- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05004935
L'effetto del succo di barbabietola sulla concentrazione plasmatica di trimetilammina N-ossido (BRJ_TMAO)
Analisi dell'attivazione elettromiografica dei muscoli del tronco e dell'effetto dell'assunzione di succo di barbabietola sui risultati negli esercizi di forza: lancio laterale della palla medica e spinta della slitta
Lo scopo principale del presente studio è determinare l'effetto del consumo di succo di barbabietola sulla concentrazione plasmatica di trimetilammina N-ossido.
Obiettivi secondari: esplorare l'effetto della modificazione dell'N-ossido di trimetilammina circolante sullo stato antiossidante totale del plasma e misurare i cambiamenti nel contenuto di forma ridotta di nicotinammide-adenina dinucleotide (NADH) durante l'ischemia transitoria e la riperfusione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In ordine casuale i soggetti consumeranno succo di barbabietola (140 ml) o nitrati equimolari (NaNO3). I campioni di sangue della vena antecubitale verranno prelevati all'inizio e ogni ora per 4 ore dopo il consumo.
Saranno determinati la trimetilammina N-ossido plasmatica, lo stato antiossidante totale e le concentrazioni di nitriti/nitrati.
Utilizzando il contenuto di NADH cutaneo della fluorescenza cutanea mediata dal flusso determinato durante l'ischemia controllata innescata dall'occlusione totale dell'arteria brachiale da parte del bracciale per la pressione arteriosa brachiale e durante la riperfusione dopo lo sgonfiaggio del bracciale per la pressione sanguigna 2 e 4 ore dopo il consumo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Poznan, Polonia, 61-871
- Akademia Wychowania Fizycznego
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
volontari sani
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: succo di barbabietola
singola assunzione di succo di barbabietola contenente 800 mg di nitrati
|
singola assunzione di succo di barbabietola contenente 800 mg di nitrati
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: nitrati
singola assunzione di 800 mg di nitrati (NaNO3)
|
singola assunzione di 800 mg di nitrati
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto del consumo di succo di barbabietola sulla concentrazione plasmatica di trimetilammina N-ossido
Lasso di tempo: 4 ore
|
Determinazione della concentrazione plasmatica di N-ossido di trimetilammina in seguito al consumo di succo di barbabietola utilizzando il metodo della cromatografia liquida ultra performante - spettrometro di massa tandem (UPLC-MS/MS).
|
4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto della modificazione dell'N-ossido di trimetilammina circolante sullo stato antiossidante totale del plasma
Lasso di tempo: 4 ore
|
Determinazione dello stato antiossidante totale plasmatico in seguito al consumo di succo di barbabietola utilizzando un kit disponibile in commercio.
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert A Olek, PhD, Poznań University of Physical Education
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMPN2021/JJ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su succo di barbabietola
-
Green BeatMedical University of GrazAttivo, non reclutanteMalattia cardiovascolare | Invecchiamento | Sovrappeso o ObesitàAustria
-
China Medical University HospitalReclutamento
-
Griffin HospitalNSA, LLCCompletatoSindrome metabolicaStati Uniti
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCCompletato
-
Green BeatMedical University of GrazTerminatoSovrappeso o ObesitàAustria
-
Radiant ResearchRoll International CorporationCompletatoDisfunsione dell'arteria coronaria
-
University of California, Los AngelesReclutamento
-
University of ReadingJuice PLUSCompletatoCambiamento cognitivo | Sviluppo, AdolescenteRegno Unito