- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05004935
Wpływ soku z buraków na stężenie N-tlenku trimetyloaminy w osoczu (BRJ_TMAO)
Analiza aktywacji elektromiograficznej mięśni tułowia oraz wpływu spożycia soku z buraków na wyniki w ćwiczeniach siłowych: rzut piłką lekarską boczną i pchanie sanek
Głównym celem badań jest określenie wpływu spożycia soku z buraków na stężenie N-tlenku trimetyloaminy w osoczu.
Cele drugorzędne: zbadanie wpływu modyfikacji krążącej N-tlenku trimetyloaminy na całkowity status antyoksydacyjny osocza oraz pomiar zmian zawartości zredukowanej formy dinukleotydu nikotynamidoadeninowego (NADH) w skórze podczas przejściowego niedokrwienia i reperfuzji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadkowej kolejności badani będą spożywać sok z buraków (140ml) lub równomolowe azotany (NaNO3). Próbki krwi z żyły łokciowej będą pobierane na początku i co godzinę przez 4 godziny po spożyciu.
Zostanie określony N-tlenek trimetyloaminy w osoczu, całkowity status przeciwutleniaczy oraz stężenia azotynów/azotanów.
Za pomocą Flow Mediated Skin Fluorescencji Zawartość NADH w skórze oznaczono podczas kontrolowanego niedokrwienia wywołanego całkowitym zamknięciem tętnicy ramiennej przez mankiet do pomiaru ciśnienia krwi oraz podczas reperfuzji po opróżnieniu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi 2 i 4 godziny po spożyciu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznan, Polska, 61-871
- Akademia Wychowania Fizycznego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: sok z buraków
jednorazowa porcja soku z buraków zawierającego 800mg azotanów
|
jednorazowa porcja soku z buraków zawierającego 800mg azotanów
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: azotany
jednorazowe spożycie 800mg azotanów (NaNO3)
|
pojedyncze spożycie 800 mg azotanów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ spożycia soku z buraków na stężenie N-tlenku trimetyloaminy w osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Oznaczanie stężenia N-tlenku trimetyloaminy w osoczu po spożyciu soku z buraków metodą ultrasprawnej chromatografii cieczowej - tandemowy spektrometr mas (UPLC-MS/MS).
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ krążącej modyfikacji N-tlenku trimetyloaminy na całkowity stan antyoksydacyjny osocza
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Oznaczanie całkowitego statusu antyoksydacyjnego osocza po spożyciu soku z buraków za pomocą dostępnego w handlu zestawu.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Robert A Olek, PhD, Poznan University of Physical Education
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMPN2021/JJ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .