- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05001256
Bestemmelse av fysisk aktivitetsstatus og overholdelse av middelhavsdietten hos voksne og relaterte helseutfall
Et fysisk aktivt liv med tilstrekkelig og balansert ernæring er avgjørende for et sunt liv. Usunt kosthold og å være fysisk inaktiv er blant de vanlige risikofaktorene som må korrigeres for å opprettholde og forbedre helsen. Middelhavsdietten, først beskrevet av Angel Keys, er rik på plantemat som korn, frukt, grønnsaker, belgfrukter, oljefrø og oliven; Hovedkilden for tilsatte oljer er olivenolje; moderat-høyt forbruk av fisk og sjømat, moderat forbruk av egg, fjærfe og meieriprodukter, og lavt nivå av rødt kjøtt; Det er en ernæringsmodell med moderat inntak av vin/gjærede drikker (som nepe, druejuice). Foretrekker vegetabilske oljer i stedet for animalsk fett, foretrekker fisk i stedet for inntak av rødt kjøtt, foretrekker lav-fett/fettfri melk og meieriprodukter, begrenser inntaket av enkelt sukker og raffinerte karbohydrater, frukt rik på fiber og antioksidanter i middelhavsdietten, som er vist som et eksempel på sunn ernæring i dag. Det antas at denne typen ernæring kan forhindre dannelsen av kroniske sykdommer på grunn av funksjoner som økende grønnsaksforbruk.
Bestemme ernæringsstatus og fysisk aktivitetsnivå for individer og deres tilhørende helseutfall; Det er svært viktig med tanke på å bestemme dagens situasjon og fastsette de prioriterte problemene som må løses.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et fysisk aktivt liv med tilstrekkelig og balansert ernæring er avgjørende for et sunt liv. Usunt kosthold og å være fysisk inaktiv er blant de vanlige risikofaktorene som må korrigeres for å opprettholde og forbedre helsen. I en kohortstudie av syv land (USA, Finland, Nederland, Italia, det tidligere Jugoslavia, Hellas og Japan) basert på 25 års oppfølging og undersøkelse av sammenhengen mellom kostholdsatferd og dødelighet på grunn av koronar hjertesykdom, lavere kardiovaskulær dødelighet ble observert blant deltakende land i Middelhavsregionen. . Dette har blitt tilskrevet tradisjonell diettatferd som høyt olivenoljeforbruk i Hellas, høyt fiskeforbruk i Dalmatia (Kroatia) og høyt grønnsaksforbruk i Italia. Foretrekker vegetabilske oljer i stedet for animalsk fett, foretrekker fisk i stedet for konsum av rødt kjøtt, foretrekker melke- og meieriprodukter med lavt fettinnhold og melkeprodukter, begrenser enkelt sukker og raffinerte karbohydrater, frukt rik på fiber og antioksidanter i middelhavsdietten, som er vist som et eksempel på sunn ernæring i dag. Det antas at denne typen ernæring kan forhindre dannelsen av kroniske sykdommer på grunn av funksjonene som økende grønnsaksforbruk. Det rapporteres at lavt fysisk aktivitetsnivå øker risikoen for kroniske sykdommer. Studier har vist at overholdelse av middelhavsdietten er assosiert med lavere BMI, totalt fett og abdominal fett. Det er også kjent at en reduksjon i kroppens totale fetthastighet observeres med fysisk aktivitet. I tillegg synker BMI-verdiene ved fysisk aktivitet. Med endringene i livsstilsvaner de siste årene, beveger samfunn seg bort fra middelhavskostholdet og blir mer og mer stillesittende. Av denne grunn er det svært viktig å fastslå dagens situasjon med hensyn til helseutfall knyttet til ernæringsstatus og fysisk aktivitetsnivå til individene, for å bestemme de prioriterte problemene som må løses, og å øke bevisstheten i samfunnet om dette problemet.
Målet med denne studien er å bestemme overholdelse av middelhavsdietten, fysisk aktivitetsstatus og relaterte helseresultater til voksne individer som søkte til fysioterapipoliklinikken på et privat sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gazi̇antep
-
Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Tyrkia, 27060
- Gaziantep University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
være mellom 18-65 år etter å ha søkt fysioterapipoliklinikken frivillig godta å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- være under 18 år være over 65 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltakere
Personer mellom 18-65 år som søkte seg til fysioterapi- og rehabiliteringspoliklinikken på et privat sykehus og frivillig takket ja til å delta i studien, vil bli inkludert i studien. Det vil innhentes skriftlig samtykke fra deltakerne. Deltakernes informasjon vil bli registrert på et forhåndsutarbeidet spørreskjema som inneholder strukturerte spørsmål. Spørreskjemaspørsmål vil bli brukt til enkeltpersoner gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer. Spørreskjemaet består av tre deler: 1. Sosiodemografiske kjennetegn, 2. Mediterranean Diet Adherence Scale (MEDAS), 3. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). |
Deltakerne vil bli spurt gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mediterranean Diet Compliance Scale (MEDAS)
Tidsramme: ved baseline
|
Mediterranean Diet Adaptation Scale (MEDAS) med 14 elementer vil bli brukt til å bestemme individers tilpasningsstatus til middelhavsdietten.
I skalaen for tilpasning til middelhavsdietten er det totalt 14 spørsmål, hvorav 12 handler om matforbruksfrekvens og 2 om matforbruksvaner.
Poengsummen for hvert spørsmål er 0 eller 1 poeng.
Deretter summeres poengsummen og poengsummen vurderes som ≤5 (lav enighet), 6-9 (moderat samsvar) og ≥10 (høy enighet).
|
ved baseline
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: ved baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil bli brukt til å undersøke fysisk aktivitetsstatus.
I henhold til IPAQ-skjemaet, der daglige aktiviteter vurderes som sittende, gange, moderate og kraftige aktiviteter og stille spørsmål ved aktivitetsstatusen den siste uken, grupperes individer som inaktive (<600met), minimalt aktive (600-3000met) og aktive (>3000met) i henhold til deres IPAQ-score.
|
ved baseline
|
|
fedme
Tidsramme: ved baseline
|
Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet ved å ta personens høyde og kroppsvektinformasjon. Midje- og hofteomkretsmålinger vil også bli foretatt. |
ved baseline
|
|
kronisk sykdom
Tidsramme: ved baseline
|
79 / 5000 Çeviri sonuçları Deltakerne vil bli spurt om tilstedeværelsen av en kronisk sykdom diagnostisert av legen.
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- notaylule
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .