Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky propofolu na prstencovou rychlost mitrální chlopně

19. dubna 2016 aktualizováno: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Vliv propofolu na tkáňové dopplerovské zobrazení prstencové rychlosti mitrální chlopně během srdeční anestezie na bázi remifentanilu

Účelem této studie je především určit účinky propofolu v různých koncentracích na anulus mitrální chlopně pomocí tkáňového dopplerovského zobrazení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit účinky různých koncentrací propofolu na pacienty, kteří podstupují kardiochirurgický výkon. Pacienti budou dostávat infuzi remifentanilu 0,5 mcg/kg/min s různou koncentrací propofolu v cílovém místě, konkrétně 1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml a 3,0 ng/ml. K posouzení změn srdeční funkce bude provedeno tkáňové dopplerovské zobrazení transezofageální echokardiografií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů podstupujících srdeční operaci

Kritéria vyloučení:

nízká ejekční frakce < 50 % při transtorakální echokardiografii fibrilace síní kardiostimulátor perikardiální a infiltrativní onemocnění myokardu kalcifikace mitrálního prstence, chirurgické kroužky, protetika mitrální chlopně abnormalita pohybu laterální stěny levé komory jícnu abnormalita jícnu anamnéza rozsáhlého záření do mediastina krvácení do horní části gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propofol 1,0 mcg
Titrace dávkování propofolu, srovnání vlivu různé koncentrace propofolu na výkony myokardu, a to při 1,0 mcg/ml pomocí cílové řízené infuze.
Lék: Propofol 1,0 mcg
Titrace dávky propofolu k dosažení koncentrace v místě účinku při 1,0 mcg/ml pomocí cílové řízené infuze.
Ostatní jména:
  • Fresofol (2% propofol, Fresinius Kabi)
Experimentální: Propofol 2,0 mcg
Titrace dávkování propofolu, srovnání vlivu různé koncentrace propofolu na výkony myokardu, a to při 2,0 mcg/ml pomocí cílové řízené infuze.
Lék: Propofol 2,0 mcg
Titrace dávky propofolu k dosažení koncentrace v místě účinku při 2,0 mcg/ml pomocí cílové řízené infuze.
Ostatní jména:
  • Fresofol (2% propofol, Fresinius Kabi)
Experimentální: Propofol 3,0 mcg
Titrace dávkování propofolu, srovnání vlivu různé koncentrace propofolu na výkony myokardu, a to při 3,0 mcg/ml pomocí cílové řízené infuze.
Lék: Propofol 3,0 mcg
Titrace dávky propofolu k dosažení koncentrace v místě účinku při 3,0 mcg/ml pomocí cílové řízené infuze
Ostatní jména:
  • Fresofol (2% propofol, Fresinius Kabi)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolické prstencové rychlosti mitrální chlopně (S')
Časové okno: 10 minut po dosažení 3 různých koncentrací propofolu
Zkoumat účinek propofolu při různých koncentracích v místě účinku (1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml a 3,0 ng/ml) na S' (systolická prstencová rychlost mitrální chlopně) během anestezie na bázi remifentanilu.
10 minut po dosažení 3 různých koncentrací propofolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časná diastolická prstencová rychlost mitrální chlopně (e')
Časové okno: 10 minut po dosažení 3 různých koncentrací propofolu
10 minut po dosažení 3 různých koncentrací propofolu
pozdní diastolická (síňová kontraktilní) prstencová rychlost mitrální chlopně (a')
Časové okno: 10 minut po dosažení 3 různých koncentrací propofolu
10 minut po dosažení 3 různých koncentrací propofolu
ejekční frakce
Časové okno: 10 minut po dosažení 3 různých koncentrací propofolu
10 minut po dosažení 3 různých koncentrací propofolu
rychlost infuze fenylefrinu
Časové okno: 10 minut po dosažení 3 různých koncentrací propofolu
10 minut po dosažení 3 různých koncentrací propofolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konkuk University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tae-yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center, Seoul, Korea, Republic of

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH1160053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol 1,0 mcg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit