Teleriabilitazione vs. Riabilitazione in presenza dei disturbi della lettura utilizzando il Rhythmic Reading Training (RRT)
30 luglio 2021 aggiornato da: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Confronto tra l'efficacia della teleriabilitazione e la riabilitazione in presenza dei disturbi della lettura, utilizzando un intervento basato sul ritmo per la lettura (Rhythmic Reading Training, RRT)
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia della teleriabilitazione rispetto alla riabilitazione in presenza dei disturbi della lettura, utilizzando un intervento basato sul ritmo per la lettura (ad es. Rhythmic Reading Training)
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere stato diagnosticato con DD (codice ICD-10: F81.0) sulla base dei criteri standard di inclusione ed esclusione (ICD-10: Organizzazione Mondiale della Sanità, 1992) e della procedura diagnostica seguita nella pratica italiana
Criteri di esclusione:
- presenza di comorbilità con altre condizioni neuropsichiatriche o psicopatologiche
- essere stato coinvolto in precedenti programmi di intervento sulla lettura nei 3 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: In presenza RRT - software prototipo
10 sessioni bisettimanali in presenza di 45 minuti supervisionate da un formatore
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Rhythmic Reading Training (RRT) è un prototipo di software che include esercizi di lettura presentati simultaneamente con una stimolazione ritmica con velocità gradualmente crescente.
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Sperimentale: In presenza RRT - piattaforma online
10 sessioni bisettimanali in presenza di 45 minuti supervisionate da un formatore
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RRT è un'applicazione web con struttura client-server sviluppata in linguaggio javascript/php utilizzando librerie di supporto open-source.
Il sistema lato server utilizza uno stack LAMP (Linux, Apache, Mysql, Php) su Server Cloud.
L'applicazione può essere attivata anche come applicazione desktop tramite sistemi di installazione "portable web server", disponibili per sistemi operativi linux, windows e OS.
In questa forma l'applicazione può essere utilizzata anche in contesti sprovvisti di connessione Internet.
Il sistema è accessibile anche da tablet.
RRT consiste in un modulo di esercizi di lettura progressivi.
Gli esercizi sono organizzati secondo diverse tipologie (sillabe, parole, non parole, brevi testi) e accompagnati da una stimolazione ritmico-melodica, che viene coordinata con uno spunto visivo.
Sono disponibili sia la somministrazione remota (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) che in presenza (RRT).
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Sperimentale: Tele-RRT - software prototipo
10 sedute bisettimanali di teleriabilitazione di 45 minuti sotto la supervisione di un trainer
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Rhythmic Reading Training (RRT) è un prototipo di software che include esercizi di lettura presentati simultaneamente con una stimolazione ritmica con velocità gradualmente crescente.
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Sperimentale: Tele-RRT - piattaforma online
10 sedute bisettimanali di teleriabilitazione di 45 minuti sotto la supervisione di un trainer
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RRT è un'applicazione web con struttura client-server sviluppata in linguaggio javascript/php utilizzando librerie di supporto open-source.
Il sistema lato server utilizza uno stack LAMP (Linux, Apache, Mysql, Php) su Server Cloud.
L'applicazione può essere attivata anche come applicazione desktop tramite sistemi di installazione "portable web server", disponibili per sistemi operativi linux, windows e OS.
In questa forma l'applicazione può essere utilizzata anche in contesti sprovvisti di connessione Internet.
Il sistema è accessibile anche da tablet.
RRT consiste in un modulo di esercizi di lettura progressivi.
Gli esercizi sono organizzati secondo diverse tipologie (sillabe, parole, non parole, brevi testi) e accompagnati da una stimolazione ritmico-melodica, che viene coordinata con uno spunto visivo.
Sono disponibili sia la somministrazione remota (Rhythmic Reading Tele-Training, RRTT) che in presenza (RRT).
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Nessun intervento: Nessun intervento
5 settimane senza periodo di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lettura di parole - DDE-2
Lasso di tempo: 5 settimane
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Velocità di lettura delle parole in sillabe/secondi
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5 settimane
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Lettura di parole - DDE-2
Lasso di tempo: 5 settimane
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Precisione di lettura delle parole in n. di errori
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5 settimane
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Lettura di parole - DDE-2
Lasso di tempo: 3 mesi
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Velocità di lettura delle parole in sillabe/secondi
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3 mesi
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Lettura di parole - DDE-2
Lasso di tempo: 3 mesi
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Precisione di lettura delle parole in n. di errori
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3 mesi
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Lettura di pseudoparole - DDE-2
Lasso di tempo: 5 settimane
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Velocità di lettura delle pseudoparole in sillabe/secondi
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5 settimane
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Lettura di pseudoparole - DDE-2
Lasso di tempo: 5 settimane
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Accuratezza nella lettura di pseudoparole al n. di errori
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5 settimane
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Lettura di pseudoparole - DDE-2
Lasso di tempo: 3 mesi
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Velocità di lettura delle pseudoparole in sillabe/secondi
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3 mesi
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Lettura di pseudoparole - DDE-2
Lasso di tempo: 3 mesi
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Accuratezza nella lettura di pseudoparole al n. di errori
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3 mesi
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Lettura del testo - Batteria MT-3-Clinica
Lasso di tempo: 5 settimane
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Velocità di lettura del testo in sillabe/secondi
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5 settimane
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Lettura del testo - Batteria MT-3-Clinica
Lasso di tempo: 5 settimane
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Precisione di lettura del testo in n. di errori
|
5 settimane
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Lettura del testo - Batteria MT-3-Clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Velocità di lettura del testo in sillabe/secondi
|
3 mesi
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Lettura del testo - Batteria MT-3-Clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Precisione di lettura del testo in n. di errori
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compito di consapevolezza fonemica (Judica et al., in corso di stampa)
Lasso di tempo: 5 settimane
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N. di errori di fusione fonemica + N. di errori di elisione fonemica
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5 settimane
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Compito di consapevolezza fonemica (Judica et al., in corso di stampa)
Lasso di tempo: 3 mesi
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N. di errori di fusione fonemica + N. di errori di elisione fonemica
|
3 mesi
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Digit span (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Lasso di tempo: 5 settimane
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Intervallo di cifre avanti e indietro
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5 settimane
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Digit span (Wechsler Intelligence Scale for Children-IV, WISC-IV)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Intervallo di cifre avanti e indietro
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3 mesi
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Attività di denominazione automatizzata rapida - RAN (De Luca et al., 2005)
Lasso di tempo: 5 settimane
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RAN Velocità in secondi
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5 settimane
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Attività di denominazione automatizzata rapida - RAN (De Luca et al., 2005)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
RAN Velocità in secondi
|
3 mesi
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Compito di riproduzione del ritmo
Lasso di tempo: 5 settimane
|
N. di schemi ritmici correttamente riprodotti
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5 settimane
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Compito di riproduzione del ritmo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
N. di schemi ritmici correttamente riprodotti
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
22 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRT vs. RRTT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .