- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05004545
Compare Hemodynamic Parameters of Propofol and Sevoflurane During CPB Time in Undergoing CABG to Avoid Lactate Level
To Compare Hemodynamic Parameters of Propofol and Sevoflurane During Cardiopulmonary Bypass Time in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Surgery to Avoid Lactate Level.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objective: To compare hemodynamic parameters of propofol and sevoflurane during cardiopulmonary bypass time in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery to avoid lactate level.
Methods: One hundred and twenty six patients scheduled for CABG from May 2017 to May 2018 will be included in this study. Non probability consecutive sampling will be used. Patients will be divided in two groups, propofol will be given to group 1, and sevoflurane will be given to group 2. Age, clamp time, bypass time, mean arterial blood pressure on bypass machine and lactate level will be compared between two groups. SPSS version 24 will used and p value ≤ 0.05 will be considered as significant.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kaneez Ume Farwa, FCPS
- Número de teléfono: +923356787214
- Correo electrónico: farwatirmizi@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistán, 66100
- Reclutamiento
- Cardiac Surgery ICU
-
Contacto:
- Kneez Ume Farwa, FCPS
-
Investigador principal:
- Kaneez Ume Farwa, FCPS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
CABG
Exclusion Criteria:
Emergency surgery
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: group 1 Profol Infusion to CABG patients to check lactate level
Propofol infusion according to bodyweight will be given to check lactate level on CPB
|
Propofol infusion according to body weight will be compared with sevoflurane acording to MAC % to see the lactate level and hemodynamic parameters of CABG patients
|
Comparador activo: sevoflurane will be given to group 2 to check lacate level
Sevoflurane MAC % will be given to CABG patients to check lactate level
|
Propofol infusion according to body weight will be compared with sevoflurane acording to MAC % to see the lactate level and hemodynamic parameters of CABG patients
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lactate level will be measured during CPB for CABG patients to see the hemodynamics parameters
Periodo de tiempo: 06 months
|
The mean pre-cross clamp lactate level and post- rewarming lactate level will be calculated to see the effect of this on the CABG patients hemodynamics during CBP
|
06 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaneez Ume Farwa, FCPS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPEIC-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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