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Telerehabilitation vs. Präsenzrehabilitation von Lesestörungen mit dem Rhythmic Reading Training (RRT)

30. Juli 2021 aktualisiert von: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Vergleich der Wirksamkeit von Telerehabilitation vs. Präsenzrehabilitation von Lesestörungen unter Verwendung einer rhythmusbasierten Intervention zum Lesen (Rhythmic Reading Training, RRT)

Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Telerehabilitation vs. Präsenzrehabilitation von Lesestörungen zu vergleichen, wobei eine rhythmusbasierte Intervention für das Lesen (d.h. Rhythmisches Lesetraining) verwendet wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Milan, Italien, 20123
        • Catholic University of the Sacred Heart

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer DD (ICD-10-Code: F81.0) auf der Grundlage der standardmäßigen Einschluss- und Ausschlusskriterien (ICD-10: Weltgesundheitsorganisation, 1992) und des in der italienischen Praxis angewandten Diagnoseverfahrens

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Komorbidität mit anderen neuropsychiatrischen oder psychopathologischen Erkrankungen
  • in den letzten 3 Monaten an früheren Leseinterventionsprogrammen teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In Gegenwart RRT - Prototyp-Software
10 zweiwöchentlich in Präsenzsitzungen von 45 Minuten, die von einem Trainer betreut werden
Rhythmic Reading Training (RRT) ist eine Prototyp-Software, die Leseübungen enthält, die gleichzeitig mit einer rhythmischen Stimulation mit allmählich zunehmender Geschwindigkeit präsentiert werden.
Experimental: In Präsenz RRT - Online-Plattform
10 zweiwöchentlich in Präsenzsitzungen von 45 Minuten, die von einem Trainer betreut werden
RRT ist eine Webanwendung mit einer Client-Server-Struktur, die in Javascript/PHP-Sprache unter Verwendung von Open-Source-Unterstützungsbibliotheken entwickelt wurde. Das serverseitige System verwendet einen LAMP-Stack (Linux, Apache, Mysql, Php) auf Server Cloud. Die Anwendung kann auch als Desktop-Anwendung über "Portable Web Server"-Installationssysteme aktiviert werden, die für Linux-, Windows- und OS-Betriebssysteme verfügbar sind. In dieser Form kann die Anwendung auch in Kontexten ohne Internetverbindung genutzt werden. Das System ist auch von Tablets aus zugänglich. RRT besteht aus einem Modul mit progressiven Leseübungen. Die Übungen sind nach verschiedenen Typen (Silben, Wörter, Nichtwörter, kurze Texte) gegliedert und werden von einer rhythmisch-melodischen Stimulation begleitet, die mit einem visuellen Hinweis abgestimmt ist. Es stehen sowohl Remote- (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) als auch In-Presence-Administration (RRT) zur Verfügung.
Experimental: Tele-RRT - Prototyp-Software
10 zweiwöchentliche Telerehabilitationssitzungen von 45 Minuten, die von einem Trainer betreut werden
Rhythmic Reading Training (RRT) ist eine Prototyp-Software, die Leseübungen enthält, die gleichzeitig mit einer rhythmischen Stimulation mit allmählich zunehmender Geschwindigkeit präsentiert werden.
Experimental: Tele-RRT - Online-Plattform
10 zweiwöchentliche Telerehabilitationssitzungen von 45 Minuten, die von einem Trainer betreut werden
RRT ist eine Webanwendung mit einer Client-Server-Struktur, die in Javascript/PHP-Sprache unter Verwendung von Open-Source-Unterstützungsbibliotheken entwickelt wurde. Das serverseitige System verwendet einen LAMP-Stack (Linux, Apache, Mysql, Php) auf Server Cloud. Die Anwendung kann auch als Desktop-Anwendung über "Portable Web Server"-Installationssysteme aktiviert werden, die für Linux-, Windows- und OS-Betriebssysteme verfügbar sind. In dieser Form kann die Anwendung auch in Kontexten ohne Internetverbindung genutzt werden. Das System ist auch von Tablets aus zugänglich. RRT besteht aus einem Modul mit progressiven Leseübungen. Die Übungen sind nach verschiedenen Typen (Silben, Wörter, Nichtwörter, kurze Texte) gegliedert und werden von einer rhythmisch-melodischen Stimulation begleitet, die mit einem visuellen Hinweis abgestimmt ist. Es stehen sowohl Remote- (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) als auch In-Presence-Administration (RRT) zur Verfügung.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
5 Wochen keine Eingriffsfrist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 5 Wochen
Wortlesegeschwindigkeit in Silben / Sekunden
5 Wochen
Wortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 5 Wochen
Wortlesegenauigkeit in n. von Fehlern
5 Wochen
Wortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 3 Monate
Wortlesegeschwindigkeit in Silben / Sekunden
3 Monate
Wortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 3 Monate
Wortlesegenauigkeit in n. von Fehlern
3 Monate
Pseudowortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 5 Wochen
Lesegeschwindigkeit von Pseudowörtern in Silben / Sekunden
5 Wochen
Pseudowortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 5 Wochen
Pseudowort-Lesegenauigkeit in n. von Fehlern
5 Wochen
Pseudowortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 3 Monate
Lesegeschwindigkeit von Pseudowörtern in Silben / Sekunden
3 Monate
Pseudowortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 3 Monate
Pseudowort-Lesegenauigkeit in n. von Fehlern
3 Monate
Textlesung - MT-3-Clinica Battery
Zeitfenster: 5 Wochen
Textlesegeschwindigkeit in Silben / Sekunden
5 Wochen
Textlesung - MT-3-Clinica Battery
Zeitfenster: 5 Wochen
Textlesegenauigkeit in n. von Fehlern
5 Wochen
Textlesung - MT-3-Clinica Battery
Zeitfenster: 3 Monate
Textlesegeschwindigkeit in Silben / Sekunden
3 Monate
Textlesung - MT-3-Clinica Battery
Zeitfenster: 3 Monate
Textlesegenauigkeit in n. von Fehlern
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phonemische Bewusstseinsaufgabe (Judica et al., im Druck)
Zeitfenster: 5 Wochen
Anzahl von Fehlern bei der phonemischen Mischung + Anzahl von Fehlern bei der phonemischen Elision
5 Wochen
Phonemische Bewusstseinsaufgabe (Judica et al., im Druck)
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl von Fehlern bei der phonemischen Mischung + Anzahl von Fehlern bei der phonemischen Elision
3 Monate
Ziffernspanne (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Zeitfenster: 5 Wochen
Ziffernspanne vorwärts und rückwärts
5 Wochen
Ziffernspanne (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Zeitfenster: 3 Monate
Ziffernspanne vorwärts und rückwärts
3 Monate
Schnelle automatisierte Benennungsaufgabe – RAN (De Luca et al., 2005)
Zeitfenster: 5 Wochen
RAN-Geschwindigkeit in Sekunden
5 Wochen
Schnelle automatisierte Benennungsaufgabe – RAN (De Luca et al., 2005)
Zeitfenster: 3 Monate
RAN-Geschwindigkeit in Sekunden
3 Monate
Aufgabe zur Rhythmuswiedergabe
Zeitfenster: 5 Wochen
Anzahl korrekt reproduzierter rhythmischer Muster
5 Wochen
Aufgabe zur Rhythmuswiedergabe
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl korrekt reproduzierter rhythmischer Muster
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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