- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05006547
Reactie van peroneale spieren op verwachte en onverwachte valpartijen bij jonge volwassenen en volwassenen van middelbare leeftijd voor en na neuromusculaire training
8 augustus 2021 bijgewerkt door: Ariel University
Reactie van peroneale spieren op verwachte en onverwachte valpartijen bij jonge volwassenen en volwassenen van middelbare leeftijd voor en na neuromusculaire training: een cross-sectioneel gecontroleerd onderzoek
Een goede werking van de enkelmusculatuur, met name de peroneale spieren, is cruciaal voor het behoud van het evenwicht en het verminderen van het risico op vallen.
Er zijn aanwijzingen dat een afname van aspecten van neuromusculaire controle al begint op middelbare leeftijd (45-65 jaar).
Er is echter bijna geen informatie over de functie van de enkelspieren op middelbare leeftijd, aangezien de meeste experimenten jonge (<35 jaar) en oudere proefpersonen (>65 jaar) hebben vergeleken.
Bovendien kan neuromusculaire training de functie van de enkelspier verbeteren als reactie op verstoringen; toch heeft geen enkele eerdere studie het niveau van effectiviteit tussen middelbare leeftijd en jonge volwassenen vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shmuel Springer, Prof.
- Telefoonnummer: +972584572869
- E-mail: shmuels@ariel.ac.il
Studie Locaties
-
-
-
Ariel, Israël
- Werving
- Ariel University -The Neuromuscular & Human performance laboratory
-
Contact:
- E-mail: shmuels@ariel.ac.il
-
Hoofdonderzoeker:
- shmuel springer
-
Contact:
- Roee Hayek
- E-mail: rh29493@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde deelnemers Vijfentwintig middelbare leeftijd (50-65 jaar) en 25 jonge volwassenen (20-35 jaar) zullen worden aangeworven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde deelnemers
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische ziekte gepaard gaande met motorische, zintuiglijke of cognitieve stoornissen.
- Ziekte of aandoening die inspannende activiteit niet toelaat.
- Aanzienlijk orthopedisch letsel aan de rug of onderste ledematen in de afgelopen zes maanden, waardoor inspannende activiteit of het dragen van gewicht wordt beperkt.
- Geschiedenis van orthopedisch letsel, waaronder letsel aan de knie- of enkelbanden.
- Medicijnen nemen die de stabiliteit of het evenwicht kunnen beïnvloeden. Aanzienlijke visuele beperking die niet wordt gecorrigeerd met een bril/contactlenzen
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adolescenten
18<leeftijd<35
|
De oefening wordt uitgevoerd terwijl de proefpersoon voor een computerscherm zit, op een verhoogde stoel, en zijn voeten zullen in de lucht zijn.
De onderzoeker zal de proefpersoon vragen een maximale samentrekking van de paronale spieren uit te voeren, in een open kinematische keten.
Na referentie begint de proefpersoon met een oefening van vijf minuten.
De oefening wordt verdeeld in rondes van: acht seconden spierwerk en 15 seconden rust.
|
|
Volwassenen van middelbare leeftijd
50<leeftijd<65
|
De oefening wordt uitgevoerd terwijl de proefpersoon voor een computerscherm zit, op een verhoogde stoel, en zijn voeten zullen in de lucht zijn.
De onderzoeker zal de proefpersoon vragen een maximale samentrekking van de paronale spieren uit te voeren, in een open kinematische keten.
Na referentie begint de proefpersoon met een oefening van vijf minuten.
De oefening wordt verdeeld in rondes van: acht seconden spierwerk en 15 seconden rust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor stabilisatie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Proefpersonen wordt gevraagd om van een 20 cm hoge doos op een krachtplaat te springen (d.w.z. verwachte val).
|
Binnen 24 uur
|
|
Elektromyografie van peroneus longus - "De hoogte van de amplitude" - verwachte val
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Proefpersonen wordt gevraagd om van een 20 cm hoge doos op een krachtplaat te springen (d.w.z. verwachte val).
elektromyografie van peroneus longus zal de hoogte van de amplitude worden gemeten - drukt de piek van de elektrische activiteit van de spieren uit.
|
Binnen 24 uur
|
|
Elektromyografie van peroneus longus - "Time to Peak" - verwachte daling
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Proefpersonen wordt gevraagd om van een 20 cm hoge doos op een krachtplaat te springen (d.w.z. verwachte val).
elektromyografie van peroneus longus zal worden gemeten de "Time to Peak" - beschrijft de tijd die nodig is voor de Peroneus longus-spier om de piek van zijn elektrische activiteit te bereiken.
|
Binnen 24 uur
|
|
Elektromyografie van peroneus longus - "Time to Onset" - verwachte val
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Proefpersonen wordt gevraagd om van een 20 cm hoge doos op een krachtplaat te springen (d.w.z. verwachte val).
elektromyografie van peroneus longus zal worden gemeten de "Time to Onset" - drukt de periode uit die verstrijkt vanaf het begin van de val tot de eerste rekrutering van de Peroneus longus.
|
Binnen 24 uur
|
|
Elektromyografie van peroneus longus - "De hoogte van de amplitude" - onverwachte val
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Onderwerpen staan op een platform tijdens een eenzijdige plotselinge 30 ° inversie platformperturbatie die lijkt op een onverwachte val.
elektromyografie van peroneus longus zal worden gemeten de "hoogte van de amplitude" - drukt de piek uit van de elektrische activiteit van de Peroneus longus-spier.
|
Binnen 24 uur
|
|
Elektromyografie van peroneus longus - "Time to Peak" - onverwachte val
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Onderwerpen staan op een platform tijdens een eenzijdige plotselinge 30 ° inversie platformperturbatie die lijkt op een onverwachte val.
elektromyografie van peroneus longus zal worden gemeten de "Time to Peak" - beschrijft de tijd die nodig is voor de Peroneus longus-spier om de piek van zijn elektrische activiteit te bereiken.
|
Binnen 24 uur
|
|
Elektromyografie van peroneus longus - "Time to Onset" - onverwachte val
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Onderwerpen staan op een platform tijdens een eenzijdige plotselinge 30 ° inversie platformperturbatie die lijkt op een onverwachte val.
elektromyografie van peroneus longus zal worden gemeten de "Time to Onset" - drukt de periode uit die verstrijkt vanaf het begin van de val tot de eerste rekrutering van de Peroneus longos-spier.
|
Binnen 24 uur
|
|
Maximale vrijwillige isometrische peroneale contractiekracht
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
De proefpersoon zal maximale vrijwillige isometrische peroneuscontractie uitvoeren.
De kracht wordt gemeten met een dynamometer
|
Binnen 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AU-HEA-SS-20210304:
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .