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Compare Hemodynamic Parameters of Propofol and Sevoflurane During CPB Time in Undergoing CABG to Avoid Lactate Level

9. August 2021 aktualisiert von: Muhammad Imran Khan, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

To Compare Hemodynamic Parameters of Propofol and Sevoflurane During Cardiopulmonary Bypass Time in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Surgery to Avoid Lactate Level.

Hemodynamic parameters and lactate level will be on CBP during CABG surgery patients.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Objective: To compare hemodynamic parameters of propofol and sevoflurane during cardiopulmonary bypass time in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery to avoid lactate level.

Methods: One hundred and twenty six patients scheduled for CABG from May 2017 to May 2018 will be included in this study. Non probability consecutive sampling will be used. Patients will be divided in two groups, propofol will be given to group 1, and sevoflurane will be given to group 2. Age, clamp time, bypass time, mean arterial blood pressure on bypass machine and lactate level will be compared between two groups. SPSS version 24 will used and p value ≤ 0.05 will be considered as significant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66100
        • Rekrutierung
        • Cardiac Surgery ICU
        • Kontakt:
          • Kneez Ume Farwa, FCPS
        • Hauptermittler:
          • Kaneez Ume Farwa, FCPS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

CABG

Exclusion Criteria:

Emergency surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: group 1 Profol Infusion to CABG patients to check lactate level
Propofol infusion according to bodyweight will be given to check lactate level on CPB
Arzneimittel: Propofol
Propofol infusion according to body weight will be compared with sevoflurane acording to MAC % to see the lactate level and hemodynamic parameters of CABG patients
Aktiver Komparator: sevoflurane will be given to group 2 to check lacate level
Sevoflurane MAC % will be given to CABG patients to check lactate level
Arzneimittel: Propofol
Propofol infusion according to body weight will be compared with sevoflurane acording to MAC % to see the lactate level and hemodynamic parameters of CABG patients

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lactate level will be measured during CPB for CABG patients to see the hemodynamics parameters
Zeitfenster: 06 months
The mean pre-cross clamp lactate level and post- rewarming lactate level will be calculated to see the effect of this on the CABG patients hemodynamics during CBP
06 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaneez Ume Farwa, FCPS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPEIC-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ok

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Soon

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ok

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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