Telerevalidatie versus in-aanwezigheid-revalidatie van leesstoornissen met behulp van de ritmische leestraining (RRT)
30 juli 2021 bijgewerkt door: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Vergelijking van de effectiviteit van telerevalidatie versus rehabilitatie in aanwezigheid van leesstoornissen, met behulp van een op ritme gebaseerde interventie voor lezen (Rhythmic Reading Training, RRT)
Het doel van de studie is om de effectiviteit van telerevalidatie te vergelijken met rehabilitatie in aanwezigheid van leesstoornissen, met behulp van een op ritme gebaseerde interventie voor lezen (d.w.z. Ritmische leestraining).
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd zijn met DD (ICD-10 code: F81.0) op basis van standaard inclusie- en exclusiecriteria (ICD-10: Wereldgezondheidsorganisatie, 1992) en van de diagnoseprocedure gevolgd in de Italiaanse praktijk
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van comorbiditeit met andere neuropsychiatrische of psychopathologische aandoeningen
- betrokken zijn geweest bij eerdere leesinterventieprogramma's in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: In aanwezigheid RRT - prototypesoftware
10 tweewekelijkse in presence sessies van 45 minuten onder begeleiding van een trainer
|
Ritmische leestraining (RRT) is een prototype van software die leesoefeningen omvat die gelijktijdig worden gepresenteerd met een ritmische stimulatie met geleidelijk toenemende snelheid.
|
|
Experimenteel: In aanwezigheid RRT - online platform
10 tweewekelijkse in presence sessies van 45 minuten onder begeleiding van een trainer
|
RRT is een webapplicatie met een client-serverstructuur die is ontwikkeld in javascript/php-taal met behulp van open-source ondersteuningsbibliotheken.
Het server-side systeem gebruikt een LAMP-stack (Linux, Apache, Mysql, Php) op Server Cloud.
De applicatie kan ook worden geactiveerd als een desktop-applicatie via "draagbare webserver"-installatiesystemen, beschikbaar voor linux, windows en OS-besturingssystemen.
In deze vorm kan de applicatie ook worden gebruikt in contexten zonder internetverbinding.
Het systeem is ook toegankelijk vanaf tablets.
RRT bestaat uit een module met progressieve leesoefeningen.
De oefeningen zijn georganiseerd volgens verschillende typen (lettergrepen, woorden, non-woorden, korte teksten) en worden begeleid door een ritmisch-melodische stimulatie, die wordt gecoördineerd met een visuele aanwijzing.
Zowel remote (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) als in presence administration (RRT) zijn beschikbaar.
|
|
Experimenteel: Tele-RRT - prototypesoftware
10 tweewekelijkse telerevalidatiesessies van 45 minuten onder begeleiding van een trainer
|
Ritmische leestraining (RRT) is een prototype van software die leesoefeningen omvat die gelijktijdig worden gepresenteerd met een ritmische stimulatie met geleidelijk toenemende snelheid.
|
|
Experimenteel: Tele-RRT - online platform
10 tweewekelijkse telerevalidatiesessies van 45 minuten onder begeleiding van een trainer
|
RRT is een webapplicatie met een client-serverstructuur die is ontwikkeld in javascript/php-taal met behulp van open-source ondersteuningsbibliotheken.
Het server-side systeem gebruikt een LAMP-stack (Linux, Apache, Mysql, Php) op Server Cloud.
De applicatie kan ook worden geactiveerd als een desktop-applicatie via "draagbare webserver"-installatiesystemen, beschikbaar voor linux, windows en OS-besturingssystemen.
In deze vorm kan de applicatie ook worden gebruikt in contexten zonder internetverbinding.
Het systeem is ook toegankelijk vanaf tablets.
RRT bestaat uit een module met progressieve leesoefeningen.
De oefeningen zijn georganiseerd volgens verschillende typen (lettergrepen, woorden, non-woorden, korte teksten) en worden begeleid door een ritmisch-melodische stimulatie, die wordt gecoördineerd met een visuele aanwijzing.
Zowel remote (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) als in presence administration (RRT) zijn beschikbaar.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
5 weken geen tussenkomstperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Woord lezen - DDE-2
Tijdsspanne: 5 weken
|
Leessnelheid van woorden in lettergreep / seconden
|
5 weken
|
|
Woord lezen - DDE-2
Tijdsspanne: 5 weken
|
Woordleesnauwkeurigheid in n. van fouten
|
5 weken
|
|
Woord lezen - DDE-2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Leessnelheid van woorden in lettergreep / seconden
|
3 maanden
|
|
Woord lezen - DDE-2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Woordleesnauwkeurigheid in n. van fouten
|
3 maanden
|
|
Pseudo-woord lezen - DDE-2
Tijdsspanne: 5 weken
|
Leessnelheid van pseudowoorden in lettergreep / seconden
|
5 weken
|
|
Pseudo-woord lezen - DDE-2
Tijdsspanne: 5 weken
|
Leesnauwkeurigheid van pseudowoorden in n. van fouten
|
5 weken
|
|
Pseudo-woord lezen - DDE-2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Leessnelheid van pseudowoorden in lettergreep / seconden
|
3 maanden
|
|
Pseudo-woord lezen - DDE-2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Leesnauwkeurigheid van pseudowoorden in n. van fouten
|
3 maanden
|
|
Tekst lezen - MT-3-Clinica batterij
Tijdsspanne: 5 weken
|
Tekstleessnelheid in lettergreep / seconden
|
5 weken
|
|
Tekst lezen - MT-3-Clinica batterij
Tijdsspanne: 5 weken
|
Leesnauwkeurigheid in n. van fouten
|
5 weken
|
|
Tekst lezen - MT-3-Clinica batterij
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tekstleessnelheid in lettergreep / seconden
|
3 maanden
|
|
Tekst lezen - MT-3-Clinica batterij
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Leesnauwkeurigheid in n. van fouten
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fonemisch bewustzijnstaak (Judica et al., in druk)
Tijdsspanne: 5 weken
|
N. fouten in fonemische vermenging + N. fouten fonemische weglating
|
5 weken
|
|
Fonemisch bewustzijnstaak (Judica et al., in druk)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
N. fouten in fonemische vermenging + N. fouten fonemische weglating
|
3 maanden
|
|
Cijferbereik (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Voorwaartse en achterwaartse cijferreeks
|
5 weken
|
|
Cijferbereik (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Voorwaartse en achterwaartse cijferreeks
|
3 maanden
|
|
Snelle geautomatiseerde naamgevingstaak - RAN (De Luca et al., 2005)
Tijdsspanne: 5 weken
|
RAN Snelheid in seconden
|
5 weken
|
|
Snelle geautomatiseerde naamgevingstaak - RAN (De Luca et al., 2005)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
RAN Snelheid in seconden
|
3 maanden
|
|
Ritme reproductietaak
Tijdsspanne: 5 weken
|
Aantal correct gereproduceerde ritmische patronen
|
5 weken
|
|
Ritme reproductietaak
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal correct gereproduceerde ritmische patronen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRT vs. RRTT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .