- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05006547
Реакция малоберцовых мышц на ожидаемые и непредвиденные падения у лиц молодого и среднего возраста до и после нейромышечной тренировки
8 августа 2021 г. обновлено: Ariel University
Реакция малоберцовых мышц на ожидаемые и неожиданные падения у взрослых молодого и среднего возраста до и после нервно-мышечной тренировки: перекрестное контролируемое исследование
Правильное функционирование мускулатуры голеностопного сустава, особенно малоберцовых мышц, имеет решающее значение для сохранения равновесия и снижения риска падений.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что снижение аспектов нервно-мышечного контроля начинается уже в среднем возрасте (45–65 лет).
Однако почти нет информации о функции мышц голеностопного сустава в среднем возрасте, поскольку в большинстве экспериментов сравнивали молодых (<35 лет) и пожилых людей (>65 лет).
Кроме того, нервно-мышечная тренировка может улучшить функцию мышц голеностопного сустава в ответ на возмущение; тем не менее, ни одно предыдущее исследование не сравнило уровень эффективности между людьми среднего возраста и молодыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shmuel Springer, Prof.
- Номер телефона: +972584572869
- Электронная почта: shmuels@ariel.ac.il
Места учебы
-
-
-
Ariel, Израиль
- Рекрутинг
- Ariel University -The Neuromuscular & Human performance laboratory
-
Контакт:
- Электронная почта: shmuels@ariel.ac.il
-
Главный следователь:
- shmuel springer
-
Контакт:
- Roee Hayek
- Электронная почта: rh29493@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые участники. Будут набраны 25 человек среднего возраста (50–65 лет) и 25 молодых людей (20–35 лет).
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание, сопровождающееся двигательными, сенсорными или когнитивными нарушениями.
- Болезнь или состояние, при котором не допускается напряженная деятельность.
- Значительная ортопедическая травма спины или нижних конечностей за последние шесть месяцев, которая ограничивает физическую активность или нагрузку.
- Ортопедическая травма в анамнезе, включая повреждение связок колена или голеностопного сустава.
- Прием лекарств, которые могут повлиять на стабильность или равновесие. Значительное нарушение зрения, которое не корректируется с помощью очков/контактных линз.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые люди
18<возраст<35
|
Упражнение будет выполняться с испытуемым, сидящим перед монитором компьютера на приподнятом стуле, а его ноги будут находиться в воздухе.
Экзаменатор попросит субъекта выполнить максимальное сокращение парональных мышц в открытой кинематической цепи.
После ссылки субъект начнет пятиминутную практику.
Практика будет разделена на раунды: восемь секунд работы мышц и 15 секунд отдыха.
|
|
Взрослые среднего возраста
50<возраст<65
|
Упражнение будет выполняться с испытуемым, сидящим перед монитором компьютера на приподнятом стуле, а его ноги будут находиться в воздухе.
Экзаменатор попросит субъекта выполнить максимальное сокращение парональных мышц в открытой кинематической цепи.
После ссылки субъект начнет пятиминутную практику.
Практика будет разделена на раунды: восемь секунд работы мышц и 15 секунд отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до стабилизации
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Субъектам будет предложено прыгнуть с ящика высотой 20 см на силовую пластину (т. е. ожидаемое падение).
|
В течение 24 часов
|
|
Электромиография длинной малоберцовой мышцы - "Высота амплитуды" - ожидаемое падение
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Субъектам будет предложено прыгнуть с ящика высотой 20 см на силовую пластину (т. е. ожидаемое падение).
На электромиографии длинной малоберцовой мышцы будет измеряться высота амплитуды - выражается пик электрической активности мышц.
|
В течение 24 часов
|
|
Электромиография длинной малоберцовой мышцы - "Время до пика" - ожидаемая осень
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Субъектам будет предложено прыгнуть с ящика высотой 20 см на силовую пластину (т. е. ожидаемое падение).
Электромиография длинной малоберцовой мышцы будет измеряться «Время до пика» - описывает время, необходимое длинной малоберцовой мышце для достижения пика своей электрической активности.
|
В течение 24 часов
|
|
Электромиография длинной малоберцовой мышцы - "Время начала" - ожидаемая осень
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Субъектам будет предложено прыгнуть с ящика высотой 20 см на силовую пластину (т. е. ожидаемое падение).
Электромиография длинной малоберцовой мышцы будет измеряться «Время до начала» - выражает период, который проходит от начала падения до первоначального набора длинной малоберцовой мышцы.
|
В течение 24 часов
|
|
Электромиография длинной малоберцовой мышцы - "Высота амплитуды" - неожиданное падение
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Субъекты будут стоять на платформе во время одностороннего внезапного отклонения платформы на 30°, которое напоминает неожиданное падение.
На электромиографии длинной малоберцовой мышцы будет измеряться «высота амплитуды» - выражается пик электрической активности длинной малоберцовой мышцы.
|
В течение 24 часов
|
|
Электромиография длинной малоберцовой мышцы - "Время до пика" - неожиданное падение
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Субъекты будут стоять на платформе во время одностороннего внезапного отклонения платформы на 30°, которое напоминает неожиданное падение.
Электромиография длинной малоберцовой мышцы будет измеряться «Время до пика» - описывает время, необходимое длинной малоберцовой мышце для достижения пика своей электрической активности.
|
В течение 24 часов
|
|
Электромиография длинной малоберцовой мышцы — «Время начала» — неожиданное падение
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Субъекты будут стоять на платформе во время одностороннего внезапного отклонения платформы на 30°, которое напоминает неожиданное падение.
Электромиография длинной малоберцовой мышцы будет измеряться «Время до начала» - выражает период, который проходит от начала падения до начального рекрутирования длинной малоберцовой мышцы.
|
В течение 24 часов
|
|
Максимальная сила произвольного изометрического малоберцового сокращения
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Субъект выполнит максимальное произвольное изометрическое сокращение малоберцовых мышц.
Силу измеряют динамометром.
|
В течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AU-HEA-SS-20210304:
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .