- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05004935
Het effect van bietensap op plasmatrimethylamine N-oxideconcentratie (BRJ_TMAO)
Analyse van elektromyografie-activering van rompspieren en het effect van de inname van bietensap op de resultaten van krachtoefeningen: laterale medicijnbal gooien en sleeën
Het primaire doel van de huidige studie is het bepalen van het effect van de consumptie van bietensap op de plasmaconcentratie van trimethylamine N-oxide.
Een secundair doel: onderzoek naar het effect van circulerende trimethylamine-N-oxide-modificatie op de totale antioxidantstatus in het plasma, en meting van veranderingen in het nicotinamide-adenine-dinucleotide-gereduceerde-vorm (NADH)-gehalte van de huid tijdens voorbijgaande ischemie en reperfusie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In willekeurige volgorde consumeren proefpersonen bietensap (140 ml) of equimolaire nitraten (NaNO3). Antecubitale aderbloedmonsters worden aan het begin genomen en gedurende 4 uur na consumptie elk uur.
Plasmatrimethylamine-N-oxide, totale antioxidantstatus en nitriet-/nitraatconcentraties worden bepaald.
Flow Mediated Skin Fluorescentie huid NADH-gehalte bepaald tijdens gecontroleerde ischemie veroorzaakt door totale occlusie van de brachiale slagader door de brachiale bloeddrukmanchet en tijdens reperfusie na het leeglopen van de bloeddrukmanchet 2 en 4 uur na consumptie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poznan, Polen, 61-871
- Akademia Wychowania Fizycznego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rode bietensap
eenmalige inname van bietensap met 800 mg nitraten
|
eenmalige inname van bietensap met 800 mg nitraten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: nitraten
eenmalige inname van 800 mg nitraten (NaNO3)
|
eenmalige inname van 800 mg nitraten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van de consumptie van bietensap op de plasmaconcentratie van trimethylamine N-oxide
Tijdsspanne: 4 uur
|
Bepaling van de plasmaconcentratie van trimethylamine-N-oxide na de consumptie van bietensap met behulp van ultraperformante vloeistofchromatografie - tandem-massaspectrometer (UPLC-MS/MS)-methode.
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van circulerende trimethylamine N-oxide-modificatie op de totale antioxidantstatus in het plasma
Tijdsspanne: 4 uur
|
Bepaling van de totale antioxidantstatus in het plasma na de consumptie van bietensap met behulp van een in de handel verkrijgbare kit.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert A Olek, PhD, Poznań University of Physical Education
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMPN2021/JJ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .