- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05001256
Określenie statusu aktywności fizycznej i przestrzeganie diety śródziemnomorskiej u dorosłych i związane z tym wyniki zdrowotne
Aktywne fizycznie życie z odpowiednim i zrównoważonym odżywianiem jest niezbędne dla zdrowego życia. Niezdrowa dieta i brak aktywności fizycznej należą do częstych czynników ryzyka, które należy skorygować, aby zachować i poprawić stan zdrowia. Dieta śródziemnomorska, opisana po raz pierwszy przez Angel Keys, jest bogata w pokarmy roślinne, takie jak zboża, owoce, warzywa, rośliny strączkowe, nasiona oleiste i oliwki; Głównym źródłem olejów dodanych jest oliwa z oliwek; umiarkowanie wysokie spożycie ryb i owoców morza, umiarkowane spożycie jaj, drobiu i produktów mlecznych oraz niskie spożycie czerwonego mięsa; Jest to model żywienia z umiarkowanym spożyciem wina/napojów fermentowanych (takich jak rzepa, sok winogronowy). Preferowanie olejów roślinnych zamiast tłuszczów zwierzęcych, preferowanie spożycia ryb zamiast czerwonego mięsa, preferowanie niskotłuszczowego/beztłuszczowego mleka i produktów mlecznych, ograniczenie spożycia cukru prostego i rafinowanych węglowodanów, owoców bogatych w błonnik i przeciwutleniacze w diecie śródziemnomorskiej, który jest dzisiaj pokazany jako przykład zdrowego odżywiania. Uważa się, że ten rodzaj odżywiania może zapobiegać powstawaniu chorób przewlekłych ze względu na takie cechy, jak zwiększone spożycie warzyw.
Określanie stanu odżywienia i poziomu aktywności fizycznej poszczególnych osób oraz związanych z nimi skutków zdrowotnych; Jest to bardzo ważne z punktu widzenia określenia aktualnej sytuacji i określenia priorytetowych problemów, które wymagają rozwiązania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywne fizycznie życie z odpowiednim i zrównoważonym odżywianiem jest niezbędne dla zdrowego życia. Niezdrowa dieta i brak aktywności fizycznej należą do częstych czynników ryzyka, które należy skorygować, aby zachować i poprawić stan zdrowia. W badaniu kohortowym obejmującym siedem krajów (USA, Finlandię, Holandię, Włochy, byłą Jugosławię, Grecję i Japonię) opartym na 25-letniej obserwacji i badaniu związku między zachowaniami żywieniowymi a śmiertelnością z powodu choroby niedokrwiennej serca, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych zaobserwowano w uczestniczących krajach regionu Morza Śródziemnego. . Przypisuje się to tradycyjnym zachowaniom żywieniowym, takim jak duże spożycie oliwy z oliwek w Grecji, duże spożycie ryb w Dalmacji (Chorwacja) i duże spożycie warzyw we Włoszech. Preferowanie olejów roślinnych zamiast tłuszczów zwierzęcych, preferowanie spożycia ryb zamiast czerwonego mięsa, preferowanie niskotłuszczowego/beztłuszczowego mleka i produktów mlecznych, ograniczenie spożycia cukru prostego i rafinowanych węglowodanów, owoców bogatych w błonnik i przeciwutleniacze w diecie śródziemnomorskiej, która jest pokazany jako przykład zdrowego żywienia dzisiaj. Uważa się, że ten rodzaj żywienia może zapobiegać powstawaniu chorób przewlekłych ze względu na takie cechy jak zwiększone spożycie warzyw. Istnieją doniesienia, że niski poziom aktywności fizycznej zwiększa ryzyko chorób przewlekłych. Badania wykazały, że przestrzeganie diety śródziemnomorskiej wiąże się z niższym BMI, całkowitą zawartością tłuszczu i otyłością brzuszną. Wiadomo również, że przy aktywności fizycznej obserwuje się spadek całkowitej tkanki tłuszczowej. Ponadto wartości BMI zmniejszają się wraz z aktywnością fizyczną. Wraz ze zmianami nawyków związanych ze stylem życia w ostatnich latach, społeczeństwa odchodzą od diety typu śródziemnomorskiego i stają się coraz bardziej siedzące. Z tego powodu bardzo ważne jest określenie aktualnej sytuacji w zakresie efektów zdrowotnych związanych ze stanem odżywienia i poziomem aktywności fizycznej jednostek, określenie priorytetowych problemów wymagających rozwiązania oraz podniesienie świadomości społeczeństwa na temat ten przypadek.
Celem pracy jest określenie przestrzegania diety śródziemnomorskiej, stanu aktywności fizycznej i związanych z tym wyników zdrowotnych dorosłych osób, które zgłosiły się do poradni fizjoterapeutycznej prywatnego szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gazi̇antep
-
Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Indyk, 27060
- Gaziantep University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
być w wieku 18-65 lat, zgłosić się do poradni fizjoterapeutycznej, dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- mieć mniej niż 18 lat mieć więcej niż 65 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wszyscy uczestnicy
Badaniem zostaną objęte osoby w wieku 18-65 lat, które zgłosiły się do poradni fizjoterapeutycznej i rehabilitacyjnej prywatnego szpitala i dobrowolnie wyraziły zgodę na udział w badaniu. Od uczestników wymagana będzie pisemna zgoda. Informacje o uczestnikach zostaną zapisane w przygotowanym wcześniej kwestionariuszu zawierającym ustrukturyzowane pytania. Kwestionariusze będą stosowane wobec poszczególnych osób poprzez wywiady bezpośrednie. Formularz ankiety składa się z trzech części: 1. Charakterystyka socjodemograficzna, 2. Skala przestrzegania diety śródziemnomorskiej (MEDAS), 3. Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ). |
Uczestnicy zostaną przebadani w formie wywiadów bezpośrednich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala przestrzegania diety śródziemnomorskiej (MEDAS)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
14-itemowa Skala Adaptacji Diety Śródziemnomorskiej (MEDAS) zostanie wykorzystana do określenia stopnia przystosowania poszczególnych osób do diety śródziemnomorskiej.
W skali przystosowania do diety śródziemnomorskiej znajduje się łącznie 14 pytań, z czego 12 dotyczy częstotliwości spożywania pokarmów, a 2 dotyczą nawyków żywieniowych.
Punktacja przyznawana za każde pytanie wynosi 0 lub 1 punkt.
Następnie wyniki są sumowane i wynik jest oceniany jako ≤5 (niska zgodność), 6-9 (umiarkowana zgodność) i ≥10 (wysoka zgodność).
|
na linii bazowej
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Do zbadania stanu aktywności fizycznej zostanie wykorzystany Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Według kwestionariusza IPAQ, w którym ocenia się codzienne czynności jako siedzenie, chodzenie, aktywność umiarkowaną i energiczną oraz kwestionując stan aktywności w ciągu ostatniego tygodnia, osoby są pogrupowane jako nieaktywne (<600met), mało aktywne (600-3000met) i aktywne (>3000met) zgodnie z wynikami IPAQ.
|
na linii bazowej
|
otyłość
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony na podstawie informacji o wzroście i masie ciała osoby. Zostaną również wykonane pomiary obwodu talii i bioder. |
na linii bazowej
|
przewlekła choroba
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
79 / 5000 Çeviri sonuçları Uczestnicy zostaną zapytani o obecność przewlekłej choroby zdiagnozowanej przez lekarza.
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- notaylule
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie kwestionariuszowe
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
Digisight Technologies, Inc.NieznanyRetinopatia cukrzycowa | Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | MetamorfopsjaStany Zjednoczone