- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05006547
Risposta dei muscoli peronei a cadute attese e inaspettate tra giovani e adulti di mezza età prima e dopo l'allenamento neuromuscolare
8 agosto 2021 aggiornato da: Ariel University
Risposta dei muscoli peronei a cadute attese e inaspettate tra adulti giovani e di mezza età prima e dopo l'allenamento neuromuscolare: uno studio controllato in sezione trasversale
Il corretto funzionamento della muscolatura della caviglia, in particolare dei muscoli peronei, è fondamentale per mantenere l'equilibrio e ridurre il rischio di cadute.
L'evidenza suggerisce che una diminuzione degli aspetti del controllo neuromuscolare inizia già nella mezza età (45-65 anni).
Tuttavia, non ci sono quasi informazioni sulla funzione dei muscoli della caviglia nella mezza età poiché la maggior parte degli esperimenti ha confrontato soggetti giovani (<35 anni) e soggetti più anziani (>65 anni).
Inoltre, l'allenamento neuromuscolare può migliorare la funzione del muscolo della caviglia in risposta alla perturbazione; tuttavia, nessuno studio precedente ha confrontato il livello di efficacia tra adulti di mezza età e giovani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shmuel Springer, Prof.
- Numero di telefono: +972584572869
- Email: shmuels@ariel.ac.il
Luoghi di studio
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-
-
Ariel, Israele
- Reclutamento
- Ariel University -The Neuromuscular & Human performance laboratory
-
Contatto:
- Email: shmuels@ariel.ac.il
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Investigatore principale:
- shmuel springer
-
Contatto:
- Roee Hayek
- Email: rh29493@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti sani: saranno reclutati venticinque di mezza età (50-65 anni) e 25 giovani adulti (20-35 anni).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sani
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica accompagnata da compromissione motoria, sensoriale o cognitiva.
- Malattia o condizione che non consente attività faticose.
- Lesione ortopedica significativa alla schiena o agli arti inferiori negli ultimi sei mesi, che limita l'attività faticosa o il carico.
- Storia di lesioni ortopediche che includono lesioni ai legamenti del ginocchio o della caviglia.
- Assunzione di farmaci che possono influenzare la stabilità o l'equilibrio. Compromissione visiva significativa che non viene corretta utilizzando occhiali/lenti a contatto
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Giovani adulti
18<età<35
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L'esercizio verrà eseguito con il soggetto seduto davanti al monitor di un computer, su una sedia sopraelevata, con i piedi in aria.
L'esaminatore chiederà al soggetto di eseguire una contrazione massima dei muscoli paronali, in una catena cinematica aperta.
Dopo il riferimento, il soggetto inizierà una pratica di cinque minuti.
La pratica sarà suddivisa in turni di: otto secondi di lavoro muscolare e 15 secondi di riposo.
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Adulti di mezza età
50<età<65
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L'esercizio verrà eseguito con il soggetto seduto davanti al monitor di un computer, su una sedia sopraelevata, con i piedi in aria.
L'esaminatore chiederà al soggetto di eseguire una contrazione massima dei muscoli paronali, in una catena cinematica aperta.
Dopo il riferimento, il soggetto inizierà una pratica di cinque minuti.
La pratica sarà suddivisa in turni di: otto secondi di lavoro muscolare e 15 secondi di riposo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di stabilizzazione
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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Ai soggetti verrà chiesto di saltare da una scatola alta 20 cm su una piastra di forza (cioè caduta prevista).
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Entro 24 ore
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Elettromiografia del peroneo lungo - "L'altezza dell'ampiezza" - caduta prevista
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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Ai soggetti verrà chiesto di saltare da una scatola alta 20 cm su una piastra di forza (cioè caduta prevista).
all'elettromiografia del peroneo lungo verrà misurata l'altezza dell'ampiezza - esprime il picco dell'attività elettrica dei muscoli.
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Entro 24 ore
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Elettromiografia del peroneo lungo - "Time to Peak" - caduta prevista
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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Ai soggetti verrà chiesto di saltare da una scatola alta 20 cm su una piastra di forza (cioè caduta prevista).
all'elettromiografia del peroneo lungo verrà misurato il "Time to Peak" - descrive il tempo impiegato dal muscolo peroneo lungo per raggiungere il picco della sua attività elettrica.
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Entro 24 ore
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Elettromiografia del peroneo lungo - "Time to Onset" - caduta prevista
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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Ai soggetti verrà chiesto di saltare da una scatola alta 20 cm su una piastra di forza (cioè caduta prevista).
all'elettromiografia del peroneo lungo verrà misurato il "Time to Onset" - esprime il periodo che passa dall'inizio della caduta all'iniziale reclutamento del peroneo lungo.
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Entro 24 ore
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Elettromiografia del peroneo lungo - "L'altezza dell'ampiezza" - caduta inaspettata
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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I soggetti staranno su una piattaforma durante un'improvvisa perturbazione della piattaforma di inversione unilaterale di 30° che assomiglia a una caduta inaspettata.
all'elettromiografia del peroneo lungo verrà misurata la "altezza dell'ampiezza" - esprime il picco dell'attività elettrica del muscolo peroneo lungo.
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Entro 24 ore
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Elettromiografia del peroneo lungo - "Time to Peak" - caduta inaspettata
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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I soggetti staranno su una piattaforma durante un'improvvisa perturbazione della piattaforma di inversione unilaterale di 30° che assomiglia a una caduta inaspettata.
all'elettromiografia del peroneo lungo verrà misurato il "Time to Peak" - descrive il tempo impiegato dal muscolo peroneo lungo per raggiungere il picco della sua attività elettrica.
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Entro 24 ore
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Elettromiografia del peroneo lungo - "Time to Onset" - caduta inaspettata
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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I soggetti staranno su una piattaforma durante un'improvvisa perturbazione della piattaforma di inversione unilaterale di 30° che assomiglia a una caduta inaspettata.
all'elettromiografia del peroneo lungo verrà misurato il "Time to Onset" - esprime il periodo che passa dall'inizio della caduta all'iniziale reclutamento del muscolo Peroneo lungo.
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Entro 24 ore
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Forza di contrazione peroneale isometrica volontaria massima
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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Il soggetto eseguirà la massima contrazione peroneale isometrica volontaria.
La forza sarà misurata con dinamometro
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Entro 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU-HEA-SS-20210304:
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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