- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05006547
Reakce peroneálních svalů na očekávané a neočekávané pády u dospělých v mladém a středním věku před a po neuromuskulárním tréninku
8. srpna 2021 aktualizováno: Ariel University
Reakce peroneálních svalů na očekávané a neočekávané pády u dospělých v mladém a středním věku před a po neuromuskulárním tréninku: Průřezově řízená studie
Správné fungování svalstva kotníku, konkrétně peroneálních svalů, je klíčové pro udržení rovnováhy a snížení rizika pádů.
Důkazy naznačují, že pokles aspektů nervosvalové kontroly začíná již ve středním věku (45-65 let).
Neexistují však téměř žádné informace o funkci svalů kotníku ve středním věku, protože většina experimentů srovnávala mladé (<35 let) a starší subjekty (>65 let).
Kromě toho může neuromuskulární trénink zlepšit funkci svalů kotníku v reakci na poruchy; dosud žádná předchozí studie neporovnávala úroveň účinnosti mezi dospělými středního věku a mladými.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shmuel Springer, Prof.
- Telefonní číslo: +972584572869
- E-mail: shmuels@ariel.ac.il
Studijní místa
-
-
-
Ariel, Izrael
- Nábor
- Ariel University -The Neuromuscular & Human performance laboratory
-
Kontakt:
- E-mail: shmuels@ariel.ac.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- shmuel springer
-
Kontakt:
- Roee Hayek
- E-mail: rh29493@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví účastníci – bude přijato 25 lidí ve středním věku (50-65 let) a 25 mladých dospělých (20-35 let).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění doprovázené motorickým, smyslovým nebo kognitivním postižením.
- Nemoc nebo stav, který neumožňuje namáhavou činnost.
- Významné ortopedické poranění zad nebo dolních končetin v posledních šesti měsících, které omezuje namáhavou činnost nebo nesení zátěže.
- Anamnéza ortopedického poranění, které zahrnuje poranění kolenních nebo kotníkových vazů.
- Užívání léků, které mohou ovlivnit stabilitu nebo rovnováhu. Významné poškození zraku, které není korigováno brýlemi/kontaktními čočkami
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladí dospělí
18< věk<35
|
Cvičení bude prováděno tak, že subjekt bude sedět před monitorem počítače, na vyvýšené židli a nohy bude mít ve vzduchu.
Vyšetřující požádá subjekt, aby provedl maximální kontrakci paronálních svalů v otevřeném kinematickém řetězci.
Po referenci zahájí předmět pětiminutové cvičení.
Cvičení bude rozděleno do kol: osm sekund svalové práce a 15 sekund odpočinku.
|
|
Dospělí středního věku
50< věk<65
|
Cvičení bude prováděno tak, že subjekt bude sedět před monitorem počítače, na vyvýšené židli a nohy bude mít ve vzduchu.
Vyšetřující požádá subjekt, aby provedl maximální kontrakci paronálních svalů v otevřeném kinematickém řetězci.
Po referenci zahájí předmět pětiminutové cvičení.
Cvičení bude rozděleno do kol: osm sekund svalové práce a 15 sekund odpočinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na stabilizaci
Časové okno: Během 24 hodin
|
Subjekty budou požádány, aby skočily z 20 cm vysoké krabice na silovou desku (tj. očekávaný pád).
|
Během 24 hodin
|
|
Elektromyografie peroneus longus - "Výška amplitudy" - očekávaný pád
Časové okno: Během 24 hodin
|
Subjekty budou požádány, aby skočily z 20 cm vysoké krabice na silovou desku (tj. očekávaný pád).
elektromyografii peroneus longus bude měřena výška amplitudy - vyjadřuje vrchol elektrické aktivity svalů.
|
Během 24 hodin
|
|
Elektromyografie peroneus longus- "Time to Peak" - očekávaný pád
Časové okno: Během 24 hodin
|
Subjekty budou požádány, aby skočily z 20 cm vysoké krabice na silovou desku (tj. očekávaný pád).
elektromyografie peroneus longus bude měřena "Time to Peak" - popisuje čas, který trvá, než sval Peroneus longus dosáhne vrcholu své elektrické aktivity.
|
Během 24 hodin
|
|
Elektromyografie peroneus longus- "Time to Onset" - očekávaný pád
Časové okno: Během 24 hodin
|
Subjekty budou požádány, aby skočily z 20 cm vysoké krabice na silovou desku (tj. očekávaný pád).
elektromyografie peroneus longus bude měřena "Time to Onset" - vyjadřuje dobu, která uplyne od začátku pádu do počátečního náboru peroneus longus.
|
Během 24 hodin
|
|
Elektromyografie peroneus longus - "Výška amplitudy" - neočekávaný pád
Časové okno: Během 24 hodin
|
Subjekty budou stát na plošině během jednostranné náhlé 30° inverzní poruchy plošiny, která připomíná neočekávaný pád.
elektromyografii peroneus longus bude měřena "výška amplitudy" - vyjadřuje vrchol elektrické aktivity m. Peroneus longus.
|
Během 24 hodin
|
|
Elektromyografie peroneus longus - "Time to Peak" - neočekávaný pád
Časové okno: Během 24 hodin
|
Subjekty budou stát na plošině během jednostranné náhlé 30° inverzní poruchy plošiny, která připomíná neočekávaný pád.
elektromyografie peroneus longus bude měřena "Time to Peak" - popisuje čas, který trvá, než sval Peroneus longus dosáhne vrcholu své elektrické aktivity.
|
Během 24 hodin
|
|
Elektromyografie peroneus longus - "Time to Onset" - neočekávaný pád
Časové okno: Během 24 hodin
|
Subjekty budou stát na plošině během jednostranné náhlé 30° inverzní poruchy plošiny, která připomíná neočekávaný pád.
elektromyografie peroneus longus bude měřena "Time to Onset" - vyjadřuje dobu, která uplyne od začátku pádu do počátečního náboru m. Peroneus longos.
|
Během 24 hodin
|
|
Maximální dobrovolná izometrická síla peroneální kontrakce
Časové okno: Během 24 hodin
|
Subjekt provede maximální dobrovolnou izometrickou peroneální kontrakci.
Síla bude měřena dynamometrem
|
Během 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AU-HEA-SS-20210304:
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví účastníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko