- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05004545
Compare Hemodynamic Parameters of Propofol and Sevoflurane During CPB Time in Undergoing CABG to Avoid Lactate Level
To Compare Hemodynamic Parameters of Propofol and Sevoflurane During Cardiopulmonary Bypass Time in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Surgery to Avoid Lactate Level.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objective: To compare hemodynamic parameters of propofol and sevoflurane during cardiopulmonary bypass time in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery to avoid lactate level.
Methods: One hundred and twenty six patients scheduled for CABG from May 2017 to May 2018 will be included in this study. Non probability consecutive sampling will be used. Patients will be divided in two groups, propofol will be given to group 1, and sevoflurane will be given to group 2. Age, clamp time, bypass time, mean arterial blood pressure on bypass machine and lactate level will be compared between two groups. SPSS version 24 will used and p value ≤ 0.05 will be considered as significant.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kaneez Ume Farwa, FCPS
- Número de telefone: +923356787214
- E-mail: farwatirmizi@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Paquistão, 66100
- Recrutamento
- Cardiac Surgery ICU
-
Contato:
- Kneez Ume Farwa, FCPS
-
Investigador principal:
- Kaneez Ume Farwa, FCPS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
CABG
Exclusion Criteria:
Emergency surgery
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: group 1 Profol Infusion to CABG patients to check lactate level
Propofol infusion according to bodyweight will be given to check lactate level on CPB
|
Propofol infusion according to body weight will be compared with sevoflurane acording to MAC % to see the lactate level and hemodynamic parameters of CABG patients
|
Comparador Ativo: sevoflurane will be given to group 2 to check lacate level
Sevoflurane MAC % will be given to CABG patients to check lactate level
|
Propofol infusion according to body weight will be compared with sevoflurane acording to MAC % to see the lactate level and hemodynamic parameters of CABG patients
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Lactate level will be measured during CPB for CABG patients to see the hemodynamics parameters
Prazo: 06 months
|
The mean pre-cross clamp lactate level and post- rewarming lactate level will be calculated to see the effect of this on the CABG patients hemodynamics during CBP
|
06 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaneez Ume Farwa, FCPS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPEIC-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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