- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05001256
Bepaling van de status van fysieke activiteit en naleving van het mediterrane dieet bij volwassenen en gerelateerde gezondheidsresultaten
Een fysiek actief leven met adequate en uitgebalanceerde voeding is essentieel voor een gezond leven. Ongezonde voeding en lichamelijk inactief zijn behoren tot de meest voorkomende risicofactoren die moeten worden gecorrigeerd om de gezondheid te behouden en te verbeteren. Het mediterrane dieet, voor het eerst beschreven door Angel Keys, is rijk aan plantaardig voedsel zoals granen, fruit, groenten, peulvruchten, oliehoudende zaden en olijven; De belangrijkste bron van toegevoegde oliën is olijfolie; matig-hoge consumptie van vis en zeevruchten, matige consumptie van eieren, gevogelte en zuivelproducten, en weinig rood vlees; Het is een voedingsmodel met matige inname van wijn/gefermenteerde dranken (zoals raap, druivensap). De voorkeur geven aan plantaardige oliën in plaats van dierlijke vetten, de voorkeur geven aan vis in plaats van rood vlees, de voorkeur geven aan magere/vetvrije melk en zuivelproducten, de inname van enkelvoudige suikers en geraffineerde koolhydraten beperken, fruit rijk aan vezels en antioxidanten in het mediterrane dieet, die tegenwoordig wordt getoond als een voorbeeld van gezonde voeding. Aangenomen wordt dat dit type voeding de vorming van chronische ziekten kan voorkomen door bijvoorbeeld de toenemende groenteconsumptie.
Het bepalen van de voedingsstatus en fysieke activiteitsniveaus van individuen en de bijbehorende gezondheidsresultaten; Het is erg belangrijk voor het bepalen van de huidige situatie en het bepalen van de prioritaire problemen die moeten worden opgelost.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een fysiek actief leven met adequate en uitgebalanceerde voeding is essentieel voor een gezond leven. Ongezonde voeding en lichamelijk inactief zijn behoren tot de meest voorkomende risicofactoren die moeten worden gecorrigeerd om de gezondheid te behouden en te verbeteren. In een cohortstudie van zeven landen (VS, Finland, Nederland, Italië, voormalig Joegoslavië, Griekenland en Japan) op basis van 25 jaar follow-up en onderzoek naar de relatie tussen voedingsgedrag en sterfte als gevolg van coronaire hartziekte, lager cardiovasculaire sterftecijfers werden waargenomen in de deelnemende landen in het Middellandse Zeegebied. . Dit wordt toegeschreven aan traditioneel voedingsgedrag, zoals een hoge consumptie van olijfolie in Griekenland, een hoge visconsumptie in Dalmatië (Kroatië) en een hoge groenteconsumptie in Italië. De voorkeur geven aan plantaardige oliën in plaats van dierlijke vetten, de voorkeur geven aan vis boven de consumptie van rood vlees, de voorkeur geven aan magere/vetvrije melk en zuivelproducten, de inname van eenvoudige suikers en geraffineerde koolhydraten beperken, fruit rijk aan vezels en antioxidanten in het mediterrane dieet, dat is getoond als een voorbeeld van gezonde voeding vandaag. Aangenomen wordt dat dit soort voeding de vorming van chronische ziekten kan voorkomen door bijvoorbeeld de toenemende groenteconsumptie. Het is gemeld dat een laag niveau van fysieke activiteit het risico op chronische ziekten verhoogt. Studies hebben aangetoond dat het volgen van het mediterrane dieet geassocieerd is met een lagere BMI, totaal vet en buikvet. Het is ook bekend dat een afname van het totale lichaamsvetpercentage wordt waargenomen bij fysieke activiteit. Bovendien nemen BMI-waarden af bij fysieke activiteit. Met de veranderingen in levensstijlgewoonten in de afgelopen jaren, stappen samenlevingen af van het mediterrane dieet en worden ze steeds meer sedentair. Om deze reden is het erg belangrijk om de huidige situatie te bepalen met betrekking tot de gezondheidsresultaten met betrekking tot de voedingsstatus en het niveau van fysieke activiteit van de individuen, om de prioritaire problemen te bepalen die moeten worden opgelost, en om de samenleving bewust te maken van deze kwestie.
Het doel van deze studie is om de naleving van het mediterrane dieet, de fysieke activiteitsstatus en de gerelateerde gezondheidsresultaten te bepalen van volwassen personen die zich hebben aangemeld bij de fysiotherapiepolikliniek van een privéziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gazi̇antep
-
Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Kalkoen, 27060
- Gaziantep University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
tussen de 18 en 65 jaar oud zijn zich hebben aangemeld bij de polikliniek fysiotherapie vrijwillig bereid zijn mee te werken aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 18 jaar ouder zijn dan 65 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers
Personen tussen de 18 en 65 jaar die zich hebben aangemeld bij de fysiotherapie- en revalidatiepolikliniek van een privéziekenhuis en vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Schriftelijke toestemming wordt verkregen van de deelnemers. De gegevens van de deelnemers worden vastgelegd op een vooraf opgestelde vragenlijst met gestructureerde vragen. Vragenlijstvragen zullen worden toegepast op individuen door middel van face-to-face interviews. Het vragenlijstformulier bestaat uit drie delen: 1. Sociodemografische kenmerken, 2. Mediterranean Diet Adherence Scale (MEDAS), 3. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). |
De deelnemers worden bevraagd door middel van face-to-face interviews.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediterrane Dieet Nalevingsschaal (MEDAS)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De 14-item Mediterranean Diet Adaptation Scale (MEDAS) zal worden gebruikt om de aanpassingsstatus van individuen aan het mediterrane dieet te bepalen.
Op de schaal van aanpassing aan het mediterrane dieet zijn er in totaal 14 vragen, waarvan 12 over de frequentie van voedselconsumptie en 2 over eetgewoonten.
De score voor elke vraag is 0 of 1 punt.
Vervolgens worden de scores opgeteld en wordt de score beoordeeld als ≤5 (weinig overeenstemming), 6-9 (matige overeenstemming) en ≥10 (zeer overeenstemming).
|
bij basislijn
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zal worden gebruikt om de fysieke activiteitsstatus te onderzoeken.
Volgens het IPAQ-formulier, waarin dagelijkse activiteiten worden beoordeeld als zitten, lopen, matige en krachtige activiteiten en waarbij de activiteitsstatus van de afgelopen week in twijfel wordt getrokken, worden individuen gegroepeerd als inactief (<600met), minimaal actief (600-3000met) en actief (>3000met) volgens hun IPAQ-scores.
|
bij basislijn
|
|
zwaarlijvigheid
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De body mass index wordt berekend door de informatie over de lengte en het lichaamsgewicht van de persoon te nemen. Ook worden taille- en heupomtrekmetingen gedaan. |
bij basislijn
|
|
chronische ziekte
Tijdsspanne: bij basislijn
|
79 / 5000 Çeviri sonuçları Deelnemers zullen worden gevraagd naar de aanwezigheid van een door de arts gediagnosticeerde chronische ziekte.
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- notaylule
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .