- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05006547
Peroneaaliset lihakset reagoivat odotettuihin ja odottamattomiin putoamisiin nuorten ja keski-ikäisten aikuisten keskuudessa ennen ja jälkeen hermolihasharjoittelun
sunnuntai 8. elokuuta 2021 päivittänyt: Ariel University
Peroneaalisten lihasten vaste odotettuihin ja odottamattomiin putoamisiin nuorten ja keski-ikäisten aikuisten keskuudessa ennen ja jälkeen hermolihasharjoittelun: poikkileikkauskontrolloitu koe
Nilkkalihasten, erityisesti peroneaalisten lihasten, asianmukainen toiminta on ratkaisevan tärkeää tasapainon säilyttämiseksi ja putoamisriskin vähentämiseksi.
Todisteet viittaavat siihen, että hermolihashallinnan näkökohtien heikkeneminen alkaa jo keski-iässä (45–65 vuotta).
Nilkkalihasten toiminnasta keski-iässä ei kuitenkaan ole juuri mitään tietoa, sillä useimmissa kokeissa on verrattu nuoria (<35-vuotiaita) ja vanhempia (>65-vuotiaita).
Lisäksi neuromuskulaarinen harjoittelu voi parantaa nilkan lihaksen toimintaa vasteena häiriöihin; missään aiemmassa tutkimuksessa ei ole kuitenkaan verrattu tehokkuutta keski-ikäisten ja nuorten aikuisten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shmuel Springer, Prof.
- Puhelinnumero: +972584572869
- Sähköposti: shmuels@ariel.ac.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Ariel, Israel
- Rekrytointi
- Ariel University -The Neuromuscular & Human performance laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: shmuels@ariel.ac.il
-
Päätutkija:
- shmuel springer
-
Ottaa yhteyttä:
- Roee Hayek
- Sähköposti: rh29493@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet osallistujat - Rekrytoidaan 25 keski-ikäistä (50-65 vuotta) ja 25 nuorta aikuista (20-35 vuotta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus, johon liittyy motorisia, sensorisia tai kognitiivisia häiriöitä.
- Sairaus tai tila, joka ei salli rasittavaa toimintaa.
- Merkittävä ortopedinen selän tai alaraajojen vamma viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä rajoittaa rasittavaa toimintaa tai painon kantamista.
- Aiemmat ortopediset vammat, joihin sisältyy polven tai nilkan nivelsiteiden vamma.
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa vakauteen tai tasapainoon. Huomattava näkövamma, jota ei korjata silmälaseilla/piilolinsseillä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret aikuiset
18<ikä<35
|
Harjoitus suoritetaan koehenkilö istuu tietokoneen näytön edessä, korotetulla tuolilla ja hänen jalkansa ovat ilmassa.
Tutkija pyytää koehenkilöä supistamaan paronaalisia lihaksia maksimaalisesti avoimessa kinemaattisessa ketjussa.
Viittauksen jälkeen tutkittava aloittaa viiden minuutin harjoituksen.
Harjoitus jaetaan kierroksiin: kahdeksan sekuntia lihastyötä ja 15 sekuntia lepoa.
|
|
Keski-ikäiset aikuiset
50<ikä<65
|
Harjoitus suoritetaan koehenkilö istuu tietokoneen näytön edessä, korotetulla tuolilla ja hänen jalkansa ovat ilmassa.
Tutkija pyytää koehenkilöä supistamaan paronaalisia lihaksia maksimaalisesti avoimessa kinemaattisessa ketjussa.
Viittauksen jälkeen tutkittava aloittaa viiden minuutin harjoituksen.
Harjoitus jaetaan kierroksiin: kahdeksan sekuntia lihastyötä ja 15 sekuntia lepoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakauttamisen aika
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Koehenkilöitä pyydetään hyppäämään 20 cm korkeasta laatikosta voimalevylle (eli odotettuun putoamiseen).
|
24 tunnin sisällä
|
|
Peroneus longuksen elektromyografia - "Amplitudin korkeus" - odotettu lasku
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Koehenkilöitä pyydetään hyppäämään 20 cm korkeasta laatikosta voimalevylle (eli odotettuun putoamiseen).
peroneus longuksen elektromyografiassa mitataan amplitudin korkeus - ilmaisee lihasten sähköisen toiminnan huippua.
|
24 tunnin sisällä
|
|
Peroneus longusin elektromyografia - "Time to Peak" - odotettu syksy
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Koehenkilöitä pyydetään hyppäämään 20 cm korkeasta laatikosta voimalevylle (eli odotettuun putoamiseen).
peroneus longusin elektromyografia mitataan "Aika huipulle" - kuvaa aikaa, joka kuluu Peroneus longus -lihaksen saavuttamiseen sähköisen aktiivisuutensa huippuna.
|
24 tunnin sisällä
|
|
Peroneus longusin elektromyografia - "Time to Onset" - odotettu syksy
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Koehenkilöitä pyydetään hyppäämään 20 cm korkeasta laatikosta voimalevylle (eli odotettuun putoamiseen).
peroneus longuksen elektromyografia mitataan "alkautumisaikana" - ilmaisee ajanjakson, joka kuluu syksyn alusta Peroneus longuksen alkuperäiseen rekrytointiin.
|
24 tunnin sisällä
|
|
Peroneus longuksen elektromyografia - "Amplitudin korkeus" - odottamaton pudotus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Koehenkilöt seisovat alustalla yksipuolisen äkillisen 30°:n käänteisen alustan häiriön aikana, joka muistuttaa odottamatonta putoamista.
peroneus longuksen elektromyografiassa mitataan "amplitudin korkeus" - ilmaisee Peroneus longus -lihaksen sähköisen aktiivisuuden huippua.
|
24 tunnin sisällä
|
|
Peroneus longusin elektromyografia - "Time to Peak" - odottamaton syksy
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Koehenkilöt seisovat alustalla yksipuolisen äkillisen 30°:n käänteisen alustan häiriön aikana, joka muistuttaa odottamatonta putoamista.
peroneus longusin elektromyografia mitataan "Aika huipulle" - kuvaa aikaa, joka kuluu Peroneus longus -lihaksen saavuttamiseen sähköisen aktiivisuutensa huippuna.
|
24 tunnin sisällä
|
|
Peroneus longusin elektromyografia - "alkuaika" - odottamaton pudotus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Koehenkilöt seisovat alustalla yksipuolisen äkillisen 30°:n käänteisen alustan häiriön aikana, joka muistuttaa odottamatonta putoamista.
peroneus longuksen elektromyografia mitataan "alkautumisaikana" - ilmaisee ajanjakson, joka kuluu syksyn alusta Peroneus longos -lihaksen alkuperäiseen rekrytoitumiseen.
|
24 tunnin sisällä
|
|
Suurin vapaaehtoinen isometrinen peroneaalinen supistumisvoima
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Tutkittava suorittaa maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen peroneaalisen supistuksen.
Voima mitataan dynamometrillä
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-HEA-SS-20210304:
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .