- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05001256
Stanovení stavu fyzické aktivity a dodržování středomořské stravy u dospělých a související zdravotní výsledky
Fyzicky aktivní život s přiměřenou a vyváženou výživou je nezbytný pro zdravý život. Nezdravá strava a fyzická neaktivita patří k běžným rizikovým faktorům, které je třeba korigovat, abychom si udrželi a zlepšili zdraví. Středomořská strava, kterou poprvé popsal Angel Keys, je bohatá na rostlinné potraviny, jako jsou obiloviny, ovoce, zelenina, luštěniny, olejná semena a olivy; Hlavním zdrojem přidaných olejů je olivový olej; středně vysoká konzumace ryb a mořských plodů, mírná konzumace vajec, drůbeže a mléčných výrobků a nízká hladina červeného masa; Jde o výživový model s mírným příjmem vína/kvašených nápojů (jako je tuřín, hroznová šťáva). Preferování rostlinných olejů před živočišnými tuky, preferování ryb před konzumací červeného masa, preferování nízkotučného/beztučného mléka a mléčných výrobků, omezení příjmu jednoduchých cukrů a rafinovaných sacharidů, ovoce bohatého na vlákninu a antioxidanty ve středomořské stravě, který se dnes ukazuje jako příklad zdravé výživy. Má se za to, že tento typ výživy může zabránit vzniku chronických onemocnění kvůli vlastnostem, jako je zvýšená konzumace zeleniny.
Stanovení nutričního stavu a úrovně fyzické aktivity jednotlivců a související zdravotní výsledky; Je to velmi důležité z hlediska určení současné situace a určení prioritních problémů, které je třeba řešit.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzicky aktivní život s přiměřenou a vyváženou výživou je nezbytný pro zdravý život. Nezdravá strava a fyzická neaktivita patří k běžným rizikovým faktorům, které je třeba korigovat, abychom si udrželi a zlepšili zdraví. V kohortové studii sedmi zemí (USA, Finsko, Nizozemsko, Itálie, bývalá Jugoslávie, Řecko a Japonsko) na základě 25letého sledování a zkoumajícího vztah mezi dietním chováním a úmrtností na ischemickou chorobu srdeční, nižší kardiovaskulární mortalita byla pozorována mezi zúčastněnými zeměmi v oblasti Středomoří. . To bylo přičítáno tradičnímu stravovacímu chování, jako je vysoká spotřeba olivového oleje v Řecku, vysoká spotřeba ryb v Dalmácii (Chorvatsko) a vysoká spotřeba zeleniny v Itálii. Preferování rostlinných olejů před živočišnými tuky, preferování ryb před konzumací červeného masa, preferování nízkotučného/beztučného mléka a mléčných výrobků, omezení příjmu jednoduchých cukrů a rafinovaných sacharidů, ovoce bohaté na vlákninu a antioxidanty ve středomořské stravě, která je ukazuje jako příklad zdravé výživy dneška. Má se za to, že tento typ výživy může zabránit vzniku chronických onemocnění díky vlastnostem, jako je zvýšená konzumace zeleniny. Uvádí se, že nízká úroveň fyzické aktivity zvyšuje riziko chronických onemocnění. Studie ukázaly, že dodržování středomořské stravy je spojeno s nižším BMI, celkovým množstvím tuku a abdominální adipozitou. Je také známo, že při fyzické aktivitě je pozorován pokles celkového množství tělesného tuku. Hodnoty BMI navíc klesají s fyzickou aktivitou. Se změnami v životních návycích v posledních letech se společnosti odklánějí od středomořské stravy a stávají se stále více sedavými. Z tohoto důvodu je velmi důležité zjistit současnou situaci ohledně zdravotních výsledků souvisejících s nutričním stavem a úrovní fyzické aktivity jednotlivců, určit prioritní problémy, které je třeba řešit, a zvýšit povědomí společnosti o Tento problém.
Cílem této studie je zjistit dodržování středomořské stravy, stav fyzické aktivity a související zdravotní výsledky u dospělých jedinců, kteří se přihlásili do fyzioterapeutické ambulance soukromé nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gazi̇antep
-
Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Krocan, 27060
- Gaziantep University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
být ve věku 18-65 let, kteří se přihlásili na ambulanci fyzikální terapie, dobrovolně souhlasí s účastí na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let být starší 65 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni účastníci
Do studie budou zařazeni jedinci ve věku 18-65 let, kteří se přihlásili na fyzioterapeutickou a rehabilitační ambulanci soukromé nemocnice a dobrovolně souhlasili s účastí ve studii. Od účastníků bude získán písemný souhlas. Údaje účastníků budou zaznamenány do předem připraveného dotazníku obsahujícího strukturované otázky. Dotazníkové dotazování bude aplikováno na jednotlivce prostřednictvím osobních rozhovorů. Formulář dotazníku se skládá ze tří částí: 1. Sociodemografické charakteristiky, 2. Škála dodržování středomořské stravy (MEDAS), 3. Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ). |
Účastníci budou dotazováni prostřednictvím osobních rozhovorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dodržování středomořské stravy (MEDAS)
Časové okno: na základní linii
|
Ke stanovení adaptačního stavu jedinců na středomořskou stravu bude použita 14položková škála adaptace na středomořskou stravu (MEDAS).
Ve škále adaptace na středomořskou stravu je celkem 14 otázek, z nichž 12 se týká frekvence konzumace potravin a 2 se týkají stravovacích návyků.
Bodové hodnocení za každou otázku je 0 nebo 1 bod.
Poté se skóre sečtou a skóre se vyhodnotí jako ≤5 (nízká shoda), 6-9 (střední shoda) a ≥10 (vysoká shoda).
|
na základní linii
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: na základní linii
|
Ke zkoumání stavu fyzické aktivity bude použit Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ).
Podle formuláře IPAQ, ve kterém jsou denní aktivity hodnoceny jako sezení, chůze, mírné a intenzivní aktivity a zpochybňování stavu aktivity v minulém týdnu, jsou jednotlivci seskupeni jako neaktivní (<600met), minimálně aktivní (600-3000met) a aktivní. (>3000 met) podle jejich skóre IPAQ.
|
na základní linii
|
|
obezita
Časové okno: na základní linii
|
Index tělesné hmotnosti se vypočítá na základě informací o výšce a tělesné hmotnosti dané osoby. Dále bude provedeno měření obvodu pasu a boků. |
na základní linii
|
|
chronické onemocnění
Časové okno: na základní linii
|
79 / 5000 Çeviri sonuçları Účastníci budou dotázáni na přítomnost chronického onemocnění diagnostikovaného lékařem.
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- notaylule
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .