- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05001256
Fyysisen aktiivisuuden tilan määrittäminen ja Välimeren ruokavalion noudattaminen aikuisilla ja siihen liittyvät terveystulokset
Fyysisesti aktiivinen elämä riittävän ja tasapainoisen ravinnon kera on terveellisen elämän edellytys. Epäterveellinen ruokavalio ja liikkumattomuus ovat yleisiä riskitekijöitä, joita on korjattava terveyden ylläpitämiseksi ja parantamiseksi. Välimeren ruokavalio, jonka ensimmäisenä kuvaili Angel Keys, sisältää runsaasti kasviperäisiä ruokia, kuten jyviä, hedelmiä, vihanneksia, palkokasveja, öljysiemeniä ja oliiveja; Lisättyjen öljyjen päälähde on oliiviöljy; kohtalaisen runsas kalan ja äyriäisten kulutus, kohtuullinen munien, siipikarjan ja maitotuotteiden sekä vähäinen punaisen lihan kulutus; Se on ravitsemusmalli, jossa nautitaan maltillisesti viiniä / käymisvalmisteita (kuten nauris, viinirypälemehu). Kasviöljyjen suosiminen eläinrasvojen sijaan, kalan suosiminen punaisen lihan sijaan, vähärasvaisen / rasvattoman maidon ja maitotuotteiden suosiminen, yksinkertaisen sokerin ja puhdistettujen hiilihydraattien saannin rajoittaminen, kuitupitoiset hedelmät ja antioksidantit Välimeren ruokavaliossa, joka on nykyään esimerkki terveellisestä ravinnosta. Uskotaan, että tämän tyyppinen ravinto voi estää kroonisten sairauksien muodostumista ominaisuuksien, kuten vihannesten kulutuksen lisääntymisen, vuoksi.
yksilöiden ravitsemustilan ja fyysisen aktiivisuuden tason ja niihin liittyvien terveysvaikutusten määrittäminen; Se on erittäin tärkeä nykytilanteen määrittämisen ja ratkaistavien ensisijaisten ongelmien määrittämisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisesti aktiivinen elämä riittävän ja tasapainoisen ravinnon kera on terveellisen elämän edellytys. Epäterveellinen ruokavalio ja liikkumattomuus ovat yleisiä riskitekijöitä, joita on korjattava terveyden ylläpitämiseksi ja parantamiseksi. Seitsemän maan (USA, Suomi, Alankomaat, Italia, entinen Jugoslavia, Kreikka ja Japani) kohorttitutkimuksessa, joka perustui 25 vuoden seurantaan ja tutkii ruokavaliokäyttäytymisen ja sepelvaltimotautikuolleisuuden välistä suhdetta sydän- ja verisuoniperäisiä kuolleisuutta havaittiin Välimeren alueen osallistuvissa maissa. . Tämän on katsottu johtuvan perinteisistä ruokavaliokäyttäytymisestä, kuten korkeasta oliiviöljyn kulutuksesta Kreikassa, suuresta kalankulutuksesta Dalmatiassa (Kroatia) ja suuresta vihannesten kulutuksesta Italiassa. Kasviöljyjen suosiminen eläinrasvojen sijaan, kalan suosiminen punaisen lihan sijaan, vähärasvaisen/rasvattoman maidon ja maitotuotteiden suosiminen, yksinkertaisen sokerin ja puhdistettujen hiilihydraattien saannin rajoittaminen, kuitu- ja antioksidanttipitoiset hedelmät Välimeren ruokavaliossa, mikä on näkyy esimerkkinä terveellisestä ravinnosta tänään. Uskotaan, että tämäntyyppinen ravinto voi estää kroonisten sairauksien muodostumista ominaisuuksien, kuten vihannesten kulutuksen lisäämisen, vuoksi. On raportoitu, että alhainen fyysinen aktiivisuus lisää kroonisten sairauksien riskiä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Välimeren ruokavalion noudattaminen liittyy alhaisempaan BMI:hen, kokonaisrasvaan ja vatsan lihavuuteen. Tiedetään myös, että kehon kokonaisrasvapitoisuuden laskua havaitaan fyysisen aktiivisuuden myötä. Lisäksi BMI-arvot laskevat fyysisen aktiivisuuden myötä. Viime vuosien elämäntapojen muutosten myötä yhteiskunnat ovat siirtymässä Välimeren tyyppisestä ruokavaliosta ja muuttumassa yhä enemmän istuvammiksi. Tästä syystä on erittäin tärkeää selvittää yksilöiden ravitsemustilaan ja fyysiseen aktiivisuustasoon liittyvien terveysvaikutusten nykytilanne, selvittää ensisijaiset ratkaistavaksi tulevat ongelmat ja lisätä yhteiskunnan tietoisuutta tästä asiasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yksityissairaalan fysioterapiapoliklinikalle hakeneiden aikuisten ihmisten välimerellisen ruokavalion noudattamista, fyysistä aktiivisuutta ja siihen liittyviä terveystuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gazi̇antep
-
Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Turkki, 27060
- Gaziantep University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
olla 18-65-vuotias fysioterapiapoliklinikalle hakenut vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- olla alle 18-vuotias yli 65-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kaikki osallistujat
Tutkimukseen otetaan mukaan yksityissairaalan fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalle hakeneet ja vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuneet 18-65-vuotiaat henkilöt. Osallistujilta hankitaan kirjallinen suostumus. Osallistujien tiedot tallennetaan ennalta laadittuun kyselyyn, joka sisältää strukturoituja kysymyksiä. Kyselykyselyä sovelletaan henkilöihin kasvokkain haastattelemalla. Kyselylomake koostuu kolmesta osasta: 1. Sosiodemografiset ominaisuudet, 2. Mediterranean Diet Adherence Scale (MEDAS), 3. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). |
Osallistujia haastatellaan kasvokkain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Välimeren ruokavalion noudattamisasteikko (MEDAS)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Välimeren ruokavalion mukauttamisasteikkoa (MEDAS) käytetään määrittämään yksilöiden sopeutumistila Välimeren ruokavalioon.
Välimeren ruokavalioon sopeutumisen asteikolla on yhteensä 14 kysymystä, joista 12 koskee ruoan kulutustiheyttä ja 2 ruoan kulutustottumuksia.
Jokaisesta kysymyksestä saa 0 tai 1 pisteen.
Sitten pisteet lasketaan yhteen ja arvosanaksi arvioidaan ≤5 (vähän yksimielisyys), 6-9 (kohtalainen yksimielisyys) ja ≥10 (suuri yksimielisyys).
|
lähtötasolla
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Fyysisen aktiivisuuden tilan tutkimiseen käytetään kansainvälistä liikuntakyselyä (IPAQ).
IPAQ-lomakkeen mukaan, jossa päivittäisiä aktiviteetteja arvioidaan istumiseksi, kävelyksi, kohtalaiseksi ja voimakkaaksi toiminnaksi ja viime viikon aktiivisuustilan kyseenalaistamiseen, yksilöt ryhmitellään passiivisiksi (<600met), vähäaktiivisiksi (600-3000met) ja aktiivisiksi. (>3000met) IPAQ-pisteidensä mukaan.
|
lähtötasolla
|
lihavuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Painoindeksi lasketaan ottamalla henkilön pituus- ja painotiedot. Myös vyötärön ja lantion ympärysmitat tehdään. |
lähtötasolla
|
krooninen sairaus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
79 / 5000 Çeviri sonuçları Osallistujilta kysytään lääkärin diagnosoiman kroonisen sairauden olemassaolosta.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- notaylule
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kyselytutkimus
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaValmisLihavuus | Ylipainoinen | LapsetKanada
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat