- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05006547
Peroneal muskler respons på forventede og uventede fall blant unge og middelaldrende voksne før og etter nevromuskulær trening
8. august 2021 oppdatert av: Ariel University
Peroneal muskler respons på forventede og uventede fall blant unge og middelaldrende voksne før og etter nevromuskulær trening: en tverrsnittskontrollert prøvelse
Riktig funksjon av ankelmuskulaturen, spesielt peronealmuskulaturen, er avgjørende for å opprettholde balansen og redusere risikoen for fall.
Bevis tyder på at en reduksjon i aspekter av nevromuskulær kontroll starter allerede midt i livet (45-65 år).
Imidlertid er det nesten ingen informasjon om funksjonen til ankelmuskulaturen i middelalderen, da de fleste eksperimenter har sammenlignet unge (<35 år) og eldre forsøkspersoner (>65 år).
Dessuten kan nevromuskulær trening forbedre funksjonen til ankelmuskelen som respons på forstyrrelser; ennå har ingen tidligere studie sammenlignet effektivitetsnivået mellom middelaldrende og unge voksne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shmuel Springer, Prof.
- Telefonnummer: +972584572869
- E-post: shmuels@ariel.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Ariel, Israel
- Rekruttering
- Ariel University -The Neuromuscular & Human performance laboratory
-
Ta kontakt med:
- E-post: shmuels@ariel.ac.il
-
Hovedetterforsker:
- shmuel springer
-
Ta kontakt med:
- Roee Hayek
- E-post: rh29493@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske deltakere - 25 middelaldrende (50-65 år) og 25 unge voksne (20-35 år) vil bli rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Friske deltakere
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk sykdom ledsaget av motorisk, sensorisk eller kognitiv svikt.
- Sykdom eller tilstand som ikke tillater anstrengende aktivitet.
- Betydelig ortopedisk skade på rygg eller underekstremiteter de siste seks månedene, noe som begrenser anstrengende aktivitet eller vektbæring.
- Historie med ortopedisk skade som inkluderer skade på kne- eller ankelleddbånd.
- Tar medisiner som kan påvirke stabilitet eller balanse. Betydelig synshemming som ikke korrigeres med briller/kontaktlinser
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge voksne
18 <alder <35
|
Øvelsen vil bli utført med motivet sittende foran en dataskjerm, på en forhøyet stol, og føttene vil være i luften.
Undersøkeren vil be forsøkspersonen utføre en maksimal sammentrekning av paronalmusklene, i en åpen kinematisk kjede.
Etter referanse vil emnet begynne på en fem-minutters øvelse.
Øvelsen vil bli delt inn i runder med: åtte sekunders muskelarbeid og 15 sekunder hvile.
|
|
Middelaldrende voksne
50<alder<65
|
Øvelsen vil bli utført med motivet sittende foran en dataskjerm, på en forhøyet stol, og føttene vil være i luften.
Undersøkeren vil be forsøkspersonen utføre en maksimal sammentrekning av paronalmusklene, i en åpen kinematisk kjede.
Etter referanse vil emnet begynne på en fem-minutters øvelse.
Øvelsen vil bli delt inn i runder med: åtte sekunders muskelarbeid og 15 sekunder hvile.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for stabilisering
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å hoppe fra en 20 cm høy boks til en kraftplate (dvs. forventet fall).
|
Innen 24 timer
|
|
Elektromyografi av peroneus longus- "Høyden på amplituden"- forventet fall
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å hoppe fra en 20 cm høy boks til en kraftplate (dvs. forventet fall).
elektromyografi av peroneus longus vil bli målt høyden på amplituden - uttrykker toppen av den elektriske aktiviteten til musklene.
|
Innen 24 timer
|
|
Elektromyografi av peroneus longus- "Time to Peak"- forventet høst
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å hoppe fra en 20 cm høy boks til en kraftplate (dvs. forventet fall).
elektromyografi av peroneus longus vil bli målt "Time to Peak"- beskriver tiden det tar for Peroneus longus-muskelen å nå toppen av sin elektriske aktivitet.
|
Innen 24 timer
|
|
Elektromyografi av peroneus longus- "Time to Onset"- forventet fall
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å hoppe fra en 20 cm høy boks til en kraftplate (dvs. forventet fall).
elektromyografi av peroneus longus vil bli målt "Time to Onset" - uttrykker perioden som går fra begynnelsen av høsten til den første rekrutteringen av Peroneus longus.
|
Innen 24 timer
|
|
Elektromyografi av peroneus longus - "Høyden på amplituden" - uventet fall
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Forsøkspersonene vil stå på en plattform under en ensidig plutselig 30° inversjonsplattformforstyrrelse som ligner et uventet fall.
elektromyografi av peroneus longus vil bli målt "høyden på amplituden" - uttrykker toppen av den elektriske aktiviteten til Peroneus longus-muskelen.
|
Innen 24 timer
|
|
Elektromyografi av peroneus longus- "Time to Peak"-uventet fall
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Forsøkspersonene vil stå på en plattform under en ensidig plutselig 30° inversjonsplattformforstyrrelse som ligner et uventet fall.
elektromyografi av peroneus longus vil bli målt "Time to Peak"- beskriver tiden det tar for Peroneus longus-muskelen å nå toppen av sin elektriske aktivitet.
|
Innen 24 timer
|
|
Elektromyografi av peroneus longus- "Time to Onset"-uventet fall
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Forsøkspersonene vil stå på en plattform under en ensidig plutselig 30° inversjonsplattformforstyrrelse som ligner et uventet fall.
elektromyografi av peroneus longus vil bli målt "Time to Onset"- uttrykker perioden som går fra begynnelsen av høsten til den første rekrutteringen av Peroneus longos-muskelen.
|
Innen 24 timer
|
|
Maksimal frivillig isometrisk peroneal sammentrekningskraft
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Subjektet vil utføre maksimal frivillig isometrisk peroneal kontraksjon.
Kraften vil måles med dynamometer
|
Innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AU-HEA-SS-20210304:
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .