- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05004935
Vliv šťávy z červené řepy na koncentraci trimethylamin N-oxidu v plazmě (BRJ_TMAO)
Analýza elektromyografických aktivačních svalů trupu a vlivu příjmu šťávy z červené řepy na výsledky silových cvičení: laterální hod medicinbalem a tlačení saní
Primárním cílem současné studie je zjistit vliv konzumace šťávy z červené řepy na koncentraci trimethylamin-N-oxidu v plazmě.
Sekundární cíle: zkoumání vlivu modifikace cirkulujícího trimethylamin N-oxidu na celkový antioxidační stav plazmy a měření změn v obsahu nikotinamid-adenin dinukleotidu v redukované formě (NADH) v kůži během přechodné ischemie a reperfuze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V náhodném pořadí budou subjekty konzumovat šťávu z červené řepy (140 ml) nebo ekvimolární dusičnany (NaNO3). Vzorky krve z antekubitální žíly budou odebrány na začátku a každou hodinu po dobu 4 hodin po konzumaci.
Stanoví se plazmatický trimethylamin N-oxid, celkový antioxidační stav a koncentrace dusitanů/dusičnanů.
Použití Flow Mediated Skin Fluorescence Kožní fluorescenční obsah NADH stanovený během řízené ischemie spuštěné úplným uzávěrem brachiální tepny manžetou na měření krevního tlaku a během reperfuze po vyfouknutí manžety na krevní tlak 2 a 4 hodiny po konzumaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poznan, Polsko, 61-871
- Akademia Wychowania Fizycznego
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: šťáva z červené řepy
jednorázový příjem šťávy z červené řepy obsahující 800 mg dusičnanů
|
jednorázový příjem šťávy z červené řepy obsahující 800 mg dusičnanů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: dusičnany
jednorázový příjem 800 mg dusičnanů (NaNO3)
|
jednorázový příjem 800 mg dusičnanů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv konzumace šťávy z červené řepy na koncentraci trimethylamin N-oxidu v plazmě
Časové okno: 4 hodiny
|
Stanovení koncentrace trimethylamin N-oxidu v plazmě po konzumaci šťávy z červené řepy metodou ultraúčinná kapalinová chromatografie - tandemový hmotnostní spektrometr (UPLC-MS/MS).
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv modifikace cirkulujícího trimethylamin N-oxidu na celkový antioxidační stav plazmy
Časové okno: 4 hodiny
|
Stanovení celkového antioxidačního stavu plazmy po konzumaci šťávy z červené řepy pomocí komerčně dostupné soupravy.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert A Olek, PhD, Poznań University of Physical Education
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMPN2021/JJ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .