- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05006547
Peronealmusklers svar på förväntade och oväntade fall bland unga och medelålders vuxna före och efter neuromuskulär träning
8 augusti 2021 uppdaterad av: Ariel University
Peroneala musklers svar på förväntade och oväntade fall bland unga och medelålders vuxna före och efter neuromuskulär träning: ett tvärsnittskontrollerat försök
En korrekt funktion av fotledsmuskulaturen, särskilt peronealmusklerna, är avgörande för att upprätthålla balansen och minska risken för fall.
Bevis tyder på att en minskning av aspekter av neuromuskulär kontroll börjar redan i mitten av livet (45-65 år).
Det finns dock nästan ingen information om funktionen av fotledsmusklerna i medelåldern eftersom de flesta experiment har jämfört unga (<35 år) och äldre försökspersoner (>65 år).
Dessutom kan neuromuskulär träning förbättra funktionen hos fotledsmuskeln som svar på störningar; ännu har ingen tidigare studie jämfört effektivitetsnivån mellan medelålders och unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shmuel Springer, Prof.
- Telefonnummer: +972584572869
- E-post: shmuels@ariel.ac.il
Studieorter
-
-
-
Ariel, Israel
- Rekrytering
- Ariel University -The Neuromuscular & Human performance laboratory
-
Kontakt:
- E-post: shmuels@ariel.ac.il
-
Huvudutredare:
- shmuel springer
-
Kontakt:
- Roee Hayek
- E-post: rh29493@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska deltagare- Tjugofem medelålders (50-65 år) och 25 unga vuxna (20-35 år) kommer att rekryteras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Friska deltagare
Exklusions kriterier:
- Neurologisk sjukdom åtföljd av motorisk, sensorisk eller kognitiv funktionsnedsättning.
- Sjukdom eller tillstånd som inte tillåter ansträngande aktivitet.
- Betydande ortopedisk skada på ryggen eller nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna, vilket begränsar ansträngande aktivitet eller viktbärande.
- Historik av ortopedisk skada som inkluderar skada på knä- eller fotledsligament.
- Att ta mediciner som kan påverka stabilitet eller balans. Betydande synnedsättning som inte korrigeras med glasögon/kontaktlinser
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unga vuxna
18 <ålder <35
|
Övningen kommer att utföras med försökspersonen sittande framför en datorskärm, på en förhöjd stol, och hans fötter kommer att vara i luften.
Undersökaren kommer att be försökspersonen att utföra en maximal sammandragning av paronala muskler, i en öppen kinematisk kedja.
Efter referens kommer ämnet att påbörja en fem minuters övning.
Träningen kommer att delas upp i omgångar med: åtta sekunders muskelarbete och 15 sekunders vila.
|
|
Medelålders vuxna
50<ålder<65
|
Övningen kommer att utföras med försökspersonen sittande framför en datorskärm, på en förhöjd stol, och hans fötter kommer att vara i luften.
Undersökaren kommer att be försökspersonen att utföra en maximal sammandragning av paronala muskler, i en öppen kinematisk kedja.
Efter referens kommer ämnet att påbörja en fem minuters övning.
Träningen kommer att delas upp i omgångar med: åtta sekunders muskelarbete och 15 sekunders vila.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för stabilisering
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att hoppa från en 20 cm hög låda till en kraftplatta (dvs förväntat fall).
|
Inom 24 timmar
|
|
Elektromyografi av peroneus longus- "Amplitudens höjd"- förväntat fall
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att hoppa från en 20 cm hög låda till en kraftplatta (dvs förväntat fall).
elektromyografi av peroneus longus kommer att mätas höjden av amplituden - uttrycker toppen av den elektriska aktiviteten i musklerna.
|
Inom 24 timmar
|
|
Elektromyografi av peroneus longus- "Time to Peak"- förväntad höst
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att hoppa från en 20 cm hög låda till en kraftplatta (dvs förväntat fall).
elektromyografi av peroneus longus kommer att mätas "Time to Peak"- beskriver den tid det tar för Peroneus longus-muskeln att nå toppen av sin elektriska aktivitet.
|
Inom 24 timmar
|
|
Elektromyografi av peroneus longus- "Time to Onset"- förväntad höst
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att hoppa från en 20 cm hög låda till en kraftplatta (dvs förväntat fall).
elektromyografi av peroneus longus kommer att mätas "Time to Onset" - uttrycker perioden som går från början av hösten till den första rekryteringen av Peroneus longus.
|
Inom 24 timmar
|
|
Elektromyografi av peroneus longus - "Amplitudens höjd" - oväntat fall
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Försökspersoner kommer att stå på en plattform under en ensidig plötslig 30° inversion av plattformsstörning som liknar ett oväntat fall.
elektromyografi av peroneus longus kommer att mätas "höjden av amplituden" - uttrycker toppen av den elektriska aktiviteten av Peroneus longus muskeln.
|
Inom 24 timmar
|
|
Elektromyografi av peroneus longus- "Time to Peak"-oväntat fall
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Försökspersoner kommer att stå på en plattform under en ensidig plötslig 30° inversion av plattformsstörning som liknar ett oväntat fall.
elektromyografi av peroneus longus kommer att mätas "Time to Peak"- beskriver den tid det tar för Peroneus longus-muskeln att nå toppen av sin elektriska aktivitet.
|
Inom 24 timmar
|
|
Elektromyografi av peroneus longus- "Time to Onset"-oväntat fall
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Försökspersoner kommer att stå på en plattform under en ensidig plötslig 30° inversion av plattformsstörning som liknar ett oväntat fall.
elektromyografi av peroneus longus kommer att mätas "Time to Onset"- uttrycker den period som går från början av hösten till den initiala rekryteringen av Peroneus longos-muskeln.
|
Inom 24 timmar
|
|
Maximal frivillig isometrisk peroneal kontraktionskraft
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Försökspersonen kommer att utföra maximal frivillig isometrisk peroneal kontraktion.
Kraften kommer att mätas med dynamometer
|
Inom 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AU-HEA-SS-20210304:
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .