- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05004545
Compare Hemodynamic Parameters of Propofol and Sevoflurane During CPB Time in Undergoing CABG to Avoid Lactate Level
To Compare Hemodynamic Parameters of Propofol and Sevoflurane During Cardiopulmonary Bypass Time in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Surgery to Avoid Lactate Level.
Přehled studie
Detailní popis
Objective: To compare hemodynamic parameters of propofol and sevoflurane during cardiopulmonary bypass time in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery to avoid lactate level.
Methods: One hundred and twenty six patients scheduled for CABG from May 2017 to May 2018 will be included in this study. Non probability consecutive sampling will be used. Patients will be divided in two groups, propofol will be given to group 1, and sevoflurane will be given to group 2. Age, clamp time, bypass time, mean arterial blood pressure on bypass machine and lactate level will be compared between two groups. SPSS version 24 will used and p value ≤ 0.05 will be considered as significant.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kaneez Ume Farwa, FCPS
- Telefonní číslo: +923356787214
- E-mail: farwatirmizi@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pákistán, 66100
- Nábor
- Cardiac Surgery ICU
-
Kontakt:
- Kneez Ume Farwa, FCPS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kaneez Ume Farwa, FCPS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
CABG
Exclusion Criteria:
Emergency surgery
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: group 1 Profol Infusion to CABG patients to check lactate level
Propofol infusion according to bodyweight will be given to check lactate level on CPB
|
Propofol infusion according to body weight will be compared with sevoflurane acording to MAC % to see the lactate level and hemodynamic parameters of CABG patients
|
Aktivní komparátor: sevoflurane will be given to group 2 to check lacate level
Sevoflurane MAC % will be given to CABG patients to check lactate level
|
Propofol infusion according to body weight will be compared with sevoflurane acording to MAC % to see the lactate level and hemodynamic parameters of CABG patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lactate level will be measured during CPB for CABG patients to see the hemodynamics parameters
Časové okno: 06 months
|
The mean pre-cross clamp lactate level and post- rewarming lactate level will be calculated to see the effect of this on the CABG patients hemodynamics during CBP
|
06 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kaneez Ume Farwa, FCPS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPEIC-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Propofol
-
Konkuk University Medical CenterDokončenoIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdceKorejská republika
-
Asan Medical CenterDokončenoZdravýKorejská republika
-
University Medical Center GroningenDokončenoAnestézie | Hemodynamická nestabilita | Interakce | Porucha transportu kyslíkuHolandsko
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalZatím nenabírámeNeurologická porucha
-
Universidad del DesarrolloDokončenoCelková anestezie | Farmakodynamika propofolu | Propofol Target Controlled Infusion | Ztráta vědomí a obnova vědomí | Plazmatická koncentrace propofoluChile
-
Hopital FochDokončeno