica, RRTT) como a administração presencial (RRT) estão disponíveis.
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Experimental: Tele-RRT - protótipo de software
10 sessões quinzenais de telereabilitação de 45 minutos supervisionadas por um formador
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Rhythmic Reading Training (RRT) é um protótipo de software que inclui exercícios de leitura apresentados simultaneamente com uma estimulação rítmica com velocidade gradualmente crescente.
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Experimental: Tele-RRT - plataforma online
10 sessões quinzenais de telereabilitação de 45 minutos supervisionadas por um formador
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RRT é uma aplicação web com estrutura cliente-servidor desenvolvida em linguagem javascript/php utilizando bibliotecas de suporte de código aberto.
O sistema do lado do servidor usa uma pilha LAMP (Linux, Apache, Mysql, Php) no Server Cloud.
O aplicativo também pode ser ativado como um aplicativo de desktop por meio de sistemas de instalação de "servidor da Web portátil", disponível para sistemas operacionais Linux, Windows e OS.
Desta forma, a aplicação também pode ser utilizada em contextos sem ligação à Internet.
O sistema também é acessível a partir de tablets.
O RRT consiste em um módulo de exercícios de leitura progressiva.
Os exercícios são organizados de acordo com diferentes tipos (sílabas, palavras, não-palavras, pequenos textos) e acompanhados por uma estimulação rítmico-melódica, que é coordenada com uma pista visual.
Tanto a administração remota (Teleformação de Leitura Rítmica, RRTT) como a administração presencial (RRT) estão disponíveis.
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Sem intervenção: Sem intervenção
5 semanas sem período de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Leitura de palavras - DDE-2
Prazo: 5 semanas
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Velocidade de leitura de palavras em sílabas / segundos
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5 semanas
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Leitura de palavras - DDE-2
Prazo: 5 semanas
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Precisão de leitura de palavras em n. de erros
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5 semanas
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Leitura de palavras - DDE-2
Prazo: 3 meses
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Velocidade de leitura de palavras em sílabas / segundos
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3 meses
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Leitura de palavras - DDE-2
Prazo: 3 meses
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Precisão de leitura de palavras em n. de erros
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3 meses
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Leitura de pseudopalavras - DDE-2
Prazo: 5 semanas
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Velocidade de leitura de pseudopalavras em sílabas / segundos
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5 semanas
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Leitura de pseudopalavras - DDE-2
Prazo: 5 semanas
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Precisão de leitura de pseudopalavras em n. de erros
|
5 semanas
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Leitura de pseudopalavras - DDE-2
Prazo: 3 meses
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Velocidade de leitura de pseudopalavras em sílabas / segundos
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3 meses
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Leitura de pseudopalavras - DDE-2
Prazo: 3 meses
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Precisão de leitura de pseudopalavras em n. de erros
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3 meses
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Leitura de texto - Bateria MT-3-Clínica
Prazo: 5 semanas
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Velocidade de leitura de texto em sílabas / segundos
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5 semanas
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Leitura de texto - Bateria MT-3-Clínica
Prazo: 5 semanas
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Precisão de leitura de texto em n. de erros
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5 semanas
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Leitura de texto - Bateria MT-3-Clínica
Prazo: 3 meses
|
Velocidade de leitura de texto em sílabas / segundos
|
3 meses
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Leitura de texto - Bateria MT-3-Clínica
Prazo: 3 meses
|
Precisão de leitura de texto em n. de erros
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de consciência fonêmica (Judica et al., no prelo)
Prazo: 5 semanas
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N. de erros na combinação fonêmica + N. de erros em elisão fonêmica
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5 semanas
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Tarefa de consciência fonêmica (Judica et al., no prelo)
Prazo: 3 meses
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N. de erros na combinação fonêmica + N. de erros em elisão fonêmica
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3 meses
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Extensão de dígitos (Escala Wechsler de Inteligência para Crianças-IV, WISC-IV)
Prazo: 5 semanas
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Extensão de dígitos para frente e para trás
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5 semanas
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Extensão de dígitos (Escala Wechsler de Inteligência para Crianças-IV, WISC-IV)
Prazo: 3 meses
|
Extensão de dígitos para frente e para trás
|
3 meses
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Tarefa de nomeação automatizada rápida - RAN (De Luca et al., 2005)
Prazo: 5 semanas
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Velocidade RAN em segundos
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5 semanas
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Tarefa de nomeação automatizada rápida - RAN (De Luca et al., 2005)
Prazo: 3 meses
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Velocidade RAN em segundos
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3 meses
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Tarefa de reprodução de ritmo
Prazo: 5 semanas
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N. de padrões rítmicos reproduzidos corretamente
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5 semanas
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Tarefa de reprodução de ritmo
Prazo: 3 meses
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N. de padrões rítmicos reproduzidos corretamente
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRT vs. RRTT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .