- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05001256
Bestemmelse af fysisk aktivitetsstatus og overholdelse af middelhavsdiæten hos voksne og relaterede sundhedsresultater
Et fysisk aktivt liv med tilstrækkelig og afbalanceret ernæring er afgørende for et sundt liv. Usund kost og fysisk inaktiv er blandt de almindelige risikofaktorer, der skal korrigeres for at bevare og forbedre sundheden. Middelhavsdiæten, som først blev beskrevet af Angel Keys, er rig på planteføde, såsom korn, frugt, grøntsager, bælgfrugter, oliefrø og oliven; Den vigtigste kilde til tilsatte olier er olivenolie; moderat-højt forbrug af fisk og skaldyr, moderat forbrug af æg, fjerkræ og mejeriprodukter og lavt indhold af rødt kød; Det er en ernæringsmodel med moderat indtag af vin/gærede drikkevarer (såsom majroe, druesaft). Foretrækker vegetabilske olier i stedet for animalske fedtstoffer, foretrækker fisk i stedet for forbrug af rødt kød, foretrækker fedtfattig/fedtfri mælk og mejeriprodukter, begrænsning af indtaget af simpelt sukker og raffinerede kulhydrater, frugt rig på fibre og antioxidanter i middelhavskosten, som er vist som et eksempel på sund ernæring i dag. Det menes, at denne type ernæring kan forhindre dannelsen af kroniske sygdomme på grund af funktioner som øget grøntsagsforbrug.
Bestemmelse af ernæringsstatus og fysiske aktivitetsniveauer for individer og deres tilknyttede sundhedsresultater; Det er meget vigtigt i forhold til at fastlægge den nuværende situation og fastlægge de prioriterede problemer, der skal løses.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et fysisk aktivt liv med tilstrækkelig og afbalanceret ernæring er afgørende for et sundt liv. Usund kost og fysisk inaktiv er blandt de almindelige risikofaktorer, der skal korrigeres for at bevare og forbedre sundheden. I en kohorteundersøgelse af syv lande (USA, Finland, Holland, Italien, det tidligere Jugoslavien, Grækenland og Japan) baseret på 25 års opfølgning og undersøgelse af sammenhængen mellem kostadfærd og dødelighed som følge af koronar hjertesygdom, er lavere kardiovaskulær dødelighed blev observeret blandt de deltagende lande i Middelhavsregionen. . Dette er blevet tilskrevet traditionel kostadfærd såsom højt olivenolieforbrug i Grækenland, højt fiskeforbrug i Dalmatien (Kroatien) og højt grøntsagsforbrug i Italien. Foretrækker vegetabilske olier i stedet for animalske fedtstoffer, foretrækker fisk i stedet for forbrug af rødt kød, foretrækker fedtfattig/fedtfri mælk og mejeriprodukter, begrænsning af simpelt sukker og raffineret kulhydratindtag, frugt rig på fibre og antioxidanter i middelhavskosten, hvilket er vist som et eksempel på sund ernæring i dag. Det menes, at denne type ernæring kan forhindre dannelsen af kroniske sygdomme på grund af funktionerne såsom øget grøntsagsforbrug. Det rapporteres, at lavt fysisk aktivitetsniveau øger risikoen for kroniske sygdomme. Undersøgelser har vist, at overholdelse af middelhavsdiæten er forbundet med lavere BMI, totalt fedt og abdominal fedt. Det er også kendt, at et fald i kropsfedtmængden observeres ved fysisk aktivitet. Derudover falder BMI-værdierne ved fysisk aktivitet. Med de seneste års ændringer i livsstilsvaner bevæger samfundet sig væk fra middelhavskost og bliver mere og mere stillesiddende. Af denne grund er det meget vigtigt at fastlægge den aktuelle situation med hensyn til sundhedsresultater relateret til den enkeltes ernæringsstatus og fysiske aktivitetsniveauer, at bestemme de prioriterede problemer, der skal løses, og at øge samfundets bevidsthed om denne sag.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme overholdelse af middelhavsdiæten, fysisk aktivitetsstatus og relaterede helbredsresultater for voksne personer, der henvendte sig til fysioterapiambulatoriet på et privathospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gazi̇antep
-
Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Kalkun, 27060
- Gaziantep University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
være i alderen 18-65 år efter at have søgt i fysioterapiambulatoriet frivilligt indvilliget i at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- være under 18 år være over 65
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltagere
Personer mellem 18-65 år, som har søgt ind på fysioterapi- og rehabiliteringsambulatoriet på et privathospital og frivilligt har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der indhentes skriftligt samtykke fra deltagerne. Deltageres oplysninger vil blive registreret på et forududarbejdet spørgeskema indeholdende strukturerede spørgsmål. Spørgeskemaspørgsmål vil blive anvendt til enkeltpersoner gennem ansigt-til-ansigt interviews. Spørgeskemaet består af tre dele: 1. Sociodemografiske karakteristika, 2. Mediterranean Diet Adherence Scale (MEDAS), 3. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). |
Deltagerne vil blive spurgt gennem ansigt-til-ansigt interviews.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mediterranean Diet Compliance Scale (MEDAS)
Tidsramme: ved baseline
|
Mediterranean Diet Adaptation Scale (MEDAS) med 14 punkter vil blive brugt til at bestemme individers tilpasningsstatus til middelhavsdiæten.
I skalaen for tilpasning til middelhavskosten er der i alt 14 spørgsmål, hvoraf 12 handler om forbrugshyppighed og 2 om forbrugsvaner.
Scoren givet for hvert spørgsmål er 0 eller 1 point.
Derefter summeres scorerne, og scoren vurderes som ≤5 (lav overensstemmelse), 6-9 (moderat overensstemmelse) og ≥10 (høj overensstemmelse).
|
ved baseline
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: ved baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at undersøge fysisk aktivitetsstatus.
I henhold til IPAQ-skemaet, hvor daglige aktiviteter vurderes som siddende, gående, moderate og kraftige aktiviteter og spørgsmålstegn ved aktivitetsstatus i den seneste uge, grupperes individer som inaktive (<600m), minimalt aktive (600-3000m) og aktive. (>3000met) i henhold til deres IPAQ-score.
|
ved baseline
|
|
fedme
Tidsramme: ved baseline
|
Body mass index vil blive beregnet ved at tage personens højde og kropsvægt information. Der vil også blive målt talje- og hofteomkreds. |
ved baseline
|
|
kronisk sygdom
Tidsramme: ved baseline
|
79 / 5000 Çeviri sonuçları Deltagerne vil blive spurgt om tilstedeværelsen af en kronisk sygdom diagnosticeret af lægen.
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- notaylule
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .