- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05006547
Resposta dos músculos fibulares a quedas esperadas e inesperadas entre adultos jovens e de meia-idade antes e depois do treinamento neuromuscular
8 de agosto de 2021 atualizado por: Ariel University
Resposta dos músculos fibulares a quedas esperadas e inesperadas entre adultos jovens e de meia-idade antes e depois do treinamento neuromuscular: um estudo controlado por corte transversal
O bom funcionamento da musculatura do tornozelo, especificamente dos fibulares, é fundamental para manter o equilíbrio e reduzir o risco de quedas.
Evidências sugerem que uma diminuição nos aspectos do controle neuromuscular já começa na meia-idade (45-65 anos).
No entanto, quase não há informações sobre a função dos músculos do tornozelo na meia-idade, pois a maioria dos experimentos comparou indivíduos jovens (<35 anos) e idosos (>65 anos).
Além disso, o treinamento neuromuscular pode melhorar a função do músculo do tornozelo em resposta à perturbação; ainda, nenhum estudo anterior comparou o nível de eficácia entre adultos de meia-idade e jovens.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shmuel Springer, Prof.
- Número de telefone: +972584572869
- E-mail: shmuels@ariel.ac.il
Locais de estudo
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Ariel, Israel
- Recrutamento
- Ariel University -The Neuromuscular & Human performance laboratory
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Contato:
- E-mail: shmuels@ariel.ac.il
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Investigador principal:
- shmuel springer
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Contato:
- Roee Hayek
- E-mail: rh29493@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes saudáveis- Vinte e cinco adultos de meia-idade (50-65 anos) e 25 adultos jovens (20-35 anos) serão recrutados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis
Critério de exclusão:
- Doença neurológica acompanhada de comprometimento motor, sensorial ou cognitivo.
- Doença ou condição que não permite atividade extenuante.
- Lesão ortopédica significativa nas costas ou membros inferiores nos últimos seis meses, que limita atividades extenuantes ou sustentação de peso.
- História de lesão ortopédica que inclui lesão no joelho ou nos ligamentos do tornozelo.
- Tomar medicamentos que possam afetar a estabilidade ou o equilíbrio. Deficiência visual significativa que não é corrigida com óculos/lentes de contato
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Jovens adultos
18 <idade <35
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O exercício será realizado com o sujeito sentado em frente a um monitor de computador, em uma cadeira elevada, com os pés no ar.
O examinador solicitará ao sujeito que realize uma contração máxima dos músculos paronais, em cadeia cinemática aberta.
Após a referência, o sujeito iniciará uma prática de cinco minutos.
A prática será dividida em rodadas de: oito segundos de trabalho muscular e 15 segundos de descanso.
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Adultos de meia-idade
50<idade<65
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O exercício será realizado com o sujeito sentado em frente a um monitor de computador, em uma cadeira elevada, com os pés no ar.
O examinador solicitará ao sujeito que realize uma contração máxima dos músculos paronais, em cadeia cinemática aberta.
Após a referência, o sujeito iniciará uma prática de cinco minutos.
A prática será dividida em rodadas de: oito segundos de trabalho muscular e 15 segundos de descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para estabilização
Prazo: Dentro de 24 horas
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Os indivíduos serão solicitados a pular de uma caixa de 20 cm de altura para uma plataforma de força (ou seja, queda esperada).
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Dentro de 24 horas
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Eletromiografia do fibular longo - "A altura da amplitude" - queda esperada
Prazo: Dentro de 24 horas
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Os indivíduos serão solicitados a pular de uma caixa de 20 cm de altura para uma plataforma de força (ou seja, queda esperada).
na eletromiografia do fibular longo será medida a altura da amplitude - expressa o pico da atividade elétrica dos músculos.
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Dentro de 24 horas
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Eletromiografia do fibular longo - "Time to Peak" - queda esperada
Prazo: Dentro de 24 horas
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Os indivíduos serão solicitados a pular de uma caixa de 20 cm de altura para uma plataforma de força (ou seja, queda esperada).
eletromiografia do fibular longo será medido o "tempo para o pico" - descreve o tempo que leva para o músculo fibular longo atingir o pico de sua atividade elétrica.
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Dentro de 24 horas
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Eletromiografia do peroneus longus- "Time to Onset"- queda esperada
Prazo: Dentro de 24 horas
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Os indivíduos serão solicitados a pular de uma caixa de 20 cm de altura para uma plataforma de força (ou seja, queda esperada).
Na eletromiografia do fibular longo será mensurado o "Time to Onset" - expressa o período que decorre desde o início da queda até o recrutamento inicial do fibular longo.
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Dentro de 24 horas
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Eletromiografia do fibular longo - "A altura da amplitude" - queda inesperada
Prazo: Dentro de 24 horas
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Os sujeitos permanecerão em uma plataforma durante uma perturbação unilateral súbita de 30° da plataforma que se assemelha a uma queda inesperada.
Na eletromiografia do fibular longo será medida a "altura da amplitude" - expressa o pico da atividade elétrica do músculo fibular longo.
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Dentro de 24 horas
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Eletromiografia do fibular longo - "Time to Peak" - queda inesperada
Prazo: Dentro de 24 horas
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Os sujeitos permanecerão em uma plataforma durante uma perturbação unilateral súbita de 30° da plataforma que se assemelha a uma queda inesperada.
eletromiografia do fibular longo será medido o "tempo para o pico" - descreve o tempo que leva para o músculo fibular longo atingir o pico de sua atividade elétrica.
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Dentro de 24 horas
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Eletromiografia do fibular longo - "Time to Onset" - queda inesperada
Prazo: Dentro de 24 horas
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Os sujeitos permanecerão em uma plataforma durante uma perturbação unilateral súbita de 30° da plataforma que se assemelha a uma queda inesperada.
Na eletromiografia do fibular longo será mensurado o "Time to Onset" - expressa o período que vai do início da queda até o recrutamento inicial do músculo fibular longo.
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Dentro de 24 horas
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Força de contração fibular isométrica voluntária máxima
Prazo: Dentro de 24 horas
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O sujeito realizará a contração fibular isométrica voluntária máxima.
A força será medida com dinamômetro
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Dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AU-HEA-SS-20210304:
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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