- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04995471
Telerehabilitation vs. Präsenzrehabilitation von Lesestörungen mit dem Rhythmic Reading Training (RRT)
30. Juli 2021 aktualisiert von: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Vergleich der Wirksamkeit von Telerehabilitation vs. Präsenzrehabilitation von Lesestörungen unter Verwendung einer rhythmusbasierten Intervention zum Lesen (Rhythmic Reading Training, RRT)
Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Telerehabilitation vs. Präsenzrehabilitation von Lesestörungen zu vergleichen, wobei eine rhythmusbasierte Intervention für das Lesen (d.h. Rhythmisches Lesetraining) verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer DD (ICD-10-Code: F81.0) auf der Grundlage der standardmäßigen Einschluss- und Ausschlusskriterien (ICD-10: Weltgesundheitsorganisation, 1992) und des in der italienischen Praxis angewandten Diagnoseverfahrens
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Komorbidität mit anderen neuropsychiatrischen oder psychopathologischen Erkrankungen
- in den letzten 3 Monaten an früheren Leseinterventionsprogrammen teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: In Gegenwart RRT - Prototyp-Software
10 zweiwöchentlich in Präsenzsitzungen von 45 Minuten, die von einem Trainer betreut werden
|
Rhythmic Reading Training (RRT) ist eine Prototyp-Software, die Leseübungen enthält, die gleichzeitig mit einer rhythmischen Stimulation mit allmählich zunehmender Geschwindigkeit präsentiert werden.
|
Experimental: In Präsenz RRT - Online-Plattform
10 zweiwöchentlich in Präsenzsitzungen von 45 Minuten, die von einem Trainer betreut werden
|
RRT ist eine Webanwendung mit einer Client-Server-Struktur, die in Javascript/PHP-Sprache unter Verwendung von Open-Source-Unterstützungsbibliotheken entwickelt wurde.
Das serverseitige System verwendet einen LAMP-Stack (Linux, Apache, Mysql, Php) auf Server Cloud.
Die Anwendung kann auch als Desktop-Anwendung über "Portable Web Server"-Installationssysteme aktiviert werden, die für Linux-, Windows- und OS-Betriebssysteme verfügbar sind.
In dieser Form kann die Anwendung auch in Kontexten ohne Internetverbindung genutzt werden.
Das System ist auch von Tablets aus zugänglich.
RRT besteht aus einem Modul mit progressiven Leseübungen.
Die Übungen sind nach verschiedenen Typen (Silben, Wörter, Nichtwörter, kurze Texte) gegliedert und werden von einer rhythmisch-melodischen Stimulation begleitet, die mit einem visuellen Hinweis abgestimmt ist.
Es stehen sowohl Remote- (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) als auch In-Presence-Administration (RRT) zur Verfügung.
|
Experimental: Tele-RRT - Prototyp-Software
10 zweiwöchentliche Telerehabilitationssitzungen von 45 Minuten, die von einem Trainer betreut werden
|
Rhythmic Reading Training (RRT) ist eine Prototyp-Software, die Leseübungen enthält, die gleichzeitig mit einer rhythmischen Stimulation mit allmählich zunehmender Geschwindigkeit präsentiert werden.
|
Experimental: Tele-RRT - Online-Plattform
10 zweiwöchentliche Telerehabilitationssitzungen von 45 Minuten, die von einem Trainer betreut werden
|
RRT ist eine Webanwendung mit einer Client-Server-Struktur, die in Javascript/PHP-Sprache unter Verwendung von Open-Source-Unterstützungsbibliotheken entwickelt wurde.
Das serverseitige System verwendet einen LAMP-Stack (Linux, Apache, Mysql, Php) auf Server Cloud.
Die Anwendung kann auch als Desktop-Anwendung über "Portable Web Server"-Installationssysteme aktiviert werden, die für Linux-, Windows- und OS-Betriebssysteme verfügbar sind.
In dieser Form kann die Anwendung auch in Kontexten ohne Internetverbindung genutzt werden.
Das System ist auch von Tablets aus zugänglich.
RRT besteht aus einem Modul mit progressiven Leseübungen.
Die Übungen sind nach verschiedenen Typen (Silben, Wörter, Nichtwörter, kurze Texte) gegliedert und werden von einer rhythmisch-melodischen Stimulation begleitet, die mit einem visuellen Hinweis abgestimmt ist.
Es stehen sowohl Remote- (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) als auch In-Presence-Administration (RRT) zur Verfügung.
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
5 Wochen keine Eingriffsfrist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Wortlesegeschwindigkeit in Silben / Sekunden
|
5 Wochen
|
Wortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Wortlesegenauigkeit in n. von Fehlern
|
5 Wochen
|
Wortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wortlesegeschwindigkeit in Silben / Sekunden
|
3 Monate
|
Wortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wortlesegenauigkeit in n. von Fehlern
|
3 Monate
|
Pseudowortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Lesegeschwindigkeit von Pseudowörtern in Silben / Sekunden
|
5 Wochen
|
Pseudowortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Pseudowort-Lesegenauigkeit in n. von Fehlern
|
5 Wochen
|
Pseudowortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 3 Monate
|
Lesegeschwindigkeit von Pseudowörtern in Silben / Sekunden
|
3 Monate
|
Pseudowortlesen - DDE-2
Zeitfenster: 3 Monate
|
Pseudowort-Lesegenauigkeit in n. von Fehlern
|
3 Monate
|
Textlesung - MT-3-Clinica Battery
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Textlesegeschwindigkeit in Silben / Sekunden
|
5 Wochen
|
Textlesung - MT-3-Clinica Battery
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Textlesegenauigkeit in n. von Fehlern
|
5 Wochen
|
Textlesung - MT-3-Clinica Battery
Zeitfenster: 3 Monate
|
Textlesegeschwindigkeit in Silben / Sekunden
|
3 Monate
|
Textlesung - MT-3-Clinica Battery
Zeitfenster: 3 Monate
|
Textlesegenauigkeit in n. von Fehlern
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Phonemische Bewusstseinsaufgabe (Judica et al., im Druck)
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Anzahl von Fehlern bei der phonemischen Mischung + Anzahl von Fehlern bei der phonemischen Elision
|
5 Wochen
|
Phonemische Bewusstseinsaufgabe (Judica et al., im Druck)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl von Fehlern bei der phonemischen Mischung + Anzahl von Fehlern bei der phonemischen Elision
|
3 Monate
|
Ziffernspanne (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Ziffernspanne vorwärts und rückwärts
|
5 Wochen
|
Ziffernspanne (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ziffernspanne vorwärts und rückwärts
|
3 Monate
|
Schnelle automatisierte Benennungsaufgabe – RAN (De Luca et al., 2005)
Zeitfenster: 5 Wochen
|
RAN-Geschwindigkeit in Sekunden
|
5 Wochen
|
Schnelle automatisierte Benennungsaufgabe – RAN (De Luca et al., 2005)
Zeitfenster: 3 Monate
|
RAN-Geschwindigkeit in Sekunden
|
3 Monate
|
Aufgabe zur Rhythmuswiedergabe
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Anzahl korrekt reproduzierter rhythmischer Muster
|
5 Wochen
|
Aufgabe zur Rhythmuswiedergabe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl korrekt reproduzierter rhythmischer Muster
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRT vs. RRTT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .