- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05006547
Peroneale musklers reaktion på forventede og uventede fald blandt unge og midaldrende voksne før og efter neuromuskulær træning
8. august 2021 opdateret af: Ariel University
Peroneale musklers reaktion på forventede og uventede fald blandt unge og midaldrende voksne før og efter neuromuskulær træning: et tværsnitskontrolleret forsøg
Korrekt funktion af ankelmuskulaturen, især peroneale muskler, er afgørende for at opretholde balancen og reducere risikoen for fald.
Beviser tyder på, at et fald i aspekter af neuromuskulær kontrol allerede starter midt i livet (45-65 år).
Der er dog næsten ingen information om funktionen af ankelmusklerne i middelalderen, da de fleste forsøg har sammenlignet unge (<35 år) og ældre forsøgspersoner (>65 år).
Desuden kan neuromuskulær træning forbedre funktionen af ankelmuskel som reaktion på forstyrrelse; endnu har ingen tidligere undersøgelse sammenlignet effektivitetsniveauet mellem midaldrende og unge voksne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shmuel Springer, Prof.
- Telefonnummer: +972584572869
- E-mail: shmuels@ariel.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Ariel, Israel
- Rekruttering
- Ariel University -The Neuromuscular & Human performance laboratory
-
Kontakt:
- E-mail: shmuels@ariel.ac.il
-
Ledende efterforsker:
- shmuel springer
-
Kontakt:
- Roee Hayek
- E-mail: rh29493@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske deltagere - Femogtyve midaldrende (50-65 år) og 25 unge voksne (20-35 år) vil blive rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske deltagere
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom ledsaget af motorisk, sensorisk eller kognitiv svækkelse.
- Sygdom eller tilstand, der ikke tillader anstrengende aktivitet.
- Betydelig ortopædisk skade på ryggen eller underekstremiteterne i de sidste seks måneder, hvilket begrænser anstrengende aktivitet eller vægtbærende.
- Historie med ortopædisk skade, der inkluderer skade på knæ- eller ankelledbånd.
- Indtagelse af medicin, der kan påvirke stabilitet eller balance. Betydelig synsnedsættelse, der ikke korrigeres med briller/kontaktlinser
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge voksne
18 <alder <35
|
Øvelsen vil blive udført med forsøgspersonen siddende foran en computerskærm, på en forhøjet stol, og hans fødder vil være i luften.
Undersøgeren vil bede forsøgspersonen om at udføre en maksimal kontraktion af de paronale muskler i en åben kinematisk kæde.
Efter reference begynder emnet en fem minutters øvelse.
Øvelsen vil blive opdelt i runder af: otte sekunders muskelarbejde og 15 sekunders hvile.
|
|
Midaldrende voksne
50<alder<65
|
Øvelsen vil blive udført med forsøgspersonen siddende foran en computerskærm, på en forhøjet stol, og hans fødder vil være i luften.
Undersøgeren vil bede forsøgspersonen om at udføre en maksimal kontraktion af de paronale muskler i en åben kinematisk kæde.
Efter reference begynder emnet en fem minutters øvelse.
Øvelsen vil blive opdelt i runder af: otte sekunders muskelarbejde og 15 sekunders hvile.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til stabilisering
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at hoppe fra en 20 cm høj boks op på en kraftplade (dvs. forventet fald).
|
Inden for 24 timer
|
|
Elektromyografi af peroneus longus- "Højden af amplituden"- forventet fald
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at hoppe fra en 20 cm høj boks op på en kraftplade (dvs. forventet fald).
elektromyografi af peroneus longus vil blive målt højden af amplituden - udtrykker toppen af den elektriske aktivitet af musklerne.
|
Inden for 24 timer
|
|
Elektromyografi af peroneus longus- "Time to Peak"- forventet fald
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at hoppe fra en 20 cm høj boks op på en kraftplade (dvs. forventet fald).
elektromyografi af peroneus longus vil blive målt "Time to Peak"- beskriver den tid, det tager for Peroneus longus-musklen at nå toppen af sin elektriske aktivitet.
|
Inden for 24 timer
|
|
Elektromyografi af peroneus longus- "Time to Onset"- forventet fald
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at hoppe fra en 20 cm høj boks op på en kraftplade (dvs. forventet fald).
elektromyografi af peroneus longus vil blive målt "Time to Onset" - udtrykker den periode, der går fra begyndelsen af efteråret til den første rekruttering af Peroneus longus.
|
Inden for 24 timer
|
|
Elektromyografi af peroneus longus - "Amplitudens højde" - uventet fald
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Forsøgspersoner vil stå på en platform under en ensidig pludselig 30° inversion af platformsforstyrrelser, der ligner et uventet fald.
elektromyografi af peroneus longus vil blive målt "højden af amplituden" - udtrykker toppen af den elektriske aktivitet af Peroneus longus musklen.
|
Inden for 24 timer
|
|
Elektromyografi af peroneus longus- "Time to Peak"-uventet fald
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Forsøgspersoner vil stå på en platform under en ensidig pludselig 30° inversion af platformsforstyrrelser, der ligner et uventet fald.
elektromyografi af peroneus longus vil blive målt "Time to Peak"- beskriver den tid, det tager for Peroneus longus-musklen at nå toppen af sin elektriske aktivitet.
|
Inden for 24 timer
|
|
Elektromyografi af peroneus longus- "Time to Onset"-uventet fald
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Forsøgspersoner vil stå på en platform under en ensidig pludselig 30° inversion af platformsforstyrrelser, der ligner et uventet fald.
elektromyografi af peroneus longus vil blive målt "Time to Onset"- udtrykker den periode, der går fra begyndelsen af efteråret til den indledende rekruttering af Peroneus longos-musklen.
|
Inden for 24 timer
|
|
Maksimal frivillig isometrisk peroneal kontraktionskraft
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Forsøgspersonen vil udføre maksimal frivillig isometrisk peroneal kontraktion.
Kraften måles med dynamometer
|
Inden for 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2021
Først opslået (Faktiske)
16. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-HEA-SS-20210304:
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .