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Compare Hemodynamic Parameters of Propofol and Sevoflurane During CPB Time in Undergoing CABG to Avoid Lactate Level

9 de agosto de 2021 actualizado por: Muhammad Imran Khan, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

To Compare Hemodynamic Parameters of Propofol and Sevoflurane During Cardiopulmonary Bypass Time in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Surgery to Avoid Lactate Level.

Hemodynamic parameters and lactate level will be on CBP during CABG surgery patients.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objective: To compare hemodynamic parameters of propofol and sevoflurane during cardiopulmonary bypass time in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery to avoid lactate level.

Methods: One hundred and twenty six patients scheduled for CABG from May 2017 to May 2018 will be included in this study. Non probability consecutive sampling will be used. Patients will be divided in two groups, propofol will be given to group 1, and sevoflurane will be given to group 2. Age, clamp time, bypass time, mean arterial blood pressure on bypass machine and lactate level will be compared between two groups. SPSS version 24 will used and p value ≤ 0.05 will be considered as significant.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistán, 66100
        • Reclutamiento
        • Cardiac Surgery ICU
        • Contacto:
          • Kneez Ume Farwa, FCPS
        • Investigador principal:
          • Kaneez Ume Farwa, FCPS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

CABG

Exclusion Criteria:

Emergency surgery

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: group 1 Profol Infusion to CABG patients to check lactate level
Propofol infusion according to bodyweight will be given to check lactate level on CPB
Propofol infusion according to body weight will be compared with sevoflurane acording to MAC % to see the lactate level and hemodynamic parameters of CABG patients
Comparador activo: sevoflurane will be given to group 2 to check lacate level
Sevoflurane MAC % will be given to CABG patients to check lactate level
Propofol infusion according to body weight will be compared with sevoflurane acording to MAC % to see the lactate level and hemodynamic parameters of CABG patients

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactate level will be measured during CPB for CABG patients to see the hemodynamics parameters
Periodo de tiempo: 06 months
The mean pre-cross clamp lactate level and post- rewarming lactate level will be calculated to see the effect of this on the CABG patients hemodynamics during CBP
06 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kaneez Ume Farwa, FCPS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

20 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Ok

Marco de tiempo para compartir IPD

Soon

Criterios de acceso compartido de IPD

Ok

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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