- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05004935
Die Wirkung von Rote-Bete-Saft auf die Plasma-Trimethylamin-N-oxid-Konzentration (BRJ_TMAO)
Analyse der Elektromyographie-Aktivierung der Rumpfmuskulatur und die Auswirkung der Einnahme von Rote-Bete-Saft auf die Ergebnisse bei Kraftübungen: Seitlicher Medizinballwurf und Schlittenschieben
Das Hauptziel der aktuellen Studie ist es, die Wirkung des Verzehrs von Rote-Bete-Saft auf die Plasma-Trimethylamin-N-oxid-Konzentration zu bestimmen.
Ein sekundäres Ziel: Erforschung der Wirkung der zirkulierenden Trimethylamin-N-oxid-Modifikation auf den Plasma-Gesamtantioxidantienstatus und Messung von Veränderungen des Gehalts an Nikotinamid-Adenin-Dinukleotid-reduzierter Form (NADH) der Haut während transienter Ischämie und Reperfusion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In zufälliger Reihenfolge nehmen die Probanden Rote-Bete-Saft (140 ml) oder äquimolare Nitrate (NaNO3) zu sich. Antekubitalvenenblutproben werden zu Beginn und stündlich für 4 Stunden nach dem Verzehr entnommen.
Plasma-Trimethylamin-N-oxid, Gesamt-Antioxidans-Status und Nitrit-/Nitratkonzentrationen werden bestimmt.
Unter Verwendung von flussvermittelter Hautfluoreszenz wurde der NADH-Gehalt der Haut während einer kontrollierten Ischämie bestimmt, die durch einen totalen Verschluss der Oberarmarterie durch die Oberarm-Blutdruckmanschette ausgelöst wurde, und während der Reperfusion nach Entleerung der Blutdruckmanschette 2 und 4 Stunden nach der Einnahme.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Poznan, Polen, 61-871
- Akademia Wychowania Fizycznego
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rote-Bete-Saft
einmalige Einnahme von Rote-Bete-Saft mit 800 mg Nitraten
|
einmalige Einnahme von Rote-Bete-Saft mit 800 mg Nitraten
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Nitrate
einmalige Einnahme von 800 mg Nitrat (NaNO3)
|
Einmalige Einnahme von 800 mg Nitraten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung des Verzehrs von Rote-Bete-Saft auf die Plasma-Trimethylamin-N-oxid-Konzentration
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Bestimmung der Plasma-Trimethylamin-N-oxid-Konzentration nach dem Verzehr von Rote-Bete-Saft mittels Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometer (UPLC-MS/MS)-Methode.
|
4 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung der zirkulierenden Trimethylamin-N-oxid-Modifikation auf den gesamten Antioxidansstatus im Plasma
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Bestimmung des Antioxidantien-Gesamtstatus im Plasma nach dem Verzehr von Rote-Bete-Saft unter Verwendung eines im Handel erhältlichen Kits.
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert A Olek, PhD, Poznań University of Physical Education
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RMPN2021/JJ
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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