Telerehabilitering vs. i nærvær rehabilitering av leseforstyrrelser ved bruk av rytmisk leseopplæring (RRT)
30. juli 2021 oppdatert av: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Sammenligning av effektiviteten av telerehabilitering vs. rehabilitering ved tilstedeværelse av leseforstyrrelser, ved å bruke en rytmebasert intervensjon for lesing (Rhythmic Reading Training, RRT)
Målet med studien er å sammenligne effektiviteten av telerehabilitering vs. rehabilitering ved tilstedeværelse av leseforstyrrelser, ved å bruke en rytmebasert intervensjon for lesing (dvs. Rytmisk lesetrening)
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- etter å ha blitt diagnostisert med DD (ICD-10 kode: F81.0) på grunnlag av standard inklusjons- og eksklusjonskriterier (ICD-10: Verdens helseorganisasjon, 1992) og diagnoseprosedyren som følges i italiensk praksis
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av komorbiditet med andre nevropsykiatriske eller psykopatologiske tilstander
- har vært involvert i tidligere leseintervensjonsprogrammer de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: I nærvær RRT - prototype programvare
10 annenhver uke i nærværsøkter på 45 minutter under oppsyn av en trener
|
Rhythmic Reading Training (RRT) er en prototypeprogramvare som inkluderer leseøvelser presentert samtidig med en rytmisk stimulering med gradvis økende hastighet.
|
|
Eksperimentell: I nærvær RRT - online plattform
10 annenhver uke i nærværsøkter på 45 minutter under oppsyn av en trener
|
RRT er en nettapplikasjon med en klient-server-struktur utviklet i javascript/php-språk ved bruk av støttebiblioteker med åpen kildekode.
Server-side-systemet bruker en LAMP-stabel (Linux, Apache, Mysql, Php) på Server Cloud.
Applikasjonen kan også aktiveres som en stasjonær applikasjon gjennom "portable web server" installasjonssystemer, tilgjengelig for Linux, Windows og OS operativsystemer.
I dette skjemaet kan applikasjonen også brukes i sammenhenger uten internettforbindelse.
Systemet er også tilgjengelig fra nettbrett.
RRT består av en modul med progressive leseøvelser.
Øvelsene er organisert etter ulike typer (stavelser, ord, ikke-ord, korte tekster) og ledsaget av en rytmisk-melodisk stimulering, som koordineres med en visuell pekepinn.
Både fjernkontroll (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) og in presence administration (RRT) er tilgjengelig.
|
|
Eksperimentell: Tele-RRT - prototypeprogramvare
10 ukentlig telerehabiliteringsøkter på 45 minutter under veiledning av en trener
|
Rhythmic Reading Training (RRT) er en prototypeprogramvare som inkluderer leseøvelser presentert samtidig med en rytmisk stimulering med gradvis økende hastighet.
|
|
Eksperimentell: Tele-RRT - nettplattform
10 ukentlig telerehabiliteringsøkter på 45 minutter under veiledning av en trener
|
RRT er en nettapplikasjon med en klient-server-struktur utviklet i javascript/php-språk ved bruk av støttebiblioteker med åpen kildekode.
Server-side-systemet bruker en LAMP-stabel (Linux, Apache, Mysql, Php) på Server Cloud.
Applikasjonen kan også aktiveres som en stasjonær applikasjon gjennom "portable web server" installasjonssystemer, tilgjengelig for Linux, Windows og OS operativsystemer.
I dette skjemaet kan applikasjonen også brukes i sammenhenger uten internettforbindelse.
Systemet er også tilgjengelig fra nettbrett.
RRT består av en modul med progressive leseøvelser.
Øvelsene er organisert etter ulike typer (stavelser, ord, ikke-ord, korte tekster) og ledsaget av en rytmisk-melodisk stimulering, som koordineres med en visuell pekepinn.
Både fjernkontroll (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) og in presence administration (RRT) er tilgjengelig.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
5 uker ingen intervensjonstid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ordlesing - DDE-2
Tidsramme: 5 uker
|
Lesehastighet for ord i stavelse / sekunder
|
5 uker
|
|
Ordlesing - DDE-2
Tidsramme: 5 uker
|
Ordlesingsnøyaktighet i n. av feil
|
5 uker
|
|
Ordlesing - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
|
Lesehastighet for ord i stavelse / sekunder
|
3 måneder
|
|
Ordlesing - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
|
Ordlesingsnøyaktighet i n. av feil
|
3 måneder
|
|
Pseudo-ordlesing - DDE-2
Tidsramme: 5 uker
|
Pseudo-ord lesehastighet i stavelse / sekunder
|
5 uker
|
|
Pseudo-ordlesing - DDE-2
Tidsramme: 5 uker
|
Pseudo-ord-lesenøyaktighet i n. av feil
|
5 uker
|
|
Pseudo-ordlesing - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
|
Pseudo-ord lesehastighet i stavelse / sekunder
|
3 måneder
|
|
Pseudo-ordlesing - DDE-2
Tidsramme: 3 måneder
|
Pseudo-ord-lesenøyaktighet i n. av feil
|
3 måneder
|
|
Tekstlesing - MT-3-Clinica-batteri
Tidsramme: 5 uker
|
Tekstlesehastighet i stavelse / sekunder
|
5 uker
|
|
Tekstlesing - MT-3-Clinica-batteri
Tidsramme: 5 uker
|
Tekstlesenøyaktighet i n. av feil
|
5 uker
|
|
Tekstlesing - MT-3-Clinica-batteri
Tidsramme: 3 måneder
|
Tekstlesehastighet i stavelse / sekunder
|
3 måneder
|
|
Tekstlesing - MT-3-Clinica-batteri
Tidsramme: 3 måneder
|
Tekstlesenøyaktighet i n. av feil
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonemisk bevissthetsoppgave (Judica et al., under trykk)
Tidsramme: 5 uker
|
N. av feil i fonemisk blanding + N. av feil fonemisk elisjon
|
5 uker
|
|
Fonemisk bevissthetsoppgave (Judica et al., under trykk)
Tidsramme: 3 måneder
|
N. av feil i fonemisk blanding + N. av feil fonemisk elisjon
|
3 måneder
|
|
Digit span (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Tidsramme: 5 uker
|
Forover og bakover sifferspenn
|
5 uker
|
|
Digit span (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Tidsramme: 3 måneder
|
Forover og bakover sifferspenn
|
3 måneder
|
|
Rapid Automatized navneoppgave - RAN (De Luca et al., 2005)
Tidsramme: 5 uker
|
RAN-hastighet i sekunder
|
5 uker
|
|
Rapid Automatized navneoppgave - RAN (De Luca et al., 2005)
Tidsramme: 3 måneder
|
RAN-hastighet i sekunder
|
3 måneder
|
|
Rytmegjengivelsesoppgave
Tidsramme: 5 uker
|
N. av korrekt gjengitte rytmiske mønstre
|
5 uker
|
|
Rytmegjengivelsesoppgave
Tidsramme: 3 måneder
|
N. av korrekt gjengitte rytmiske mønstre
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
22. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRT vs. RRTT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .