- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05001256
Bestimmung des körperlichen Aktivitätsstatus und der Einhaltung der Mittelmeerdiät bei Erwachsenen und damit verbundener Gesundheitsergebnisse
Ein körperlich aktives Leben mit ausreichender und ausgewogener Ernährung ist für ein gesundes Leben unerlässlich. Ungesunde Ernährung und körperliche Inaktivität gehören zu den häufigsten Risikofaktoren, die korrigiert werden müssen, um die Gesundheit zu erhalten und zu verbessern. Die erstmals von Angel Keys beschriebene Mittelmeerdiät ist reich an pflanzlichen Lebensmitteln wie Getreide, Obst, Gemüse, Hülsenfrüchten, Ölsamen und Oliven; Die Hauptquelle für zugesetzte Öle ist Olivenöl; mäßiger bis hoher Verzehr von Fisch und Meeresfrüchten, mäßiger Verzehr von Eiern, Geflügel und Milchprodukten und geringer Verzehr von rotem Fleisch; Es handelt sich um ein Ernährungsmodell mit mäßigem Verzehr von Wein/fermentierten Getränken (wie Rüben, Traubensaft). Bevorzugung pflanzlicher Öle statt tierischer Fette, Bevorzugung von Fisch anstelle des Verzehrs von rotem Fleisch, Bevorzugung von fettarmer/fettfreier Milch und Milchprodukten, Einschränkung der Aufnahme von Einfachzucker und raffinierten Kohlenhydraten, ballaststoffreiches und antioxidantienreiches Obst in der Mittelmeerdiät, was heute als Beispiel für gesunde Ernährung dargestellt wird. Man geht davon aus, dass diese Art der Ernährung unter anderem durch den erhöhten Gemüsekonsum die Entstehung chronischer Krankheiten verhindern kann.
Bestimmung des Ernährungszustands und des körperlichen Aktivitätsniveaus von Einzelpersonen und der damit verbundenen gesundheitlichen Folgen; Dies ist sehr wichtig, um die aktuelle Situation zu ermitteln und die vorrangigen Probleme zu bestimmen, die gelöst werden müssen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein körperlich aktives Leben mit ausreichender und ausgewogener Ernährung ist für ein gesundes Leben unerlässlich. Ungesunde Ernährung und körperliche Inaktivität gehören zu den häufigsten Risikofaktoren, die korrigiert werden müssen, um die Gesundheit zu erhalten und zu verbessern. In einer Kohortenstudie in sieben Ländern (USA, Finnland, Niederlande, Italien, ehemaliges Jugoslawien, Griechenland und Japan), die auf 25 Jahren Follow-up basiert und den Zusammenhang zwischen Ernährungsverhalten und Sterblichkeit aufgrund koronarer Herzkrankheit untersucht, niedriger In den teilnehmenden Ländern im Mittelmeerraum wurden kardiovaskuläre Sterblichkeitsraten beobachtet. . Dies wird auf traditionelle Ernährungsgewohnheiten wie den hohen Olivenölkonsum in Griechenland, den hohen Fischkonsum in Dalmatien (Kroatien) und den hohen Gemüsekonsum in Italien zurückgeführt. Bevorzugung pflanzlicher Öle statt tierischer Fette, Bevorzugung von Fisch anstelle des Verzehrs von rotem Fleisch, Bevorzugung von fettarmer/fettfreier Milch und Milchprodukten, Einschränkung der Aufnahme von Einfachzucker und raffinierten Kohlenhydraten, ballaststoffreiches Obst und Antioxidantien in der Mittelmeerdiät, das heißt als Beispiel für gesunde Ernährung heute gezeigt. Man geht davon aus, dass diese Art der Ernährung unter anderem durch den erhöhten Gemüsekonsum die Entstehung chronischer Krankheiten verhindern kann. Es wird berichtet, dass geringe körperliche Aktivität das Risiko chronischer Krankheiten erhöht. Studien haben gezeigt, dass die Einhaltung der Mittelmeerdiät mit einem niedrigeren BMI, einem niedrigeren Gesamtfettgehalt und einer geringeren Fettleibigkeit im Bauchraum verbunden ist. Es ist auch bekannt, dass bei körperlicher Aktivität eine Abnahme des Gesamtfettanteils im Körper beobachtet wird. Darüber hinaus sinken die BMI-Werte mit körperlicher Aktivität. Mit den Veränderungen der Lebensgewohnheiten in den letzten Jahren entfernen sich Gesellschaften von der mediterranen Ernährungsweise und werden immer sesshafter. Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, die aktuelle Situation hinsichtlich der gesundheitlichen Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Ernährungszustand und dem körperlichen Aktivitätsniveau des Einzelnen zu ermitteln, die vorrangigen Probleme zu ermitteln, die gelöst werden müssen, und das Bewusstsein der Gesellschaft dafür zu schärfen dieses Problem.
Ziel dieser Studie ist es, die Einhaltung der Mittelmeerdiät, den körperlichen Aktivitätsstatus und die damit verbundenen Gesundheitsergebnisse von erwachsenen Personen zu bestimmen, die sich in der Physiotherapie-Ambulanz eines Privatkrankenhauses beworben haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gazi̇antep
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Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Truthahn, 27060
- Gaziantep University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein und sich bei der Physiotherapie-Ambulanz beworben haben. Sie erklären sich freiwillig mit der Teilnahme an der Forschung einverstanden
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahre alt sein über 65 Jahre alt sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Alle Teilnehmer
In die Studie werden Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren einbezogen, die sich bei der Physiotherapie- und Rehabilitationsambulanz eines Privatkrankenhauses beworben und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben. Eine schriftliche Einwilligung der Teilnehmer wird eingeholt. Die Informationen der Teilnehmer werden in einem vorgefertigten Fragebogen mit strukturierten Fragen erfasst. Die Fragebogenbefragung wird bei Einzelpersonen durch persönliche Interviews angewendet. Das Fragebogenformular besteht aus drei Teilen: 1. Soziodemografische Merkmale, 2. Mediterranean Diet Adherence Scale (MEDAS), 3. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). |
Die Teilnehmer werden durch persönliche Interviews befragt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Compliance-Skala für die Mittelmeerdiät (MEDAS)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die 14-Punkte-Anpassungsskala für die Mittelmeerdiät (MEDAS) wird verwendet, um den Anpassungsstatus von Personen an die Mittelmeerdiät zu bestimmen.
In der Skala zur Anpassung an die Mittelmeerdiät gibt es insgesamt 14 Fragen, davon 12 zur Häufigkeit des Lebensmittelkonsums und 2 zu den Lebensmittelkonsumgewohnheiten.
Die Punktzahl für jede Frage beträgt 0 oder 1 Punkt.
Dann werden die Ergebnisse summiert und die Bewertung als ≤5 (geringe Übereinstimmung), 6-9 (mäßige Zustimmung) und ≥10 (hohe Übereinstimmung) bewertet.
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an der Grundlinie
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Zur Untersuchung des körperlichen Aktivitätsstatus wird der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) verwendet.
Gemäß dem IPAQ-Formular, in dem tägliche Aktivitäten wie Sitzen, Gehen, mäßige und kräftige Aktivitäten sowie die Abfrage des Aktivitätsstatus in der vergangenen Woche bewertet werden, werden Personen in inaktive (<600met), minimal aktive (600-3000met) und aktive Gruppen eingeteilt (>3000met) gemäß ihren IPAQ-Werten.
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an der Grundlinie
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Fettleibigkeit
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Der Body-Mass-Index wird anhand der Angaben zur Größe und zum Körpergewicht der Person berechnet. Außerdem werden Taillen- und Hüftumfang gemessen. |
an der Grundlinie
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chronische Erkrankung
Zeitfenster: an der Grundlinie
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79 / 5000 Çeviri sonuçları Die Teilnehmer werden nach dem Vorliegen einer vom Arzt diagnostizierten chronischen Krankheit befragt.
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- notaylule
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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