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- Essai clinique NCT04995471
Téléréadaptation vs Réadaptation en Présence des Troubles de la Lecture à l'aide de l'Entraînement à la Lecture Rythmique (ERR)
30 juillet 2021 mis à jour par: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Comparaison de l'efficacité de la téléréadaptation par rapport à la réadaptation en présence des troubles de la lecture, à l'aide d'une intervention basée sur le rythme pour la lecture (Rhythmic Reading Training, RRT)
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité de la téléréadaptation par rapport à la réadaptation en présence des troubles de la lecture, en utilisant une intervention basée sur le rythme pour la lecture (c'est-à-dire, l'entraînement à la lecture rythmique)
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir reçu un diagnostic de DD (code CIM-10 : F81.0) sur la base des critères standard d'inclusion et d'exclusion (CIM-10 : Organisation mondiale de la santé, 1992) et de la procédure de diagnostic suivie dans la pratique italienne
Critère d'exclusion:
- présence de comorbidité avec d'autres conditions neuropsychiatriques ou psychopathologiques
- avoir participé à des programmes d'intervention en lecture antérieurs au cours des 3 mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: En présence RRT - logiciel prototype
10 séances bihebdomadaires en présence de 45 minutes encadrées par un formateur
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Rhythmic Reading Training (RRT) est un logiciel prototype qui comprend des exercices de lecture présentés simultanément avec une stimulation rythmique avec une vitesse progressivement croissante.
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Expérimental: En présence RRT - plateforme en ligne
10 séances bihebdomadaires en présence de 45 minutes encadrées par un formateur
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RRT est une application Web avec une structure client-serveur développée en langage javascript/php à l'aide de bibliothèques de support open source.
Le système côté serveur utilise une pile LAMP (Linux, Apache, Mysql, Php) sur Server Cloud.
L'application peut également être activée en tant qu'application de bureau via des systèmes d'installation de "serveur Web portable", disponibles pour les systèmes d'exploitation Linux, Windows et OS.
Sous cette forme, l'application peut également être utilisée dans des contextes sans connexion Internet.
Le système est également accessible depuis des tablettes.
RRT consiste en un module d'exercices de lecture progressive.
Les exercices sont organisés selon différents types (syllabes, mots, non-mots, textes courts) et accompagnés d'une stimulation rythmo-mélodique, qui est coordonnée avec un repère visuel.
L'administration à distance (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) et en présence (RRT) est disponible.
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Expérimental: Télé-RRT - logiciel prototype
10 séances bihebdomadaires de télérééducation de 45 minutes encadrées par un formateur
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Rhythmic Reading Training (RRT) est un logiciel prototype qui comprend des exercices de lecture présentés simultanément avec une stimulation rythmique avec une vitesse progressivement croissante.
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Expérimental: Télé-RRT - plateforme en ligne
10 séances bihebdomadaires de télérééducation de 45 minutes encadrées par un formateur
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RRT est une application Web avec une structure client-serveur développée en langage javascript/php à l'aide de bibliothèques de support open source.
Le système côté serveur utilise une pile LAMP (Linux, Apache, Mysql, Php) sur Server Cloud.
L'application peut également être activée en tant qu'application de bureau via des systèmes d'installation de "serveur Web portable", disponibles pour les systèmes d'exploitation Linux, Windows et OS.
Sous cette forme, l'application peut également être utilisée dans des contextes sans connexion Internet.
Le système est également accessible depuis des tablettes.
RRT consiste en un module d'exercices de lecture progressive.
Les exercices sont organisés selon différents types (syllabes, mots, non-mots, textes courts) et accompagnés d'une stimulation rythmo-mélodique, qui est coordonnée avec un repère visuel.
L'administration à distance (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) et en présence (RRT) est disponible.
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Aucune intervention: Aucune intervention
5 semaines sans période d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lecture de mots - DDE-2
Délai: 5 semaines
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Vitesse de lecture des mots en syllabes / secondes
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5 semaines
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Lecture de mots - DDE-2
Délai: 5 semaines
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Précision de lecture des mots en n. d'erreurs
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5 semaines
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Lecture de mots - DDE-2
Délai: 3 mois
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Vitesse de lecture des mots en syllabes / secondes
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3 mois
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Lecture de mots - DDE-2
Délai: 3 mois
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Précision de lecture des mots en n. d'erreurs
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3 mois
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Lecture de pseudo-mots - DDE-2
Délai: 5 semaines
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Vitesse de lecture des pseudo-mots en syllabes / secondes
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5 semaines
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Lecture de pseudo-mots - DDE-2
Délai: 5 semaines
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Précision de lecture des pseudo-mots en n. d'erreurs
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5 semaines
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Lecture de pseudo-mots - DDE-2
Délai: 3 mois
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Vitesse de lecture des pseudo-mots en syllabes / secondes
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3 mois
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Lecture de pseudo-mots - DDE-2
Délai: 3 mois
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Précision de lecture des pseudo-mots en n. d'erreurs
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3 mois
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Lecture de texte - Batterie MT-3-Clinica
Délai: 5 semaines
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Vitesse de lecture de texte en syllabes / secondes
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5 semaines
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Lecture de texte - Batterie MT-3-Clinica
Délai: 5 semaines
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Précision de lecture de texte en n. d'erreurs
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5 semaines
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Lecture de texte - Batterie MT-3-Clinica
Délai: 3 mois
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Vitesse de lecture de texte en syllabes / secondes
|
3 mois
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Lecture de texte - Batterie MT-3-Clinica
Délai: 3 mois
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Précision de lecture de texte en n. d'erreurs
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche de conscience phonémique (Judica et al., sous presse)
Délai: 5 semaines
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N. d'erreurs de mélange phonémique + N. d'erreurs d'élision phonémique
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5 semaines
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Tâche de conscience phonémique (Judica et al., sous presse)
Délai: 3 mois
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N. d'erreurs de mélange phonémique + N. d'erreurs d'élision phonémique
|
3 mois
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Nombre de chiffres (échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants-IV, WISC-IV)
Délai: 5 semaines
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Plage de chiffres avant et arrière
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5 semaines
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Nombre de chiffres (échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants-IV, WISC-IV)
Délai: 3 mois
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Plage de chiffres avant et arrière
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3 mois
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Tâche de dénomination rapide automatisée - RAN (De Luca et al., 2005)
Délai: 5 semaines
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Vitesse RAN en secondes
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5 semaines
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Tâche de dénomination rapide automatisée - RAN (De Luca et al., 2005)
Délai: 3 mois
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Vitesse RAN en secondes
|
3 mois
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Tâche de reproduction du rythme
Délai: 5 semaines
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N. de motifs rythmiques correctement reproduits
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5 semaines
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Tâche de reproduction du rythme
Délai: 3 mois
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N. de motifs rythmiques correctement reproduits
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
22 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRT vs. RRTT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .