Vliv anestezie Paedfusor TCI, Eleveld TCI a sevofluranem na pooperační probouzecí agitaci u dětských pacientů

Pooperační vzrušení/agitace/delirium (POED) je pooperační komplikací v pediatrické anestezii a je charakterizováno poruchou vnímání a psychomotoriky, která negativně ovlivňuje pooperační zotavení. Podle literatury je inhalační anestezie spojena s vyšším výskytem ED ve srovnání s anestezií založenou na propofolu. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání účinku dvou různých modelů TCI, u nichž byla hloubka celkové anestezie monitorována pomocí BIS monitoringu, na snížení výskytu ED.

Model Paedfusor i Eleveld popisují farmakokinetiku propofolu pomocí tříkompartmentové struktury. Tyto farmakokinetické modely jsou modely infuze léku vytvořené odebráním 600–10 000 vzorků krve v určitých intervalech po podání různých dávek léku skutečným pacientům a měřením koncentrací v krvi. Používají se k zajištění stabilnější a konzistentnější hladiny celkové nitrožilní anestezie.

Oba modely se již mnoho let používají pro infuzi propofolu v pediatrické anestezii. Mezi nimi existují rozdíly z hlediska distribučního objemu, konstanty rychlosti eliminace mezi kompartmenty a fází indukce a udržování v závislosti na charakteristikách použitého farmakokinetického modelu. Tyto modely jsou již nahrány do perfuzních zařízení na operačním sále. Do zařízení se zadávají pacientova data, jako je výška, hmotnost a pohlaví, klinik určí cílovou dávku a zařízení vypočítá potřebnou dávku pro indukci a udržování podle farmakokinetických modelů.

Tato studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená (hodnotitel-slepá), tříramenná klinická studie, která srovnává účinky celkové nitrožilní anestezie a inhalační anestezie, podávané pomocí dvou různých modelů cíleně řízené infuze (TCI) (Paedfusor a Eleveld), na pooperační vzrušení/agitaci u pediatrických pacientů ve věku 3–10 let se stavem ASA I–II, kteří jsou naplánováni na elektivní urogenitální chirurgii.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: TCI Paedfusor, TCI Eleveld nebo anestezie sevofluranem. U všech pacientů budou použity standardní monitorovací a anestetické protokoly. Emergentní delirium bude hodnoceno pomocí škály Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) a pooperační bolest bude hodnocena pomocí škály FLACC.

Sekundární výsledky zahrnují závažnost emergentního deliria, souvislost mezi výkonem alfa pásma odvozeného z bispektrálního indexu (BIS) a ED, čas do probuzení, pooperační nevolnost a zvracení, dobu suprese BIS a potřebu dodatečné sedace a analgezie.

Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy o optimálním anestetickém přístupu ke snížení emergentního deliria u pediatrických pacientů a prozkoumat neurofyziologické koreláty ED pomocí BIS monitoringu.