- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04995471
Telerehabilitacja a rehabilitacja w obecności osób z zaburzeniami czytania z wykorzystaniem treningu rytmicznego czytania (RRT)
30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Porównanie skuteczności telerehabilitacji z rehabilitacją w obecności osób z zaburzeniami czytania, z wykorzystaniem interwencji opartej na rytmie czytania (trening rytmicznego czytania, RRT)
Celem badania jest porównanie skuteczności telerehabilitacji z rehabilitacją w obecności osób z zaburzeniami czytania, z wykorzystaniem interwencji opartej na rytmie czytania (tj. Trening Rytmicznego Czytania)
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano DD (kod ICD-10: F81.0) na podstawie standardowych kryteriów włączenia i wyłączenia (ICD-10: Światowa Organizacja Zdrowia, 1992) oraz procedury diagnostycznej stosowanej we włoskiej praktyce
Kryteria wyłączenia:
- obecność współwystępowania z innymi stanami neuropsychiatrycznymi lub psychopatologicznymi
- brał udział w poprzednich programach interwencyjnych związanych z czytaniem w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: W obecności RRT - oprogramowanie prototypowe
10 dwutygodniowych sesji obecności po 45 minut pod okiem trenera
|
Rhythmic Reading Training (RRT) to prototypowe oprogramowanie, które obejmuje ćwiczenia czytania prezentowane jednocześnie z rytmiczną stymulacją ze stopniowo rosnącą szybkością.
|
Eksperymentalny: W obecności RRT - platforma internetowa
10 dwutygodniowych sesji obecności po 45 minut pod okiem trenera
|
RRT to aplikacja internetowa o strukturze klient-serwer, napisana w języku javascript/php z wykorzystaniem bibliotek wsparcia open-source.
System po stronie serwera wykorzystuje stos LAMP (Linux, Apache, Mysql, Php) w Server Cloud.
Aplikację można również aktywować jako aplikację komputerową za pośrednictwem systemów instalacyjnych „przenośnego serwera WWW”, dostępnych dla systemów operacyjnych Linux, Windows i OS.
W tej formie aplikacja może być również używana w kontekstach bez połączenia z Internetem.
Dostęp do systemu możliwy jest również z tabletów.
RRT składa się z modułu progresywnych ćwiczeń z czytania.
Ćwiczenia są zorganizowane według różnych typów (sylaby, słowa, nie-słowa, krótkie teksty) i towarzyszy im stymulacja rytmiczno-melodyczna, która jest skoordynowana z bodźcem wizualnym.
Dostępne są zarówno zdalne (tele-trening rytmicznego czytania, RRTT), jak i administracja w obecności (RRT).
|
Eksperymentalny: Tele-RRT - oprogramowanie prototypowe
10 telerehabilitacji co dwa tygodnie po 45 minut pod okiem trenera
|
Rhythmic Reading Training (RRT) to prototypowe oprogramowanie, które obejmuje ćwiczenia czytania prezentowane jednocześnie z rytmiczną stymulacją ze stopniowo rosnącą szybkością.
|
Eksperymentalny: Tele-RRT - platforma internetowa
10 telerehabilitacji co dwa tygodnie po 45 minut pod okiem trenera
|
RRT to aplikacja internetowa o strukturze klient-serwer, napisana w języku javascript/php z wykorzystaniem bibliotek wsparcia open-source.
System po stronie serwera wykorzystuje stos LAMP (Linux, Apache, Mysql, Php) w Server Cloud.
Aplikację można również aktywować jako aplikację komputerową za pośrednictwem systemów instalacyjnych „przenośnego serwera WWW”, dostępnych dla systemów operacyjnych Linux, Windows i OS.
W tej formie aplikacja może być również używana w kontekstach bez połączenia z Internetem.
Dostęp do systemu możliwy jest również z tabletów.
RRT składa się z modułu progresywnych ćwiczeń z czytania.
Ćwiczenia są zorganizowane według różnych typów (sylaby, słowa, nie-słowa, krótkie teksty) i towarzyszy im stymulacja rytmiczno-melodyczna, która jest skoordynowana z bodźcem wizualnym.
Dostępne są zarówno zdalne (tele-trening rytmicznego czytania, RRTT), jak i administracja w obecności (RRT).
|
Brak interwencji: Brak interwencji
5 tygodni bez okresu interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czytanie słów - DDE-2
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Szybkość czytania słów w sylabach / sekundach
|
5 tygodni
|
Czytanie słów - DDE-2
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Dokładność czytania słów w n. błędów
|
5 tygodni
|
Czytanie słów - DDE-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szybkość czytania słów w sylabach / sekundach
|
3 miesiące
|
Czytanie słów - DDE-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dokładność czytania słów w n. błędów
|
3 miesiące
|
Czytanie pseudosłów - DDE-2
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Szybkość czytania pseudosłów w sylabach / sekundach
|
5 tygodni
|
Czytanie pseudosłów - DDE-2
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Dokładność czytania pseudosłów w n. błędów
|
5 tygodni
|
Czytanie pseudosłów - DDE-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szybkość czytania pseudosłów w sylabach / sekundach
|
3 miesiące
|
Czytanie pseudosłów - DDE-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dokładność czytania pseudosłów w n. błędów
|
3 miesiące
|
Odczyt tekstu - MT-3-Clinica Battery
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Szybkość czytania tekstu w sylabach / sekundach
|
5 tygodni
|
Odczyt tekstu - MT-3-Clinica Battery
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Dokładność czytania tekstu w n. błędów
|
5 tygodni
|
Odczyt tekstu - MT-3-Clinica Battery
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szybkość czytania tekstu w sylabach / sekundach
|
3 miesiące
|
Odczyt tekstu - MT-3-Clinica Battery
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dokładność czytania tekstu w n. błędów
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadanie świadomości fonemicznej (Judica i in., w druku)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Liczba błędów w mieszaniu fonemicznym + liczba błędów w elizji fonemicznej
|
5 tygodni
|
Zadanie świadomości fonemicznej (Judica i in., w druku)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba błędów w mieszaniu fonemicznym + liczba błędów w elizji fonemicznej
|
3 miesiące
|
Rozpiętość cyfr (skala inteligencji Wechslera dla dzieci-IV, WISC-IV)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zakres cyfr do przodu i do tyłu
|
5 tygodni
|
Rozpiętość cyfr (skala inteligencji Wechslera dla dzieci-IV, WISC-IV)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zakres cyfr do przodu i do tyłu
|
3 miesiące
|
Szybkie zautomatyzowane zadanie nazewnictwa - RAN (De Luca i in., 2005)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
RAN Prędkość w sekundach
|
5 tygodni
|
Szybkie zautomatyzowane zadanie nazewnictwa - RAN (De Luca i in., 2005)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
RAN Prędkość w sekundach
|
3 miesiące
|
Zadanie odtwarzania rytmu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Liczba prawidłowo odtworzonych wzorów rytmicznych
|
5 tygodni
|
Zadanie odtwarzania rytmu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba prawidłowo odtworzonych wzorów rytmicznych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRT vs. RRTT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .