- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05006547
Odpowiedź mięśni strzałkowych na spodziewane i nieoczekiwane upadki wśród młodych i dorosłych w średnim wieku przed i po treningu nerwowo-mięśniowym
8 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ariel University
Odpowiedź mięśni strzałkowych na oczekiwane i nieoczekiwane upadki wśród młodych i dorosłych w średnim wieku przed i po treningu nerwowo-mięśniowym: badanie kontrolowane przekrojowo
Prawidłowe funkcjonowanie mięśni stawu skokowego, a szczególnie mięśni strzałkowych, ma kluczowe znaczenie dla utrzymania równowagi i zmniejszenia ryzyka upadków.
Dowody sugerują, że spadek aspektów kontroli nerwowo-mięśniowej zaczyna się już w wieku średnim (45-65 lat).
Jednak prawie nie ma informacji dotyczących funkcji mięśni kostek w średnim wieku, ponieważ większość eksperymentów porównywała osoby młode (<35 lat) i starsze (>65 lat).
Co więcej, trening nerwowo-mięśniowy może poprawić funkcję mięśnia kostki w odpowiedzi na zaburzenia; jednak żadne wcześniejsze badanie nie porównywało poziomu skuteczności między osobami w średnim wieku i młodymi dorosłymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shmuel Springer, Prof.
- Numer telefonu: +972584572869
- E-mail: shmuels@ariel.ac.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ariel, Izrael
- Rekrutacyjny
- Ariel University -The Neuromuscular & Human performance laboratory
-
Kontakt:
- E-mail: shmuels@ariel.ac.il
-
Główny śledczy:
- shmuel springer
-
Kontakt:
- Roee Hayek
- E-mail: rh29493@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi uczestnicy – Zrekrutowanych zostanie 25 osób w średnim wieku (50-65 lat) i 25 młodych dorosłych (20-35 lat).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna z towarzyszącymi zaburzeniami motorycznymi, sensorycznymi lub poznawczymi.
- Choroba lub stan, który nie pozwala na forsowną aktywność.
- Znaczący uraz ortopedyczny pleców lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, który ogranicza forsowną aktywność lub obciążanie.
- Historia urazu ortopedycznego, który obejmuje uszkodzenie więzadeł kolana lub kostki.
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na stabilność lub równowagę. Znaczne upośledzenie wzroku, którego nie można skorygować okularami/szkłami kontaktowymi
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzi dorośli
18<wiek<35
|
Ćwiczenie zostanie wykonane w pozycji siedzącej przed monitorem komputera, na podwyższonym krześle, ze stopami w powietrzu.
Badający poprosi badanego o wykonanie maksymalnego skurczu mięśni przednich, w otwartym łańcuchu kinematycznym.
Po referencjach badany rozpocznie pięciominutową praktykę.
Trening będzie podzielony na rundy: 8 sekund pracy mięśni i 15 sekund odpoczynku.
|
|
Dorośli w średnim wieku
50<wiek<65
|
Ćwiczenie zostanie wykonane w pozycji siedzącej przed monitorem komputera, na podwyższonym krześle, ze stopami w powietrzu.
Badający poprosi badanego o wykonanie maksymalnego skurczu mięśni przednich, w otwartym łańcuchu kinematycznym.
Po referencjach badany rozpocznie pięciominutową praktykę.
Trening będzie podzielony na rundy: 8 sekund pracy mięśni i 15 sekund odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na stabilizację
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Badani zostaną poproszeni o przeskoczenie z pudła o wysokości 20 cm na płytę siłową (tj. spodziewany upadek).
|
W ciągu 24 godzin
|
|
Elektromiografia strzałki długiej - "Wysokość amplitudy" - oczekiwany spadek
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Badani zostaną poproszeni o przeskoczenie z pudła o wysokości 20 cm na płytę siłową (tj. spodziewany upadek).
elektromiografia mięśnia strzałkowego długiego będzie mierzona wysokością amplitudy - wyraża szczytową aktywność elektryczną mięśni.
|
W ciągu 24 godzin
|
|
Elektromiografia strzałki długiej - "Time to Peak" - spodziewany upadek
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Badani zostaną poproszeni o przeskoczenie z pudła o wysokości 20 cm na płytę siłową (tj. spodziewany upadek).
elektromiografia mięśnia strzałkowego długiego będzie mierzona „Time to Peak” – opisuje czas potrzebny mięśniowi strzałkowemu długiemu na osiągnięcie szczytowej aktywności elektrycznej.
|
W ciągu 24 godzin
|
|
Elektromiografia strzałki długiej – „Time to Onset” – spodziewany upadek
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Badani zostaną poproszeni o przeskoczenie z pudła o wysokości 20 cm na płytę siłową (tj. spodziewany upadek).
elektromiografia strzałki długiej będzie mierzona „Time to Onset” – wyraża okres, jaki upływa od początku opadania do początkowej rekrutacji mięśnia strzałkowego długiego.
|
W ciągu 24 godzin
|
|
Elektromiografia strzałki długiej - "Wysokość amplitudy" - nieoczekiwany spadek
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Badani stoją na platformie podczas jednostronnego, nagłego odwrócenia platformy o 30°, które przypomina nieoczekiwany upadek.
elektromiografia mięśnia strzałkowego długiego będzie mierzona „wysokością amplitudy” – wyraża szczytową aktywność elektryczną mięśnia strzałkowego długiego.
|
W ciągu 24 godzin
|
|
Elektromiografia strzałki długiej - "Czas na szczyt" - nieoczekiwany upadek
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Badani stoją na platformie podczas jednostronnego, nagłego odwrócenia platformy o 30°, które przypomina nieoczekiwany upadek.
elektromiografia mięśnia strzałkowego długiego będzie mierzona „Time to Peak” – opisuje czas potrzebny mięśniowi strzałkowemu długiemu na osiągnięcie szczytowej aktywności elektrycznej.
|
W ciągu 24 godzin
|
|
Elektromiografia kości strzałkowej długiej — „Czas do początku” — nieoczekiwany upadek
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Badani stoją na platformie podczas jednostronnego, nagłego odwrócenia platformy o 30°, które przypomina nieoczekiwany upadek.
elektromiografia mięśnia strzałkowego długiego będzie mierzona „Czas do początku” – wyraża okres, jaki upływa od początku opadania do początkowej rekrutacji mięśnia strzałkowego długiego.
|
W ciągu 24 godzin
|
|
Maksymalna dobrowolna siła skurczu izometrycznego strzałki
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Tester wykona maksymalny dobrowolny izometryczny skurcz strzałkowy.
Siła zostanie zmierzona za pomocą dynamometru
|
W ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-HEA-SS-20210304:
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .