- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05004935
Влияние свекольного сока на концентрацию N-оксида триметиламина в плазме (BRJ_TMAO)
Анализ электромиографической активации мышц туловища и влияние приема свекольного сока на результаты силовых упражнений: латеральный метание медицинского мяча и толкание саней
Основной целью настоящего исследования является определение влияния потребления свекольного сока на концентрацию N-оксида триметиламина в плазме.
Второстепенные цели: изучение влияния модификации циркулирующего N-оксида триметиламина на общий антиоксидантный статус плазмы и измерение изменений содержания восстановленной формы никотинамид-адениндинуклеотида (NADH) в коже во время транзиторной ишемии и реперфузии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В случайном порядке испытуемые будут потреблять свекольный сок (140 мл) или эквимолярные нитраты (NaNO3). Образцы крови из антекубитальной вены будут браться в начале и каждый час в течение 4 часов после употребления.
Будут определяться N-оксид триметиламина в плазме, общий антиоксидантный статус и концентрации нитритов/нитратов.
Использование флуоресценции кожи, опосредованной потоком. Содержание NADH в коже определяли во время контролируемой ишемии, вызванной тотальной окклюзией плечевой артерии манжетой для измерения артериального давления, и во время реперфузии после сдувания манжеты для измерения артериального давления через 2 и 4 часа после употребления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poznan, Польша, 61-871
- Akademia Wychowania Fizycznego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
здоровые добровольцы
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: свекольный сок
однократный прием свекольного сока, содержащего 800 мг нитратов
|
однократный прием свекольного сока, содержащего 800 мг нитратов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: нитраты
однократный прием 800 мг нитратов (NaNO3)
|
однократный прием 800 мг нитратов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние потребления свекольного сока на концентрацию N-оксида триметиламина в плазме
Временное ограничение: 4 часа
|
Определение концентрации N-оксида триметиламина в плазме после употребления свекольного сока с использованием метода сверхэффективной жидкостной хроматографии и тандемного масс-спектрометра (UPLC-MS/MS).
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние модификации циркулирующего N-оксида триметиламина на общий антиоксидантный статус плазмы
Временное ограничение: 4 часа
|
Определение общего антиоксидантного статуса плазмы после употребления свекольного сока с использованием имеющегося в продаже набора.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert A Olek, PhD, Poznań University of Physical Education
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMPN2021/JJ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .